¿Por qué las cápsulas tienen tan buen aspecto? Las cápsulas generalmente se refieren a preparaciones sólidas hechas empaquetando medicamentos en cápsulas duras huecas o cápsulas blandas selladas elásticamente. Las cápsulas vacías suelen estar hechas de gelatina. Las cápsulas tienen una larga historia. Ya en el año 1500 a. C. nació la primera cápsula en Egipto. En 1730, los farmacéuticos de Viena comenzaron a fabricar cápsulas a partir de almidón; en 1834, la tecnología de fabricación de cápsulas se patentó en París, en 1846 se patentó en Francia la tecnología de fabricación de cápsulas duras en dos etapas y en 1872 se fabricó la primera máquina llenadora de cápsulas; nacido en Francia. En 1874, Detroit en Estados Unidos inició la fabricación industrial de cápsulas duras y lanzó varios modelos al mismo tiempo. La toma de medicamentos en cápsulas evita molestias y hace que el medicamento sea más fácil de tragar. Su revestimiento exterior también puede garantizar la estabilidad del fármaco, evitar la absorción de humedad y la fotólisis y prolongar la vida útil. Más importante aún, el revestimiento exterior también puede desempeñar un papel muy importante en el control de la tasa de liberación de fármacos o la posición de los órganos en el cuerpo y en la mejora de la biodisponibilidad de los fármacos. Al mismo tiempo, también puede reducir la irritación de los fármacos en la mucosa esofágica y gástrica, así como la reducción de la eficacia de los fármacos y la pérdida y desperdicio de fármacos. Dado que las cápsulas ingresan al sistema digestivo humano y se absorben junto con el medicamento, las cápsulas medicinales huecas generalmente se manejan como excipientes farmacéuticos. En este sentido, algunas leyes y regulaciones relevantes que nuestro país ha promulgado han dejado requisitos claros, y los países europeos y americanos también tienen estándares legales para las cápsulas. Según la normativa legal de la UE sobre productos farmacéuticos, los ingredientes de todos los excipientes, incluidas las cápsulas, deben especificarse en la carta de autorización de comercialización antes de su comercialización. La ley estadounidense estipula que los medicamentos incluyen no sólo los medicamentos terminados, sino también los ingredientes activos, excipientes y otros ingredientes. Por tanto, las cápsulas deben regularse como los productos farmacéuticos. La peor parte de este incidente de las "cápsulas problemáticas" es que algunos de los fabricantes de cápsulas investigados utilizaron diversos medios para evadir la inspección y utilizaron gelatina industrial procesada a partir de restos de cuero curtido en lugar de gelatina comestible como materia prima para fabricar cápsulas medicinales. Este tipo de cápsulas con un contenido de cromo muy excesivo causarán daños al cuerpo humano. ¿Cómo identificar las "cápsulas problemáticas"? Capte principalmente los dos puntos siguientes: observe el color. La gelatina comestible suele ser transparente, incolora y relativamente pura, mientras que la gelatina industrial tiene muchas impurezas y estará cubierta con más sabores y colorantes, lo que la hará de color más oscuro. Mira la textura. Generalmente, las cápsulas hechas de gelatina industrial son de mala calidad y las cáscaras son frágiles y rompibles. Muchas cápsulas están sueltas o tienen costuras delgadas que son fáciles de desenroscar. La mayoría de las cápsulas huecas de productos farmacéuticos y suplementos están hechas de gelatina. La gelatina es una mezcla de proteínas soluble en agua producida por hidrólisis parcial o ebullición del colágeno en la piel, ligamentos y tendones de animales con ácido o álcali. Una vez concentrado el caldo de huesos en casa, aparecerá en la superficie de la sopa una gelatina clara, transparente, casi de color amarillo claro, que es gelatina. Hoy en día, la gelatina se encuentra en muchos alimentos comunes y favoritos, como masas congeladas, carnes enlatadas, malvaviscos y más. Gelifica, espesa, estabiliza y respira. La gelatina tiene muchas propiedades como gelificación, retención de agua, cohesividad y solubilidad. Estas propiedades también la hacen ampliamente