Las principales responsabilidades del Instituto de Control de Medicamentos Veterinarios de China
De conformidad con el espíritu del "Aviso de la Oficina General del Consejo de Estado sobre la publicación de la asignación funcional, la estructura interna y el reglamento de personal del Ministerio de Agricultura" (Guobanfa [1998] No. 88) y la "Decisión sobre preparación" del "Aviso del Ministerio de Agricultura sobre el ajuste de las unidades ganaderas y veterinarias afiliadas al Ministerio" (Nongrenfa [2006] No. 3) aprobó las principales responsabilidades del Instituto de Supervisión de Medicamentos Veterinarios de China ( Center) de la siguiente manera:
(1) Responsable de la calidad de los medicamentos veterinarios (incluidos los productos biológicos veterinarios, lo mismo a continuación) Formular y revisar normas, especificaciones técnicas para las pruebas de medicamentos veterinarios y principios rectores técnicos para revisar los medicamentos a nivel nacional y supervisar e investigar los casos ilegales de medicamentos veterinarios; ser responsable del arbitraje técnico final de la inspección de calidad de los medicamentos veterinarios y de la inspección de residuos de medicamentos veterinarios; ser responsable de la gestión nacional de liberación de lotes de productos biológicos veterinarios; revisión de los números de aprobación de productos farmacéuticos veterinarios.
(2) Realizar el trabajo de revisión técnica de nuevos medicamentos veterinarios y solicitudes de registro de medicamentos veterinarios de empresas extranjeras, y proporcionar opiniones de revisión.
(3) Responsable de la inspección y aceptación de las Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos Veterinarios (GMP), las prácticas de gestión de ensayos clínicos y no clínicos (GCP, GLP), organizar y llevar a cabo el trabajo de certificación de calificaciones provinciales; oficinas de supervisión de medicamentos veterinarios; orientar el trabajo provincial de inspección de calidad de la Oficina de Supervisión de Medicamentos Veterinarios y las empresas fabricantes de medicamentos veterinarios pertinentes.
(4) Emprender la formulación y revisión de normas sobre residuos de medicamentos veterinarios; llevar a cabo el seguimiento de los residuos de medicamentos veterinarios; llevar a cabo pruebas de residuos de medicamentos veterinarios; asumir la orientación técnica del laboratorio de referencia nacional y provincial de residuos de medicamentos veterinarios; laboratorios de residuos.
(5) Responsable de la formulación, revisión, inspección y prueba de normas de equipos veterinarios; responsable de la supervisión de la calidad de los equipos veterinarios nacionales;
(6) Responsable de la preparación y revisión de los estándares de materiales de referencia para la inspección de medicamentos veterinarios; responsable de la investigación, preparación, calibración, identificación y suministro de estándares de materiales de referencia para medicamentos veterinarios.
(7) Responsable de la evaluación de riesgos y evaluación de seguridad de los medicamentos veterinarios responsable de las pruebas y condiciones de producción de los microorganismos patógenos veterinarios (virus) de Clase I y Clase II responsables de las bacterias microbianas veterinarias nacionales (); virus, virus, Insectos) preservación, provisión y manejo de especies, y responsable del manejo de animales de experimentación en la industria.
(8) Participar en la redacción de leyes y reglamentos para la gestión de medicamentos y equipos veterinarios; llevar a cabo investigaciones de tecnología de inspección relevantes, capacitación técnica de la industria e intercambios y cooperación técnicos internacionales.
(9) Llevar a cabo la evaluación integral de medicamentos y equipos veterinarios; rastrear y comprender la información sobre la investigación científica, la producción, la operación y el uso de medicamentos y equipos veterinarios, y ser responsable de la liberación de los medicamentos y equipos veterinarios pertinentes; información.
(10) Realizar otras tareas que le encomiende el Ministerio de Agricultura.