¿Qué significa SGP?
GSP es un conjunto de procedimientos de gestión para controlar todos los factores que pueden provocar accidentes de calidad en el proceso de circulación de productos farmacéuticos, evitando así que se produzcan accidentes de calidad. En todo el proceso de producción, operación y venta de productos farmacéuticos, pueden ocurrir problemas de calidad en cualquier momento debido a factores internos y externos. Se deben tomar medidas estrictas en todos estos eslabones para garantizar fundamentalmente la calidad de los productos farmacéuticos.
El actual SGP es un reglamento administrativo obligatorio emitido por la Administración Estatal de Productos Médicos. Es el primer SGP de mi país que se incluye en el ámbito de aplicación de la ley.
Datos ampliados:
Buenas Prácticas de Abastecimiento
(Orden original de la Administración Estatal de Productos Médicos No. 20 del 30 de abril de 2000 de 2012, 6 de noviembre, original El primera revisión de la reunión ejecutiva del Ministerio de Salud en 2015, 18, y la segunda revisión de la reunión ejecutiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China en 2016
Artículo 1 Para fortalecer la gestión de calidad de las operaciones farmacéuticas y estandarizar operaciones farmacéuticas, Para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos humanos, esta especificación está formulada de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China" y el "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular de China"
Artículo 2 Esta especificación es para la gestión de medicamentos y el control de calidad.
Las empresas deben tomar medidas efectivas de control de calidad en la adquisición, almacenamiento, venta, transporte y otros aspectos de los medicamentos. calidad y establecer un sistema de trazabilidad de medicamentos de acuerdo con los requisitos nacionales pertinentes para lograr la trazabilidad de los medicamentos
Artículo 3 Las empresas operativas farmacéuticas deberán implementar estrictamente estas especificaciones
Los fabricantes farmacéuticos que venden medicamentos y otros medicamentos involucrados en el almacenamiento y transporte durante la circulación de medicamentos también deberán cumplir con las disposiciones pertinentes de esta especificación.
Artículo 4 Las empresas comerciales farmacéuticas deberán respetar la honestidad y la integridad y prohibir cualquier comportamiento falso o engañoso.
Fuente de referencia: Enciclopedia Baidu: Estándares de gestión de calidad de transacciones farmacéuticas
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