¿Qué es la certificación del sistema de calidad internacional ISO9001:2000:2000?
La certificación del sistema de calidad es una actividad técnica en la que un organismo de certificación externo evalúa el sistema de gestión de calidad de una empresa y emite un certificado de certificación para demostrar que cumple con los requisitos de la norma ISO internacional. estándares. Dado que el "tercero" es una parte independiente de la empresa y sus clientes, la certificación del sistema de calidad es en realidad un acto justo y puede ser ampliamente reconocido por la sociedad.
3. Al solicitar la certificación del sistema de calidad, ¿se pueden "hacer a la medida" los elementos de un determinado estándar de garantía de calidad?
Respuesta: "Adaptación" se refiere a eliminar algunos elementos o subelementos del sistema de calidad en los estándares de garantía de calidad seleccionados cuando sea necesario, incluida la adición de algunos elementos o subelementos. "Hecho a medida" se hace entre un cliente y un proveedor específicos, y se acuerda en el contrato después de la negociación. La certificación del sistema no se aplica a los "productos hechos a medida", pero si un determinado elemento de la norma no se aplica a la empresa que solicita la certificación, basta con indicar en el manual de calidad que ese elemento no se aplica a la empresa.
4. ¿Cuánto tiempo le toma al organismo de certificación revisar los documentos del sistema de calidad?
Respuesta: La clave para la auditoría in situ es si se han implementado todos los documentos del sistema de calidad y se puede proporcionar evidencia de su funcionamiento efectivo, incluido si se ha realizado una auditoría interna integral del sistema de calidad de acuerdo con las requisitos de los documentos del sistema de calidad y revisión por la dirección. El tiempo mínimo de funcionamiento específico debe tratarse de acuerdo con las circunstancias específicas de la empresa y no puede generalizarse. El centro exige que el sistema esté oficialmente operativo durante al menos tres meses.
5. ¿Qué se debe hacer para la certificación del sistema de calidad?
Respuesta: Primero, se debe establecer un grupo de trabajo de estándares de implementación liderado por los altos directivos de la empresa para seleccionar agencias de consultoría y agencias de certificación. En segundo lugar, llevar a cabo una capacitación en conocimientos sobre certificación de calidad de varios niveles para mejorar integralmente la calidad de los empleados. En tercer lugar, organizar la preparación de documentos de calidad, como manuales de calidad, documentos de procedimientos e instrucciones de trabajo, y hacer que los líderes de la empresa los firmen. Cuarto, se requiere que los empleados dominen los requisitos de los documentos del sistema de calidad y realicen el trabajo según sea necesario. Quinto, realizar auditorías internas del sistema de calidad para corregir y prevenir no conformidades. En sexto lugar, después de que el sistema haya estado funcionando de manera estable durante 3 meses, solicite la certificación de la agencia de certificación. ISO9000 no equivale a alta calidad. Desde 1996, China ha experimentado un auge gradual en la certificación de calidad ISO9000. Detrás de esta locura, algunas empresas creen que obtener esta certificación significa que sus productos han obtenido un "pase" para entrar en el mercado internacional. Este no es el caso.
Con la aceleración del proceso de integración económica global, el proteccionismo comercial global está en general en aumento. Para establecer barreras técnicas y barreras verdes a las barreras no arancelarias, algunos países han promulgado una serie de sistemas internacionales estándar de certificación de productos en forma de legislación, especialmente sistemas de certificación relacionados con la seguridad, la salud y la protección del medio ambiente. Estos estándares de certificación son mucho más altos que ISO9000. Por ejemplo, "CE" y "GS" de la UE. Sin estas certificaciones, los productos no entrarán en absoluto en el mercado de la UE.
Las empresas chinas malinterpretan la norma ISO9000, por un lado porque no la entienden y, por otro, porque la consideran una marca publicitaria y un medio de promoción para atraer a los consumidores nacionales.
1) Solicitar la certificación a nombre de la empresa del grupo y definir el alcance de la certificación a través de los sitios cubiertos por la certificación.
2) También puede solicitar la certificación en; el nombre de la sucursal o sucursal correspondiente, pero esta La sucursal o sucursal debe tener evidencia de que puede asumir la responsabilidad legal de forma independiente.
Por estas dos razones, algunas empresas dieron un suspiro de alivio tras obtener la certificación ISO9000 y no avanzaron en el trabajo de gestión de calidad. De esta forma, la calidad del producto aún no es demasiado alta.
La gestión de la calidad es un trabajo básico permanente. Sólo después de obtener ISO9000, las empresas pueden implementar estrictamente sus estándares y obtener gradualmente certificaciones internacionales de mayor nivel, pueden realmente obtener un "pasaporte" para ingresar al mercado internacional y cumplir con los requisitos modernos de alta calidad.
