Farmacopea de los Estados Unidos de la USP
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) establece estándares de calidad para medicamentos recetados y de venta libre, suplementos dietéticos y otros productos de salud y trabaja con organizaciones de atención médica para ayudarles a cumplir con los estándares. Establecidas hace 185 años, estas normas han ayudado a garantizar el acceso a servicios farmacéuticos de calidad en todo el mundo.
USP es una organización legal pública que establece estándares en los Estados Unidos. Estos materiales de referencia son reconocidos y utilizados en más de 130 países alrededor del mundo.
La USP es una organización de salud pública independiente y con base científica. Como organización autosuficiente y sin fines de lucro, la USP se financia con los ingresos de la venta de productos y servicios diseñados para garantizar el acceso público a servicios farmacéuticos de calidad.
Con la participación activa y la supervisión de voluntarios profesionales, la contribución de la USP a la industria de la salud pública también está aumentando. Estos voluntarios representan a la industria de la salud, así como a la academia, el gobierno, la industria farmacéutica, la planificación de la salud y las organizaciones de consumidores, entre otros. Calidad del producto: estándares y certificación
La USP establece estándares públicos para garantizar la alta calidad de los productos farmacéuticos, suplementos dietéticos y productos médicos y de salud. Según la ley federal, los medicamentos recetados y sin receta utilizados en los Estados Unidos deben cumplir con los estándares de seguridad pública de la USP dondequiera que se apliquen dichos estándares.
Para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos y productos relacionados, muchos otros países también exigen la adopción de altos estándares de calidad, como los estándares USP. La USP difunde sus estándares entre fabricantes, farmacéuticos y otros usuarios a través del Formulario Nacional (USP-NF) y otras publicaciones, materiales de referencia estatutarios de la USP y cursos de educación profesional.
La USP también alberga programas de certificación para ingredientes y productos de suplementos dietéticos. Estos programas implican pruebas y revisiones independientes para certificar la integridad, pureza y potencia de los ingredientes y productos de los fabricantes participantes. La USP opera dos programas para brindar atención más segura a los pacientes que toman medicamentos y se encuentran hospitalizados. El Programa de notificación de errores de medicación permite a los profesionales de la salud informar errores de medicación directamente a la USP. MEDMARX® es un programa de notificación de errores de medicación y reacciones adversas a medicamentos basado en Internet para uso en hospitales y sistemas de salud. La USP también aprovecha su conocimiento para brindar información a la comunidad médica para respaldar su investigación y desarrollo de programas de seguridad del paciente.
Información médica
La USP desarrolla y difunde información autorizada e imparcial sobre todos los aspectos del uso de medicamentos para médicos, farmacéuticos y otros profesionales de la salud en todo el mundo. Entre los programas de información de salud de la USP, varios implican el desarrollo de un sistema de clasificación de medicamentos que el Programa de Beneficios de Medicamentos Recetados de Medicare puede utilizar para desarrollar formularios. La USP también se asocia con la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional para desarrollar conjuntamente programas globales para garantizar la calidad y el uso correcto de los medicamentos en muchos países en desarrollo. ¿Qué es la Farmacopea de los Estados Unidos/Formulario Nacional (USP-NF)?
La Farmacopea de los Estados Unidos—Formulario Nacional (USP-NF) es la publicación pública de los estándares farmacopeicos. Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, sustancias farmacológicas, excipientes, dispositivos médicos y complementos alimenticios.
La versión en inglés de USP-NF está disponible en versión impresa, electrónica en línea y en CD. USP-NF es el texto combinado de dos normas legales sobre medicamentos: la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF). Las especificaciones para sustancias y productos farmacéuticos se proporcionan en la USP. Las especificaciones para suplementos e ingredientes dietéticos están contenidas en capítulos separados de la USP. Los estándares de calidad para los excipientes se proporcionan en NF. Los estándares de calidad incluyen el nombre, la definición, los requisitos de embalaje, almacenamiento y etiquetado y los elementos de prueba de los ingredientes o preparaciones. El programa de pruebas incluye una serie de pruebas, ensayos y estándares de calificación. Estas pruebas y procedimientos deben utilizar materiales de referencia legales de la USP. Siempre que cumplan los requisitos de calidad de las normas de la Farmacopea, se garantizarán las especificaciones, calidad y pureza de las materias primas y preparados. Las pruebas y procedimientos mencionados en varias monografías se detallan en el Apéndice USP-NF.
Ver ejemplos de monografías USP-NF. La USP establece y actualiza continuamente los estándares USP-NF a través de un proceso único de asociación público-privada que involucra a la industria farmacéutica, el gobierno y otras partes interesadas de todo el mundo. Obtenga más información sobre el Procedimiento de desarrollo de materiales de referencia USP-NF.
Abreviaturas de farmacopeas de otras regiones como Farmacopea China (CP), Farmacopea Europea (EP), Farmacopea Japonesa (JP)