¿Qué significa la RSE en medicina?
El significado de RSE en medicina es el siguiente:
Informe de investigación clínica.
El nombre completo en inglés de CSR es Clinical Study Report, que significa informe de estudio clínico en chino.
La abreviatura en inglés "CSR" se utiliza a menudo como abreviatura de "Clinical Study Report". ". Chino significa: "Informe de investigación clínica". Este artículo presentará en detalle la palabra inglesa representada por la abreviatura inglesa CSR, su correspondiente pinyin chino, explicación detallada y popularidad en inglés. Además, también se incluyen clasificaciones, campos de aplicación y ejemplos de aplicación relacionados de la abreviatura CSR.
Investigación clínica
La investigación clínica se basa en el diagnóstico, tratamiento, pronóstico, etiología y prevención de las enfermedades, siendo los pacientes como principales sujetos de investigación y las instituciones de servicios médicos como principales sujetos de investigación. En la base, personal multidisciplinario participa conjuntamente en la organización y ejecución de actividades de investigación científica.
Los ensayos clínicos se dividen en fases I, II, III y IV.
Ensayo clínico fase I: prueba preliminar de evaluación de farmacología clínica y seguridad en humanos. Observe la tolerancia y la farmacocinética del cuerpo humano a nuevos medicamentos para proporcionar una base para formular regímenes de dosificación.
Ensayo clínico Fase II: etapa de evaluación preliminar del efecto terapéutico. El objetivo es evaluar preliminarmente el efecto terapéutico y la seguridad del fármaco en pacientes con indicaciones específicas, y también proporcionar una base para el diseño del estudio y el régimen de dosificación de los ensayos clínicos de fase III. El diseño de la investigación en esta etapa puede adoptar diversas formas dependiendo del propósito específico de la investigación, incluidos ensayos clínicos controlados, ciegos y aleatorios.
Ensayos clínicos fase III: etapa de confirmación del efecto terapéutico. El propósito es verificar aún más el efecto terapéutico y la seguridad del medicamento en pacientes con indicaciones específicas, evaluar la relación entre beneficios y riesgos y, en última instancia, proporcionar una base suficiente para la revisión de las solicitudes de registro de medicamentos. Por lo general, los ensayos deben ser ensayos controlados aleatorios y ciegos con un tamaño de muestra suficiente.
Fase IV de ensayos clínicos: etapa de investigación de aplicación post-comercialización de nuevos fármacos. Su propósito es examinar la eficacia y las reacciones adversas de los medicamentos de uso generalizado, evaluar los beneficios y riesgos de su uso en poblaciones generales o especiales y mejorar las dosis.
Las pruebas de bioequivalencia se refieren al uso de métodos de investigación de biodisponibilidad, utilizando parámetros farmacocinéticos como indicadores para comparar las mismas o diferentes formas de dosificación del mismo fármaco en las mismas condiciones de prueba, ensayos en humanos sobre si existen diferencias estadísticas. en el grado y velocidad de absorción de sus principios activos.
2. Generalmente realizado por un investigador clínico a tiempo completo.