¿Qué experiencia y fundamento requiere CRA?

Educación y formación: medicina clínica, estadística sanitaria, farmacia y otras carreras. , Licenciatura o maestría; certificado GCP.

Experiencia laboral: Amplios conocimientos en medicina clínica, ciencias de laboratorio, estadística sanitaria, toxicología sanitaria, farmacia y ética médica. Fuertes habilidades de comunicación, comprensión, análisis, inducción, coordinación, persuasión y organización, buena salud, buena imagen y buen temperamento.

Resumen de carrera:

El examinador es el contacto principal entre el solicitante y el investigador. El número de personas y visitas depende de la complejidad del ensayo clínico y del número de instituciones médicas participantes. Los inspectores deben tener las calificaciones médicas, farmacéuticas o profesionales afines correspondientes, recibir la capacitación necesaria y estar familiarizados con las leyes y reglamentos pertinentes sobre gestión de medicamentos, información preclínica y clínica sobre medicamentos experimentales, protocolos de ensayos clínicos y documentos relacionados. El propósito del monitoreo es garantizar que los derechos e intereses de los sujetos de los ensayos clínicos estén protegidos, que los datos registrados e informados en el ensayo sean precisos y completos, y que el ensayo siga el protocolo aprobado y las leyes y regulaciones pertinentes.