La farmacopea más larga de la historia de China.
1965 65438+El 26 de octubre, el Ministerio de Salud anunció la edición de 1963 de la "Farmacopea China". Esta edición de la Farmacopea se divide en dos partes. Una parte incluye las hierbas medicinales chinas de uso común y los preparados recetados de la medicina tradicional china, y la otra parte incluye los productos químicos y sus preparados. Estas dos partes tienen sus propios ejemplos y apéndices. La primera parte registra las "funciones e indicaciones" del fármaco, y la segunda parte añade las "funciones y usos" del fármaco.
La tercera parte de la Farmacopea China fue promulgada el 4 de junio de 1979, como la "Farmacopea China" (edición de 1977), y se implementó el 4 de junio de 1980, 1. Esta edición de la Farmacopea todavía está dividida en dos partes. Una parte contiene hierbas medicinales chinas (incluidas medicinas de minorías étnicas), extractos de hierbas medicinales chinas, liposucción de plantas y algunos preparados farmacológicos únicos y preparados con receta (incluidas medicinas de minorías étnicas), mientras que la otra parte contiene productos químicos y biológicos.
La Farmacopea China (edición de 1985) entró en vigor el 1 de abril de 1986. La primera parte de esta edición de la Farmacopea todavía incluye la recopilación y disposición de materiales medicinales chinos, aceites vegetales, preparaciones de un solo sabor y preparaciones recetadas de la medicina tradicional china, mientras que la segunda parte incluye productos químicos y biológicos. Junto con esta edición de la Farmacopea, en 1988 se compiló y publicó la primera versión en inglés de la Farmacopea China (1985), y ese mismo año también se publicaron dos anotaciones seleccionadas de la farmacopea.
La edición de 1990 de la Farmacopea China entró en vigor el 1 de julio de 1991. Esta edición de la Farmacopea China también está dividida en dos partes y contiene 1.751 fármacos. Los espectros de absorción infrarroja de variedades relevantes se incluyen en "Espectros infrarrojos de fármacos" y se publicarán por separado. La "Farmacopea China" (edición de 1990) que respalda esta edición de la Farmacopea se ha compilado y publicado sucesivamente, incluidas dos anotaciones, "Colección de anotaciones de la red de educación médica", "Atlas en color de la medicina tradicional china", "Atlas en color de cromatografía en capa fina de Medicina Tradicional China", "Instrucciones Clínicas de Uso" y "Nombres Comunes de Medicamentos Chinos". La versión inglesa de 1990 de la Farmacopea China también se publicó en julio de 1993.
La Farmacopea China (edición de 1995) entró en vigor el 1 de abril de 1996. Esta edición de la Farmacopea Partes 1 y 2 contiene un total de 2375 medicamentos. Lo que es obviamente diferente de las ediciones anteriores de la Farmacopea es que los nombres chinos de los medicamentos en la Parte II de esta edición solo incluyen el nombre común del medicamento y ya no incluyen el subnombre; el nombre extranjero del medicamento ha sido cambiado; Nombre latino al nombre inglés. También se publicó el primer volumen de "Espectroscopia infrarroja de fármacos" (edición de 1995).
La edición 2000 de la Farmacopea China se implementó oficialmente el 1 de julio de 2000. Esta edición de la Farmacopea ha aumentado considerablemente el número de variedades, con un total de 2.691, de las cuales una parte contiene 992 tipos de materiales medicinales chinos y preparaciones medicinales chinas recetadas, y la otra parte contiene 1.699 tipos de productos químicos, antibióticos, fármacos bioquímicos y fármacos radiactivos. y productos biológicos. La Red de Educación en Medicina Fisiológica Básica recopila y organiza la estructura de estándares de medicamentos con la Farmacopea Nacional como organismo principal. Para garantizar que los apéndices sean más rigurosos, completos y estandarizados, se han mejorado y perfeccionado los apéndices de esta edición de la Farmacopea. El segundo apéndice también incluye por primera vez seis directrices que incluyen "Principios rectores para la validación de métodos analíticos para la investigación". Normas de calidad de los medicamentos" y "Principios rectores para las pruebas de estabilidad de los medicamentos", en principio. Además, de acuerdo con la práctica internacional, esta edición de la Farmacopea canceló elementos como "dosis" y "precauciones" y trasladó el contenido relevante a las "Instrucciones clínicas de medicación". Las versiones china e inglesa de esta farmacopea se han publicado simultáneamente. También se publicó el segundo volumen de "Espectroscopia infrarroja de fármacos" (edición de 2000).
La versión actual de la Farmacopea China es la edición de 2005, que se implementó oficialmente el 1 de julio de 2005. La Farmacopea China (edición de 2005) se divide en tres partes. La primera parte recopila y organiza materiales y rodajas de medicina china, aceites y extractos vegetales, preparaciones recetadas y preparaciones sencillas. La segunda parte incluye productos químicos, antibióticos, fármacos bioquímicos, fármacos radiactivos y sus preparados, así como excipientes farmacéuticos. La "Farmacopea China" (edición de 2005) enumeró los productos biológicos como una parte separada por primera vez, y las "Especificaciones de Productos Biológicos Chinos" originales se incorporaron a la Farmacopea como tercera parte. El tercer volumen de la Farmacopea China (edición de 2005) incluye 101 productos biológicos.
La "Farmacopea China" (edición de 2005) presta más atención a la seguridad de los medicamentos. Se han añadido métodos de determinación de elementos nocivos como plomo, cadmio, arsénico, mercurio y cobre. La espectrometría de absorción atómica y la espectrometría de masas con plasma acoplado inductivamente se utilizan para determinar los elementos nocivos en los productos farmacéuticos y se especifican los límites de los elementos nocivos. La segunda parte agrega pruebas de partículas insolubles en múltiples líquidos intravenosos, y la Red de Educación Médica ha recopilado y revisado más de 100 variedades de métodos de prueba de endotoxinas bacterianas.
La inspección de disolventes residuales en los medicamentos también se lleva a cabo de acuerdo con normas armonizadas internacionalmente.
Entre las ocho farmacopeas que se han publicado y utilizado en China, se utilizan cada vez más técnicas analíticas modernas, como la cromatografía líquida de alta resolución, de la edición quinquenal de la "Farmacopea China" 198 Educación Médica La red de la edición de 2005 de la "Farmacopea China" ha adoptado este método y ha habido un aumento significativo. Este método se utiliza principalmente para la determinación de antibióticos y hormonas. En el apéndice de la "Farmacopea China" (edición de 2005) también aparecieron nuevos métodos de análisis instrumental, como la electroforesis capilar, el análisis térmico y la espectrometría de masas.