Cómo CRC mejora la eficiencia en el trabajo_flujo de trabajo diario de CRC
China Resources no intenta aprender de la sabiduría de otras personas. De hecho, es necesaria la capacitación antes del inicio de la investigación clínica y varias capacitaciones posteriores, pero la capacitación tiene más que ver con la interpretación del plan de investigación por parte del patrocinador, la CRA o los investigadores. Como CRC, debemos estudiar y comprender cuidadosamente el plan de investigación, que será nuestra guía de acción para futuros ensayos clínicos y proporcionará la dirección correcta para el trabajo futuro. Quizás cada uno trabaje de manera diferente, pero deben seguir ciertos principios, concretamente GCP, que es un protocolo de investigación.
En segundo lugar, la comunicación eficiente también es un factor muy necesario para mejorar la eficiencia en el trabajo.
Comunicarse con los investigadores
Los investigadores generalmente son médicos de primera y segunda línea. Su trabajo clínico es pesado y a veces tienen que trabajar horas extras para completar la investigación científica, por lo que una comunicación eficiente es muy necesaria. La comunicación eficaz se demuestra recordando a los investigadores que deben ser concisos y directos, evitar la postergación e ignorar las prioridades.
Comunicarse con los sujetos
Existen grandes diferencias en la condición, hábitos de vida, nivel educativo, formación profesional y comprensión de los sujetos. Debemos utilizar el lenguaje más común para que los sujetos comprendan la investigación, ayudar a los investigadores a comprender completamente el consentimiento informado y obtener el apoyo de sus familias. La comprensión total es el primer paso y el más crítico en la investigación clínica, porque un estudio suele tardar entre uno y dos años, o incluso cinco o incluso diez años. Si el sujeto duda al principio, es probable que abandone más adelante obtener el consentimiento de los familiares también es de gran ayuda para el cumplimiento y cumplimiento futuro.
En particular, debemos respetar a nuestros súbditos. Los participantes en los ensayos clínicos no buscan ganancias insignificantes, sino más bien garantizar un mejor tratamiento clínico y hacer contribuciones indelebles a los ensayos clínicos. Es precisamente gracias a sus esfuerzos que los medicamentos registrados pueden lanzarse o retirarse de la lista. Gracias a sus esfuerzos, brindan orientación para diversas pautas y esquemas clínicos, beneficiando a más pacientes. Incluso si perdemos el acceso, debemos respetar las opiniones del sujeto en la mayor medida posible.
Comunicación con CRA; CRC
Nada lo hace una sola persona, sino un equipo. Por lo tanto, en los ensayos clínicos, es muy importante comunicarse con la CRA de manera oportuna y responder preguntas específicas. En términos generales, el plan de investigación puede describirse claramente, pero con CRC, los investigadores encontrarán algunos problemas específicos inesperados en trabajos específicos, lo cual es inevitable. Por lo tanto, la comunicación y resolución oportuna es el objetivo común de todos.
En tercer lugar, compartir los métodos de trabajo específicos.
Sistema de gestión de seguimiento de sujetos
Una vez que los sujetos son aleatorizados en un ensayo clínico, se les realizará un seguimiento de forma irregular (según el protocolo de investigación). ¿Cómo incorporamos la información de seguimiento de los pacientes a nuestro modelo de trabajo? Utilicé una hoja de cálculo Excel en un software de oficina para calcular el tiempo de seguimiento de los sujetos y lo reflejé en el calendario de trabajo, de modo que quedara claro qué sujetos necesitaban qué visitas de seguimiento.
WeChat ha estado prestando atención
Hoy en día, Internet está muy desarrollado Incluso en áreas rurales remotas, si tiene noticias, puede agregar sujetos o familiares a WeChat para comunicarse. entre sí. Mi teléfono móvil también está encendido en todo momento. Si tienes alguna pregunta, siempre podrás obtener una respuesta.
Investigación sobre electrónica y copia de seguridad de documentos.
Durante el proceso del ensayo clínico existe una gran cantidad de información valiosa de primera mano. Por razones de seguridad, escaneé el formulario de consentimiento informado y los registros médicos originales y guardé copias en mi computadora y disco USB para evitar pérdidas.
Finalmente, me gustaría reiterar mi explicación sobre los ensayos clínicos diciendo "No olvides tu mente activa, siempre está bien". No importa las dificultades que encuentre, siempre debo ser fiel a mí mismo y tener en cuenta las enseñanzas y la ética de GCP.