El contenido principal de los dictámenes de implementación sobre el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales

Con el fin de garantizar el uso básico de los medicamentos y reducir la carga de los gastos médicos, según las "Opiniones del Comité Central del Partido Comunista de China y del Consejo de Estado sobre la Profundización de la Reforma del Sector Médico y Sistema de Salud" y el "Plan de Implementación Clave Reciente del Consejo de Estado para la Reforma del Sistema Médico y de Salud (2009) - Aviso de 2011), por la presente presenta las siguientes opiniones sobre el establecimiento de un sistema nacional de medicamentos esenciales:

1. Los medicamentos esenciales satisfacen las necesidades médicas y de salud básicas, tienen formas farmacéuticas adecuadas, precios razonables, pueden garantizar el suministro y son bastante accesibles al público. Todas las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno están equipadas con medicamentos esenciales y los usan, y otros tipos de instituciones médicas también deben usar medicamentos esenciales de acuerdo con las regulaciones.

El sistema nacional de medicamentos esenciales es un sistema que gestiona eficazmente la selección, producción, circulación, uso, precio, reembolso, seguimiento y evaluación de medicamentos esenciales, y está estrechamente relacionado con la salud pública, los servicios médicos y Los sistemas de seguridad médica están conectados.

2. El Comité de Trabajo Nacional de Medicamentos Esenciales es responsable de coordinar y resolver cuestiones políticas relevantes en todos los aspectos de la formulación e implementación del sistema nacional de medicamentos esenciales, determinar el marco del sistema nacional de medicamentos esenciales, y determinar los principios para la selección y ajuste de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, alcance, procedimientos y planes de trabajo, y revisar la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales. El comité está compuesto por el Ministerio de Salud, la Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma, el Ministerio de Industria y Tecnología de la Información, el Ministerio de Supervisión, el Ministerio de Finanzas, el Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social, el Ministerio de Comercio, el Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos y Administración Estatal de Medicina Tradicional China. La oficina está ubicada en el Ministerio de Salud y realiza el trabajo diario del Comité Nacional de Trabajo sobre Medicamentos Esenciales.

3. Formular y publicar la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales. Sobre la base de considerar plenamente las condiciones nacionales básicas actuales de mi país y las capacidades del sistema de seguridad médica básica, de acuerdo con los principios de necesidad, seguridad y eficacia de prevención y tratamiento, precio razonable, conveniencia de uso, énfasis igual en China y Occidente. medicamentos, garantía básica y primera opción clínica, combinados con las características del uso de medicamentos y las bases de mi país. Los requisitos para equipar a las instituciones médicas y de salud deben basarse en la experiencia internacional para determinar racionalmente las variedades (formas) y cantidades de medicamentos esenciales en nuestro país. La Lista Nacional de Medicamentos Esenciales se publicó en 2009.

En cuarto lugar, sobre la base de mantener la cantidad relativamente estable, implementar una gestión de ajuste dinámico de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales. Las variedades, categorías y proporciones estructurales de los medicamentos básicos se optimizarán continuamente en función del desarrollo económico y social, el nivel de seguridad médica, los cambios en el espectro de enfermedades, las necesidades médicas y de salud básicas, el progreso científico y tecnológico, etc. En principio, la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales se ajusta cada tres años. Cuando sea necesario, el Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales organizará ajustes de manera oportuna.

5. Aprovechar plenamente el papel de los mecanismos de mercado bajo el macrocontrol gubernamental, estandarizar la producción y circulación de medicamentos esenciales, mejorar las políticas y los planes de desarrollo de la industria farmacéutica y promover que las empresas farmacéuticas mejoren su independencia. capacidades de innovación y optimizar y mejorar la estructura de la industria farmacéutica Desarrollar logística farmacéutica y operaciones de cadena modernas, y promover la integración de empresas de producción y distribución de productos farmacéuticos.

6. Para los medicamentos esenciales utilizados por las instituciones médicas y de salud administradas por el gobierno, las agencias centralizadas de adquisición de medicamentos dirigidas por el gobierno designadas por los gobiernos populares provinciales deberán cumplir con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Licitaciones y Licitaciones". " y la "Ley de Contratación Pública" Se adoptan disposiciones para implementar licitaciones y adquisiciones públicas en línea centralizadas a nivel provincial. La distribución unificada será llevada a cabo por empresas de fabricación de productos farmacéuticos seleccionadas mediante licitación, empresas operativas de productos farmacéuticos con capacidades logísticas modernas u otras empresas calificadas. Los costos de distribución de medicamentos se determinan mediante licitación. Los métodos de adquisición de medicamentos esenciales para otras instituciones médicas y farmacias minoristas los determinan los gobiernos locales.