utilizada en la industria farmacéutica, las más importantes de las cuales son la fabricación de cápsulas, la sustitución del plasma y el recubrimiento. La Farmacopea China estipula que la materia prima gelatina utilizada en la producción de cápsulas medicinales debe cumplir al menos con los estándares de la gelatina comestible. De acuerdo con los estándares industriales de mi país para la gelatina comestible, la gelatina comestible debe elaborarse a partir de pieles y huesos de animales, y está prohibido utilizar cualquier residuo industrial después del curtido en las curtidurías. Sin embargo, según el "Informe semanal de calidad" de CCTV, algunos fabricantes de gelatina en Hebei, Jiangxi y otros lugares compran restos de corte de cuero a precios bajos. Estos restos de cuero se tratan primero con cal viva, luego se neutralizan y decoloran con ácidos y álcalis fuertes industriales, se limpian y se hierven para obtener pegamento en una caldera de pegamento. El pegamento transparente hervido se concentra, gelifica, se seca y se pulveriza, y se convierte en el llamado "pegamento azul", que es de color amarillo claro. De hecho, este tipo de gelatina es gelatina industrial prohibida por el estado como materia prima para alimentos y medicinas. La gelatina se puede dividir en usos alimentarios, médicos e industriales según sus usos. Entre estas tres categorías, las materias primas de alimentos y medicinas son muy estrictas y tienen estándares nacionales, que también son estándares nacionales obligatorios. Sin embargo, la tecnología de detección de gelatina industrial en mi país aún está en blanco. En la "Lista de sustancias no comestibles y aditivos alimentarios en los alimentos de fácil abuso" emitida por el Ministerio de Salud, se enumera claramente la gelatina industrial. Se señala que esta sustancia puede agregarse a alimentos como helados y pieles. gelatina, pero se afirma que no existe un método de detección. A veces es difícil distinguir entre gelatina medicinal, gelatina comestible y gelatina industrial en apariencia (especialmente cuando se mezcla). No hay duda de que la falta de métodos de detección y la búsqueda de enormes beneficios han llevado a la posibilidad de un uso ilegal de la gelatina industrial. Debido al uso de curtientes que contienen cromo en el curtido industrial, a menudo se producen escorias de cromo. Cuando estos desechos de cuero industrial se utilizan para fabricar gelatina industrial, el contenido de cromo generalmente excede el estándar. El cromo existe ampliamente en la naturaleza, con pequeñas cantidades en animales y plantas, y los humanos normales tienen de 6 a 7 mg.
Desde el punto de vista nutricional, el cromo es un oligoelemento esencial para el cuerpo humano. Es un componente importante del factor de tolerancia a la glucosa en el cuerpo y también participa en la regulación del metabolismo de los lípidos. La deficiencia de cromo puede causar problemas con el control del azúcar en sangre. Una vez que el cuerpo absorbe el cromo, abandona rápidamente la sangre y se distribuye principalmente en varios órganos. Se excreta principalmente a través de los riñones. En términos generales, la capacidad de un adulto sano para excretar cromo a través de los riñones puede alcanzar aproximadamente 0,2 mg por día. El exceso de cromo almacenado en el organismo puede producir efectos tóxicos, irritar y corroer la piel y las mucosas, provocando dermatitis, úlceras, faringitis, etc. En casos graves, algunas proteínas pueden precipitar en la sangre humana, provocando anemia, nefritis, neuritis y otras enfermedades. Si se toma en grandes dosis durante un tiempo prolongado, puede causar daño renal y también puede tener efectos mutagénicos y cancerígenos. Entonces, ¿cuánto cromo es seguro para el cuerpo humano consumir todos los días? Según la ingesta dietética de referencia de nutrientes para los residentes chinos formulada por la Sociedad China de Nutrición, la ingesta diaria recomendada de cromo es de 0,01 mg para niños y 0,05 mg para adultos. La dosis máxima segura tolerada es de 0,2 mg para niños y 0,5 mg para adultos. La "Farmacopea China" (edición de 2010) estipula