6. Para aprobar con éxito la certificación y lograr resultados prácticos, las empresas deben prestar atención a las siguientes cuestiones:
Respuesta:
●Considerar la implementación de estándares. y la certificación como una forma de mejorar la calidad de la gestión corporativa y la calidad del producto;
●Elegir representantes de la gerencia capaces y otorgar autorización suficiente;
●Proporcionar capacitación adecuada a los empleados de varios departamentos/ posiciones/niveles ;
●La atención de los líderes empresariales es la clave para hacer un buen trabajo en la certificación. La alta dirección debe:
(a) formular y promulgar la política de calidad y los objetivos de calidad de la empresa;
(b) ser responsable del establecimiento, implementación, mejora y mantenimiento de los sistemas de calidad. sistema y presidir la revisión de la gestión;
(c) Proporcionar los recursos necesarios para el funcionamiento eficaz del sistema de calidad;
(d) Establecer una estructura organizativa adecuada para el sistema de calidad y aclarar responsabilidades y relaciones.
7. ¿Se puede posponer la auditoría de supervisión?
Respuesta: La calificación de una empresa para obtener la certificación del sistema de calidad indica su capacidad para cumplir de manera continua y estable los requisitos de calidad especificados. La supervisión y auditoría son el principal método de verificación eficaz después de la certificación y también son una parte importante del valor calificado de la certificación del sistema. Si el sistema de una empresa no puede monitorearse periódicamente, significa que no puede continuar brindando a los clientes la confianza, que a menudo se exige de acuerdo con los estándares pertinentes del sistema de gestión de calidad.
Desde la publicación de la norma internacional ISO 9000 en el año 2000, la lista de preguntas frecuentes (FAQ) ha cambiado. Las preguntas y respuestas enumeradas en la lista provienen de usuarios de la norma internacional ISO 9000 y expertos relevantes. Se han discutido en seminarios especiales y son representativas en todo el mundo. Esta lista se revisará y actualizará periódicamente para mantener su precisión y se agregarán nuevas preguntas cuando corresponda. Al mismo tiempo, los compiladores de esta lista también esperan que pueda proporcionar una buena fuente de información para los nuevos usuarios de la norma doméstica ISO 9000.
8. ¿Cómo eligen las empresas las agencias de consultoría?
Respuesta: La consultoría de certificación de calidad es un servicio profesional altamente técnico, por lo que es mejor que las empresas que necesitan servicios de consultoría elijan una agencia de consultoría de certificación que tenga capacidades profesionales y servicios estandarizados. La capacidad profesional no puede entenderse como experiencia técnica en un sentido estricto, sino que significa que la agencia consultora debe tener una cierta cantidad de consultores con amplios conocimientos de ISO9000, y es mejor tener calificaciones de auditor registrado a nivel nacional. Por supuesto, estos consultores también deben tener cierto conocimiento de la experiencia técnica de la empresa y es mejor estar familiarizados con ella. Además, es necesario evaluar a los consultores para comprender su desempeño en consultoría previa.
9. ¿Qué empresas son aptas para solicitar la certificación del sistema de calidad?
Respuesta: Cuando los productos de la empresa no cuentan con estándares nacionales o estándares industriales adecuados para la certificación de calidad o cuando los productos de la empresa son de muchas variedades, lotes pequeños, costosos y requieren inspección destructiva; requiere certificación del sistema de calidad, las empresas deben dar prioridad a solicitar la certificación del sistema de calidad.
10. ¿Cuánto cuesta la certificación?
Respuesta: Dependiendo del tamaño y la situación básica de la empresa, generalmente se requieren decenas de miles a cientos de miles de fondos, y los estándares de cobro de cada agencia de certificación también son diferentes.
11. ¿Puede la empresa aportar dinero? Por favor consulte con la organización para realizar los arreglos.
Respuesta: No, el proceso de una empresa que solicita la certificación en sí es un proceso de mejora del nivel de gestión corporativa y la calidad del producto, y es un proceso de valor agregado. Si la propia empresa no asume el rol, equivale a perder este proceso.
12. ¿Cómo elige una empresa una agencia de certificación del sistema de calidad?
Respuesta: El propósito de la certificación del sistema de calidad empresarial es brindar a los clientes la confianza suficiente para demostrar que su sistema de calidad tiene la capacidad de cumplir de manera continua y estable los requisitos de calidad especificados. Esta confianza se demuestra indirectamente a través de agencias de certificación, por lo que las empresas generalmente deben elegir agencias de certificación autorizadas con una sólida experiencia técnica, y su reputación e influencia son fácilmente aceptadas por una gama más amplia de clientes.
13. ¿Cuál es el costo de conversión al nuevo estándar?
Respuesta: Uno de los objetivos de ISO/TC176 es minimizar el costo potencial de la nueva versión de la norma durante un período de transición sin problemas. Cualquier costo adicional requerido puede considerarse una inversión de valor agregado.
El costo de cualquier cambio necesario para cumplir con los requisitos de la nueva norma ISO 9001:2000 diferirá para diferentes organizaciones debido al estado operativo real del sistema de gestión de la calidad, el tamaño y la complejidad estructural de la organización y la alta dirección. diferencias en actitudes y obligaciones. Al mismo tiempo, esperamos que los beneficios para las organizaciones al adoptar los nuevos estándares valga la pena el gasto. En cuanto al costo de las actualizaciones de las certificaciones, las Directrices de la IAF combinan la revisión de nuevos estándares con la supervisión y revisión de las certificaciones existentes para reducir los costos tanto como sea posible.