7. Todas las localidades deben centrarse en la calidad del producto, el servicio y las capacidades de apoyo de las empresas para formular calificaciones específicas para que las empresas de producción y operación de medicamentos esenciales participen en las licitaciones. Las licitaciones y adquisiciones de medicamentos deben adherirse al principio de "calidad primero, precio razonable", adherirse a un mercado nacional unificado y permitir la participación equitativa y la competencia leal entre empresas de diferentes regiones y propietarios. Depender plenamente de los recursos existentes para formar gradualmente una red nacional centralizada de información sobre adquisiciones de medicamentos esenciales.

8. Mejorar el sistema nacional de reservas de medicamentos para asegurar la producción y suministro de medicamentos esenciales que sean clínicamente necesarios, insustituibles, cuyas dosis sean inciertas y que no sean producidos frecuentemente por las empresas.

9. Fortalecer la gestión de los contratos de compra y venta de medicamentos esenciales. Las empresas productoras, las empresas operativas y las instituciones médicas y de salud firmarán contratos basados ​​en los resultados de la adquisición centralizada de conformidad con la Ley de Contratos y otras disposiciones, y cumplirán las responsabilidades y obligaciones estipuladas en el contrato de compra y venta de medicamentos. El contrato debe especificar claramente la variedad, especificaciones, cantidad, precio, tiempo de cobro, método de ejecución, responsabilidad por incumplimiento del contrato, etc. Los departamentos administrativos de salud de todos los niveles deben trabajar con los departamentos pertinentes para supervisar e inspeccionar.

10. La Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma formula precios orientativos al por menor a nivel nacional para los medicamentos esenciales.

Al formular precios orientativos al por menor, es necesario fortalecer la investigación y supervisión de costos y el seguimiento de los precios de compra y venta en el mercado y los costos de distribución, como los precios de licitación. Para mantener ganancias razonables para las empresas de producción, se deben reducir los gastos de marketing irrazonables. En principio, los precios orientativos al por menor de los medicamentos esenciales se formulan y publican basándose en el nombre genérico del medicamento, sin distinguir entre empresas productoras y operativas específicas.

11. Dentro del rango estipulado por el precio de venta minorista nacional, el gobierno popular provincial determinará los medicamentos esenciales para las instituciones médicas y de salud organizadas por el gobierno local en función del precio de adquisición unificado, la tarifa de distribución y el medicamento. Política de margen formada por licitación. Precio de venta específico. Alentar a todas las localidades a explorar métodos de adquisición para reducir aún más los precios de los medicamentos esenciales bajo la premisa de garantizar la calidad del producto y los niveles de servicio de distribución, y explorar el establecimiento de precios mínimos para los medicamentos esenciales para evitar una competencia feroz entre empresas.

12. En los condados (ciudades, distritos) que implementen el sistema de medicamentos esenciales, los medicamentos básicos proporcionados y utilizados por las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno se venderán con margen cero. Todas las localidades deben implementar políticas de subsidios gubernamentales pertinentes de acuerdo con las regulaciones nacionales.

13. Establecer un sistema de uso prioritario y racional de los medicamentos esenciales. Todas las instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno están equipadas con medicamentos esenciales nacionales y los utilizan. En los primeros días del establecimiento del sistema nacional de medicamentos esenciales, si las instituciones médicas y de salud de base administradas por el gobierno necesitan equipar y utilizar medicamentos no incluidos en la lista, esto lo determinará temporalmente el gobierno popular provincial y se informará a la Oficina Nacional de Medicamentos Esenciales. Comité de Trabajo para la presentación. Los medicamentos no listados para su uso deberán cumplir con las políticas y regulaciones pertinentes del sistema nacional de medicamentos esenciales. Otros tipos de instituciones médicas también deben utilizar medicamentos esenciales como primera opción y alcanzar una determinada proporción de uso. La proporción de uso específica será determinada por el departamento administrativo de salud.

Las instituciones médicas deben fortalecer la gestión racional del uso de medicamentos de acuerdo con las directrices nacionales de aplicación clínica de medicamentos esenciales y los formularios de medicamentos esenciales para garantizar el uso estandarizado de los medicamentos esenciales.

