Instrucciones para la inyección de lactato de levofloxacina Breve introducción

Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para la inyección de lactato de levofloxacina fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. el 5 de febrero de 2002 se publicó el Aviso de Administración y Supervisión de Medicamentos del Japón [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros contenidos, las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre común: Levofloxacino lactato inyectable

Nombre anterior:

Nombre comercial:

Inglés nombre: Inyección de lactato de levofloxacina

Pinyin chino: Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Zhusheye

Los ingredientes principales de este producto son: Lactato de levofloxacina.

Fórmula estructural: (ver Levofloxacino lactato comprimidos)

Fórmula molecular:

Peso molecular:

Propiedades

Líquido transparente de color amarillo claro y verde.

Farmacología y Toxicología

Este producto es el cuerpo L de la ofloxacina. Su actividad antibacteriana es aproximadamente el doble que la de la ofloxacina. Su principal mecanismo de acción es inhibir la actividad de la girasa. inhibe la replicación del ADN bacteriano. Tiene las características de un amplio espectro antibacteriano y un fuerte efecto antibacteriano, y es eficaz contra la mayoría de las bacterias Enterobacteriaceae, como Klebsiella pneumoniae, Proteus, Salmonella typhi, Shigella, influenzae, algunas Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa. Tiene una fuerte actividad antibacteriana contra las bacterias. , gonococos, etc.; también tiene un buen efecto antibacteriano contra algunos Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia, etc.

Farmacocinética

Preparación intravenosa, personas sanas inyectan 0,2 g de lactato de levofloxacina (calculado como C18H20FN3O4) a una velocidad constante por vía intravenosa, el tiempo de infusión es de 1 hora y el pico del fármaco en sangre es La concentración plasmática (Cmax) es de 3,40 (2,8~4,0) mg/ml, la concentración plasmática después de 12 horas es de 0,55 (0,3~0,7) mg/ml, la vida media de la fase de eliminación (t1/2b) es de aproximadamente 5,2 horas y la Tasa de aclaramiento (CL) Aproximadamente 11,2 l/h. Se distribuye ampliamente en varios tejidos. La mayor parte del fármaco se excreta sin cambios a través de los riñones y la cantidad acumulada de excreción en 24 horas alcanza el 74,6%.

Indicaciones

Adecuado para infecciones moderadas y graves del sistema respiratorio, sistema urinario, sistema digestivo e infecciones de la piel y tejidos blandos y septicemia causadas por cepas sensibles de bacterias Gram negativas y bacterias Gram positivas. , disentería tifoidea paratifoidea, uretritis, cervicitis, etc. causadas por gonorrea y clamidia trachomatis.

Uso y Posología

Goteo intravenoso. Para adultos, tome 0,1 ~ 0,2 g una vez, dos veces al día o según las indicaciones de su médico.

Reacciones adversas

Ocasionalmente, pueden producirse anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, insomnio, mareos, dolor de cabeza, erupción cutánea, elevación de la alanina aminotransferasa sérica y síntomas de inyección local. y desaparece después del curso del tratamiento.

Contraindicaciones

Está prohibido en personas alérgicas a las quinolonas y pacientes con epilepsia.

Notas

1. Las personas con insuficiencia renal deben reducir la dosis o utilizarlo con precaución.

2. Usar con precaución en pacientes con trastornos neurológicos.

3. Evite usarlo al mismo tiempo que el té. Si se requiere el uso simultáneo, se debe controlar la concentración plasmática del té para ajustar su dosis.

4. Se debe controlar el tiempo de protrombina u otras pruebas de coagulación cuando se usan simultáneamente con warfarina o sus derivados.

5． Al tratar a pacientes con enfermedades de transmisión sexual, se deben realizar pruebas serológicas de sífilis para evitar retrasar el tratamiento de la sífilis.

6. La velocidad de perfusión intravenosa debe ser de al menos 60 minutos por 100 ml. Una velocidad de perfusión demasiado rápida puede causar fácilmente síntomas de venas *** o reacciones del sistema nervioso central.

Uso en mujeres embarazadas y en período de lactancia

Contraindicado en mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Medicamento para niños

Está prohibido en pacientes menores de 16 años.

Medicación en pacientes de edad avanzada

Las interacciones medicamentosas

no están claras.

Sobredosis

Especificaciones

100 ml: 0,1 g (calculado como C18H20FN3O4)

Almacenamiento

Sombra, sellado y almacenado en un lugar fresco.

Embalaje

Período de validez

Número de aprobación

Fabricante

Denominación social:

> Dirección:

Código postal:

Número de teléfono:

Número de fax:

Sitio web: