Cómo solicitar el formulario de despacho de aduana para la importación de medicamentos veterinarios
Análisis legal: Según las "Medidas de Gestión de Importaciones de Medicamentos Veterinarios" promulgadas por la Orden N° 2 del Ministerio de Agricultura y la Administración General de Aduanas, la importación de medicamentos veterinarios debe solicitar la "Importación Veterinaria Formulario de Despacho Aduanero de Medicamentos". Los agentes en China deberán presentar el formulario de despacho de aduanas para medicamentos veterinarios importados al departamento administrativo veterinario del gobierno popular provincial donde se encuentra el puerto de importación de medicamentos veterinarios. Al realizar la solicitud, se deben presentar los siguientes materiales (materiales que se deben presentar al solicitar el "Formulario de Despacho Aduanero de Importación de Medicamentos Veterinarios" para la importación de medicamentos veterinarios generales):
(1) Solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios Formulario;
(2) Copias del contrato de agencia (carta de autorización) y contrato de compra;
(3) Copias de la “Licencia Comercial de Medicamentos Veterinarios” y licencia comercial industrial y comercial. ; si una empresa de producción de medicamentos veterinarios solicita importar las materias primas necesarias para su producción, deberá presentar copias de la "Licencia de producción de medicamentos veterinarios", la licencia de actividad industrial y comercial y los documentos de certificación del número de aprobación de los productos elaborados;
(4) Copias del “Certificado de Registro de Medicamentos Veterinarios Importados”
Base Legal: “Reglamento de la República Popular China sobre la Administración de Medicamentos Veterinarios”
Artículo 3 El departamento administrativo veterinario del Consejo de Estado es responsable de la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios en todo el país. Los departamentos administrativos veterinarios de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de los medicamentos veterinarios dentro de sus respectivas regiones administrativas.
Artículo 4 El Estado implementa un sistema de gestión clasificado de medicamentos veterinarios con receta y sin receta. Los métodos y pasos de implementación específicos para la gestión clasificada de medicamentos veterinarios recetados y de venta libre serán estipulados por el departamento administrativo veterinario del Consejo de Estado.
Artículo 5 El Estado implementa un sistema de reserva de medicamentos veterinarios. Cuando se produzcan grandes epidemias animales, desastres u otras emergencias, el departamento administrativo veterinario dependiente del Consejo de Estado podrá solicitar urgentemente medicamentos veterinarios de la reserva nacional cuando sea necesario, y también podrá solicitar medicamentos veterinarios distintos de los de la reserva nacional;
Artículo 6: El Estado fomenta el desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios y protege los derechos e intereses legítimos de los desarrolladores de conformidad con la ley.
Artículo 7 En el desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios, se deberán contar con sitios, instrumentos y equipos, personal profesional y técnico, normas y medidas de gestión de seguridad adecuadas para el desarrollo. Al desarrollar nuevos medicamentos veterinarios, se debe realizar una evaluación de seguridad. Las unidades dedicadas a la evaluación de la seguridad de los medicamentos veterinarios deberán cumplir con los estándares de gestión de calidad para la investigación no clínica de medicamentos veterinarios y los estándares de gestión de calidad para los ensayos clínicos de medicamentos veterinarios formulados por el departamento administrativo veterinario del Consejo de Estado. Los departamentos administrativos veterinarios de los gobiernos populares a nivel provincial o superior deberán supervisar e inspeccionar si la unidad de evaluación de la seguridad de los medicamentos veterinarios cumple con los requisitos del Estándar de Gestión de Calidad para la Investigación No Clínica de Medicamentos Veterinarios y el Estándar de Gestión de Calidad para Ensayos Clínicos. de Medicamentos Veterinarios, y publicar los resultados de la supervisión e inspección.
Artículo 8 El desarrollo de nuevos medicamentos veterinarios se presentará ante el departamento administrativo veterinario del gobierno popular de la provincia, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central donde se encuentre el sitio del ensayo clínico antes del desarrollo clínico. Se adjuntarán los ensayos clínicos y un informe de evaluación de seguridad en etapa de laboratorio del nuevo medicamento veterinario y otros datos de investigación preclínica.