La afirmación correcta sobre las condiciones de lanzamiento del producto es

La afirmación correcta sobre las condiciones de liberación del producto es: cada lote de productos debe ser aprobado por la persona autorizada de calidad antes de su liberación.

1. Definición de liberación de producto:

La liberación de producto se refiere a la liberación de productos terminados, la cual es realizada por la persona autorizada de calidad o el responsable de calidad subautorizado ( en lo sucesivo denominada la persona subautorizada) Evaluar la calidad de los productos terminados de la unidad y emitir juicios sobre la aprobación para su uso o lanzamiento al mercado u otras decisiones.

La persona autorizada o subautorizada de calidad deberá reevaluar los registros de producción del lote, los registros de inspección del lote y los registros de monitoreo del lote, y emitir juicios sobre la liberación, la reinspección o el rechazo de la liberación.

2. Condiciones de lanzamiento del producto:

① Los productos deben cumplir con los estándares y requisitos de calidad pertinentes.

② Varios parámetros de control durante el proceso de producción deben estar dentro de los especificados; límites Dentro del alcance;

③Todos los indicadores de prueba del producto deben estar calificados;

④Los registros e informes durante el proceso de producción deben ser completos, precisos y rastreables;

⑤ La liberación del producto debe ser revisada y aprobada por personal autorizado.

Características del lanzamiento del producto:

1. Evaluación de la calidad del producto:

El lanzamiento del producto requiere la evaluación del producto y de todo su proceso de producción y prueba para garantizar que el producto cumple con los requisitos, estándares y requisitos pertinentes. El contenido de la evaluación incluye, entre otros, la calidad de las materias primas, el control de los procesos de producción, las pruebas de rendimiento del producto, etc.

2. Proceso de aprobación:

La liberación del producto debe pasar por un estricto proceso de aprobación, y la persona autorizada de calidad o el subautorizador revisará los registros de producción del lote, los registros de inspección del lote y y registros de seguimiento de lotes. Evaluar y tomar decisiones sobre liberación, reinspección o rechazo. Los productos no aprobados no serán liberados.

3. Trazabilidad:

Los productos liberados deben ser rastreables y pueden rastrearse hasta todos los aspectos del proceso de producción, de modo que cuando surjan problemas, puedan rastrearse e investigarse. de manera oportuna.

4. Control de riesgos:

Durante el proceso de liberación del producto, si se descubre que el producto tiene riesgos de calidad y seguridad, se deben tomar medidas de control de riesgos de inmediato, como suspender la producción. , retirada de productos, etc., e informar de inmediato a los departamentos y al personal pertinentes.

5. Gestión de registros:

Se debe establecer un sistema completo de gestión de registros durante el proceso de liberación del producto, incluidos registros de producción de lotes, registros de inspección de lotes, registros de seguimiento de lotes, etc., para Facilitar la elaboración de productos y procesos de control de calidad para su trazabilidad y revisión.