claramente que el contenido de cromo, metal pesado, en las cápsulas medicinales y las materias primas de gelatina no debe exceder los 2 mg/kg (es decir, 2 partes por millón). En realidad, este límite está marcado con cromo para evitar que los restos de cuero industrial se mezclen con las materias primas para fabricar las cápsulas. Actualmente, la Farmacopea China tiene los estándares más estrictos para las cápsulas huecas. Algunos expertos médicos señalaron que, basándose en la información existente sobre la seguridad del cromo, el contenido máximo de cromo en las cápsulas informado recientemente y la cantidad de cápsulas que toman los pacientes todos los días, en general se cree que no causará intoxicación aguda por cromo ni Acumulación crónica de cromo en humanos. Sin embargo, algunos expertos médicos advirtieron que la cápsula de cromo excedía el estándar y se parecía más a una veleta. Debido a que durante el proceso de curtido del cuero, el cuero puede pasar por depilación, antisepsia, pulido, teñido, etc., los peligros de los diversos productos químicos utilizados son difíciles de evaluar y no pueden cubrirse con un solo envenenamiento por cromo. Después de que se expusieron las "cápsulas problemáticas", el público se preocupó y también se "inventaron" varias "nuevas" formas de tomar medicamentos en cápsulas: bollos al vapor, bolas de arroz glutinoso, plátanos, pepinos... y algunos simplemente los tomaban sin tomar. las cápsulas. Sin embargo, los expertos farmacéuticos se han opuesto firmemente a estas "nuevas" formas de comer. Porque las cápsulas y el polvo no están relacionados con los envoltorios ni los rellenos de las bolas de masa. Las cápsulas no son simplemente un dispositivo para contener el polvo; desempeñan un papel insustituible en el ejercicio de efectos medicinales. Si quita la cápsula del medicamento y la ingiere de manera informal, no solo puede irritar la boca, el esófago y el estómago humanos, sino que también afecta la eficacia del medicamento. Las drogas son esencialmente moléculas químicas que afectan al cuerpo, que es el propósito original del uso de drogas. Los medicamentos se elaboran en diferentes formas farmacéuticas según sus propiedades físicas y químicas, efectos farmacológicos, vía de administración y la necesidad de ajustar la tasa de absorción del medicamento. Un mismo fármaco también puede tener diferentes formas farmacéuticas, adecuadas para diferentes vías de administración, y sus efectos curativos también son diferentes. En otras palabras, para lograr la seguridad y eficacia de los medicamentos en el cuerpo humano y lograr un control oportuno, cuantitativo y local de los medicamentos, es necesario convertirlos en un sistema de dispersión específico. De hecho, han surgido varios tipos especiales de cápsulas según diferentes usos y funciones clínicas, como las cápsulas con cubierta entérica, las cápsulas de liberación sostenida, las cápsulas efervescentes, las cápsulas para inhalación y las cápsulas para administración intraluminal. Las cápsulas con cubierta entérica son cápsulas huecas con cubierta entérica que se llenan con medicamentos o el contenido (gránulos, gránulos, etc.) tiene una capa entérica y luego se llenan en cápsulas huecas para liberar los medicamentos en el líquido intestinal. Por ejemplo, las cápsulas con cubierta entérica de azitromicina son fármacos adecuados para la liberación intestinal. Además, algunos medicamentos que entran en contacto con el jugo gástrico afectarán en gran medida su eficacia y deben desintegrarse en los intestinos. Este también debe envolverse en cápsulas especialmente diseñadas que puedan resistir la disolución por el ácido gástrico. Las cápsulas de liberación sostenida se refieren a preparaciones en las que los medicamentos se convierten en contenidos con efectos de liberación sostenida mediante un proceso determinado y luego se introducen en cápsulas huecas. Tomando a Fenbid como ejemplo, su caja de embalaje de medicamento está marcada con "cápsulas de liberación sostenida", lo que significa que la liberación lenta del medicamento se puede controlar de acuerdo con los requisitos de diseño.