Cuestiones sobre el aseguramiento de la calidad de las empresas farmacéuticas

El nombre completo de QA se traduce como garantía de calidad. Como su nombre indica, es garantizar que la calidad de los productos producidos y la calidad del proceso de producción puedan cumplir con los requisitos de las leyes, regulaciones y estándares de la industria, y tiene la función de supervisar la producción y los procesos relacionados con la calidad. Por lo tanto, el control de calidad no solo debe estar muy familiarizado con los vínculos de producción y los procedimientos operativos, sino también tener un conocimiento sólido y rico de las leyes, regulaciones y SOP, así como una conciencia de gestión de la calidad, como la estandarización y el control de riesgos, y tener un fuerte juicio y resolución de problemas. habilidades resolutivas.

Las operaciones de producción en la mayoría de las fábricas farmacéuticas nacionales sólo se llevan a cabo de acuerdo con especificaciones operativas fijas. Aunque no está afiliado a QA a nivel administrativo, QA tiene la autoridad para detener, corregir, capacitar y mejorar el comportamiento de los operadores que violan los SOP y las leyes y regulaciones.

Por lo tanto, el control de calidad requiere conocimientos y habilidades más completos, así como una mayor conciencia de la calidad y las especificaciones.

Espero que mi respuesta pueda ayudarte a aclarar tus dudas.