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• ¿Qué problemas existen en la implementación del SGP y qué medidas de mejora existen? Según el despliegue de la Administración Estatal de Productos Médicos, las empresas farmacéuticas de mi país deben completar la certificación GSP antes de finales de 2004; de lo contrario, sus calificaciones comerciales farmacéuticas serán canceladas de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la " Ley de Administración de Medicamentos". La certificación GSP está relacionada con la supervivencia y el desarrollo de las empresas y el período de certificación es inminente. Pero hasta ahora, sólo un puñado de empresas han recibido la certificación. Según las estadísticas de la Administración Estatal de Productos Médicos, a finales de 2002, un total de 131 empresas farmacéuticas habían obtenido certificados SGP, menos de 1 teniendo en cuenta las 1.250 empresas farmacéuticas mayoristas y 1.600 empresas farmacéuticas minoristas existentes en el país. país. Estas situaciones no solo muestran que el progreso de la certificación GSP está muy por detrás del plan de certificación formulado por el departamento nacional de regulación de medicamentos, sino que también existe una gran brecha entre la situación actual de las empresas farmacéuticas operativas y los requisitos del GSP. Sobre la base de la información obtenida por el autor a través de entrevistas y encuestas, a continuación se resumen los problemas existentes en la implementación del SGP por parte de las empresas y, en consecuencia, se presentan sugerencias para resolver los problemas, con el fin de ser útiles para las empresas que se someten a la certificación SGP. 1. Problemas en la implementación del SGP por parte de las empresas 1.1 Comprensión ideológica (1) En cuanto a la comprensión ideológica de la persona a cargo de la empresa Muchas empresas implementan el SGP de manera no estandarizada e incompleta sólo para hacer frente a las inspecciones. La principal responsabilidad recae en el. persona a cargo de la empresa. En realidad, algunos líderes empresariales tienen las dos tendencias equivocadas siguientes: Primero, carecen de visión estratégica. El responsable de este tipo de empresa sólo presta atención al funcionamiento de la empresa, pero ignora la calidad del funcionamiento. Creen que la implementación del SGP supondrá cargas adicionales para las empresas, como la compra de equipos, el despliegue de personal, el establecimiento de sistemas de gestión, etc., lo que requiere un aumento de recursos humanos, materiales y financieros. También creían que interfería con el funcionamiento normal de la empresa, sentían que las ganancias superaban las pérdidas y tenían pensamientos contradictorios. Implementaron el SGP "tomando atajos", de manera superficial y utilizando medios injustos para superar el comportamiento a corto plazo. Carecían de pensamiento estratégico en la gestión empresarial. En segundo lugar, está la suerte. Algunos empresarios creen que "actualmente hay muy pocas empresas que hayan pasado la certificación, y yo no soy el único que no puede cumplir con los estándares. En ese momento, la Administración Estatal de Productos Médicos tendrá que bajar los estándares, y habrá ser un camino por delante." Tienen una actitud procrastinadora y no declaran activamente, sino que esperan un pase de suerte. Algunas personas piensan que tienen buenas relaciones con partidos relevantes o empresas estatales. Cuando llegue el momento, la FDA siempre tendrá que superarlo, por lo que seguirá adelante sin ningún sentido de urgencia. Algunas personas creen subjetivamente que la descentralización de la autoridad de certificación GSP de la Administración Nacional de Productos Médicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a nivel provincial equivale a bajar los estándares y relajar las condiciones, por lo que sienten que no hay mucha presión y no pueden prepararse con cuidado. según sea necesario. (2) Con respecto a la comprensión ideológica de los empleados durante la implementación del GSP, muchos empleados corporativos dijeron que eran indiferentes y pensaban que era irrelevante, algunos empleados incluso creían que después de la implementación del GSP, muchos requisitos laborales específicos eran mucho más estrictos que en el pasado; , lo que supuso una limitación para su propio comportamiento, los conocimientos y habilidades existentes no se adaptan a las nuevas exigencias laborales, e incluso aparecen algunas resistencias y emociones discordantes. 1.2 No tienen un conocimiento profundo del GSP, no saben cómo implementar el GSPGSP y sus detalles de implementación, y han presentado especificaciones específicas para las empresas. Sin embargo, debido a que GSP solo establece requisitos de principios para el comportamiento corporativo, algunos líderes corporativos y sus empleados generalmente carecen de conocimientos farmacéuticos básicos, baja calidad profesional y desviaciones en el nivel de gestión. Las empresas a menudo se sienten impotentes e impotentes en el proceso operativo específico. Por ejemplo, no saben cómo conectar enlaces de trabajo de acuerdo con los requisitos del GSP, cómo manejar las especificaciones de trabajo en el sitio de acuerdo con los requisitos del GSP, etc., y carecen de comprensión y comprensión del GSP. 1.3 Hay una desviación en la comprensión de los términos del SGP. Durante el proceso de implementación específico, hubo un problema de comprensión poco clara de algunos términos. Durante el proceso de implementación, estas empresas se adhieren ciegamente a los términos y forman un entendimiento unilateral, lo que hace imposible formar un sistema completo para la implementación del SGP, o "toman ideas" y copian mecánicamente las prácticas de otras empresas; , romper con la gestión de sus propias empresas, de hecho, no ayuda a la empresa a mejorar realmente la calidad de la gestión de medicamentos. 1.4 No prestes atención a la construcción del "software". Muchas empresas creen que las instalaciones de hardware son la clave para garantizar la calidad de los medicamentos y la clave para la implementación del GSP. Sin embargo, no prestan suficiente atención a la implementación del "software" como los sistemas, documentos y personal requeridos por el GSP. su comprensión del "software" está sesgada.
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