14. ¿Cuáles son los requisitos para ampliar y reducir el certificado de certificación del sistema de calidad?
Respuesta: Si una organización certificada que ha obtenido la certificación WIT tiene una de las siguientes circunstancias, puede solicitar un certificado de conversión al departamento de supervisión y gestión de WIT:
a) La alcance de los cambios de certificación;
b) Cambio de modelo de certificación
c) Reubicación organizacional
d) Fusión organizacional; e) Separación organizacional;
f) Nombre de la organización g) Cambio de nombre;
La organización certificada deberá presentar la "Solicitud de Renovación del Certificado del Licenciatario", explicando los motivos de la renovación y el contenido específico de la renovación. Si es necesario, también se deben proporcionar los documentos correspondientes, como documentos del sistema de calidad que cubran los cambios recientemente aplicados, copias de licencias comerciales, diagramas de flujo de procesos, organigramas, etc.
Ampliar o reducir el alcance de la certificación implicará auditorías in situ, y los métodos de certificación implicarán la adición de elementos, reubicación de agencias, fusiones y escisiones. Si el certificado cambia debido al nombre de la organización que se certifica, será necesario revisar la documentación de su sistema de calidad para determinar si se ha modificado en consecuencia.
El Departamento de Supervisión y Gestión es responsable de revisar la renovación del certificado de la organización certificada de acuerdo con el procedimiento de conversión de certificados. Después de la revisión por parte del equipo de evaluación de la conformidad de WIT y la aprobación del director de WIT, se emitirá un nuevo certificado. ser emitido. Una vez que el Departamento General de WIT retire el certificado original, se emitirá un nuevo certificado.
El número de certificado del certificado convertido es el mismo que el del certificado original y la fecha de vigencia se basa en la fecha de vigencia del certificado original. Si la organización certificada que solicita la conversión del certificado está formada por la fusión de dos organizaciones certificadas WIT, el Departamento de Supervisión y Auditoría negociará con la organización para determinar cuál organización conservará el número de certificado original. En principio, cualquier nombre de institución que se adopte después de la fusión será el número de certificado original. Una vez convertido el certificado, se cancelará el número de certificado no válido.
15. ¿En qué circunstancias se suspenderá o revocará la certificación del sistema de calidad?
Respuesta: Si una institución certificada tiene una de las siguientes circunstancias, el Departamento de Supervisión y Gestión de WIT deberá solicitar la suspensión/revocación del certificado y presentarlo al Director de WIT para su aprobación.
a) Las no conformidades descubiertas durante la supervisión y auditoría no fueron corregidas efectivamente en el tiempo acordado;
b) Los certificados y logotipos del sistema de calidad emitidos por el centro no fueron utilizados como tal; requerido
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c) Se han producido cambios importantes en el sistema de calidad, pero no se ha confirmado el cumplimiento o se ha producido un accidente importante que afecta el sistema de calidad;
d ) Los honorarios de auditoría pertinentes no se han pagado de manera oportuna como se requiere;
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e) Las quejas sociales u otros análisis de información muestran que la organización certificada no cumple con los requisitos relevantes del centro;
f) Violación de las disposiciones del acuerdo firmado con WIT, como no aceptar la supervisión y auditoría de WIT, etc.
Con la aprobación del Director de WIT, el Departamento de Supervisión y Gestión de WIT presentará el aviso de suspensión/revocación del certificado de certificación a la institución certificada.
Cuando la institución certificada no pueda corregir eficazmente el problema, el certificado será revocado con la aprobación del director del centro. El número del certificado revocado ya no se utilizará y se anunciará en un periódico si fuera necesario.
WIT revocará la certificación y recuperará los certificados emitidos por instituciones certificadas que quiebren, violen las regulaciones WIT pertinentes o no extiendan el período de validez del certificado cuando expire. Después de suspender/revocar un certificado, no se puede continuar con ningún artículo publicitario que mencione la certificación/registro.
16. ¿A qué deben prestar atención los licenciatarios al utilizar certificados y logotipos de certificación?
Respuesta: Puede utilizar el logotipo o el certificado en diversos materiales promocionales, como manuales de productos, anuncios, etiquetas de cartas, tarjetas de visita, etc.
No se podrán utilizar logotipos ni certificados en los productos ni en el embalaje de venta. La marca sólo se puede utilizar en envases y otros artículos si indica que "el sistema de calidad utilizado para producir el producto está certificado".
No se podrán utilizar marcas o certificados en los informes de pruebas o mediciones de laboratorio.
El código de color del logo de WIT es M100Y100K30, que cambia gradualmente a M5Y100. Al copiar, puede utilizar cinco colores sólidos: rojo, marrón, negro, azul oscuro u dorado.
El logo se puede utilizar más grande o más pequeño.
Si una organización utiliza la marca de certificación CNAB en sus materiales promocionales, cabe señalar que la marca de certificación CNAB debe utilizarse junto con el número de certificación y la marca de certificación WIT.