14. Cuando las instituciones médicas y de salud de base administradas por el gobierno aumentan el uso de medicamentos no incluidos en la lista, deben cumplir con la necesidad de prevención y control, y controlar estrictamente la situación basándose en la asequibilidad financiera local y Niveles básicos de seguridad médica. Las variedades específicas serán revisadas por expertos organizados por el departamento administrativo de salud provincial en conjunto con los departamentos de desarrollo y reforma (precios), industria y tecnología de la información, finanzas, recursos humanos y seguridad social, supervisión de alimentos y medicamentos, medicina tradicional china y otros departamentos. y será seleccionado del Catálogo de Medicamentos del Seguro Médico Básico Nacional (Categoría A). Si realmente es necesario para tratar enfermedades locales especiales, también puede elegir del catálogo (Categoría B). Varias empresas deberían producir medicamentos adicionales.

Si las instituciones médicas y de salud de base administradas por el gobierno en una región étnica autónoma están equipadas con medicamentos étnicos que no están en la lista nacional de medicamentos esenciales, el gobierno popular de la región autónoma deberá formular las medidas de gestión correspondientes.

15. Los pacientes pueden adquirir medicamentos en farmacias minoristas con receta médica. Las farmacias minoristas deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados u otros técnicos farmacéuticos legalmente calificados para brindar a los pacientes consultas y orientación sobre la compra de medicamentos, revisar la legalidad y racionalidad de las recetas y preparar y vender correctamente los medicamentos según las recetas.

16. Todos los medicamentos esenciales están incluidos en la lista de reembolso de medicamentos de seguridad médica básica, y la tasa de reembolso es significativamente mayor que la de los medicamentos no esenciales. Se implementarán medidas específicas de acuerdo con las normas pertinentes sobre seguridad médica.

17. Fortalecer la supervisión de la calidad y seguridad de los medicamentos esenciales. Mejorar los estándares de calidad para la producción y distribución de medicamentos esenciales, realizar inspecciones periódicas de calidad de los medicamentos esenciales y anunciar los resultados de las inspecciones al público de manera oportuna. Fortalecer y mejorar el seguimiento de las reacciones adversas de los medicamentos esenciales, establecer y mejorar los mecanismos de alerta temprana y respuesta de emergencia sobre la seguridad de los medicamentos, y mejorar el sistema de gestión de retirada de medicamentos para garantizar la seguridad de los medicamentos.

18. Fortalecer la evaluación del desempeño del sistema de medicamentos esenciales. Coordinar el uso de los recursos existentes, mejorar el sistema de gestión de información sobre adquisición, distribución, uso, precio y reembolso de medicamentos esenciales, aprovechar plenamente el papel de supervisión administrativa, supervisión técnica y supervisión social, realizar una evaluación del desempeño en la implementación del medicamento esencial. sistema, y ​​publicar informes de seguimiento y evaluación, etc. Información relevante para promover la mejora continua del sistema de medicamentos esenciales.

En 2009, cada provincia (región autónoma, ciudad) implementó un sistema de medicamentos esenciales en el 30% de las instituciones y condados (instituciones médicas y de salud primarias) de servicios de salud comunitarios urbanos administrados por el gobierno, incluida la implementación de sistemas provinciales. licitaciones y adquisiciones públicas en línea centralizadas, distribución unificada, todas equipadas con medicamentos esenciales y ventas de margen cero para 2011, se establecerá inicialmente un sistema nacional de medicamentos esenciales para 2020, y se establecerá un sistema nacional de medicamentos esenciales estandarizado que cubra las zonas urbanas y rurales; implementarse plenamente.

20. El sistema nacional de medicamentos esenciales es un sistema completamente nuevo. Es necesario fortalecer la publicidad y la orientación educativa sobre el uso racional de los medicamentos, mejorar la conciencia pública y la confianza en los medicamentos esenciales y crear una buena sociedad. atmósfera.

De acuerdo con los requisitos generales de la reforma del sistema médico y de salud, todas las localidades deben implementar las responsabilidades del gobierno, desempeñar eficazmente sus deberes, adherirse al mismo énfasis en la reforma y la inversión, y establecer e implementar de manera activa y constante el sistema nacional de medicamentos esenciales a la luz de las realidades locales.