La diferencia y conexión entre ISO17025 e ISO9001
1. La conexión entre los dos
Ambos son estándares para los sistemas de gestión de calidad. Los dos tienen grandes similitudes en contenido y terminología estándar. Términos como: manual de calidad, política de calidad, objetivos de calidad, auditoría interna, revisión por la dirección, medidas correctivas, medidas preventivas, etc. Se adoptan en ambas normas. Es útil que el personal de gestión de calidad tenga una comprensión y comprensión unificadas de conceptos y sistemas.
2. La diferencia entre los dos
1. Diferentes definiciones
La norma ISO17025 es desarrollada por la Organización Internacional de Normalización ISO/CASCO (Organización Internacional para la Comité de Normalización/Evaluación de la Conformidad) Se formularon normas de gestión de laboratorios, la predecesora de esta norma es la Guía ISO/IEC 25:1990 "Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración y ensayo".
ISO9001 no se refiere a una norma, sino a un nombre colectivo para una clase de normas. Todos son estándares internacionales formulados por TC176 (TC176 se refiere al Comité Técnico del Sistema de Gestión de Calidad) y son los productos más vendidos y más comunes entre las más de 12000 normas ISO12000.
2. Diferentes ámbitos de aplicación
ISO17025 indica que el laboratorio tiene las capacidades técnicas para realizar calibraciones/pruebas de acuerdo con las normas internacionales pertinentes. Mejorar la competitividad del laboratorio en el mercado de calibración/pruebas y ganarse la confianza de los departamentos gubernamentales y de todos los sectores de la sociedad. Participar en la cooperación bilateral y multilateral de acreditación de laboratorios internacionales y obtener un reconocimiento más amplio. Está incluido en el "Directorio Nacional de Acreditación de Laboratorios" y puede utilizar la marca de acreditación dentro del alcance de los proyectos de acreditación.
El sistema de gestión de calidad ISO001 es adecuado para cualquier organización que quiera mejorar su forma de operar y gestionar, independientemente de su tamaño o departamento. Sin embargo, para obtener el mejor retorno de la inversión, las empresas deben estar preparadas para implementar el sistema en toda la organización y no sólo en un sitio, departamento o división específicos.
Además, ISO9001 puede ser compatible con otros estándares y especificaciones de sistemas de gestión (como el sistema de gestión de seguridad y salud en el trabajo OHSAS 18001 y el sistema de gestión ambiental ISO14001).
3.Diferentes normas de certificación
ISO17025: definición, organización y gestión, sistema de calidad, auditoría y revisión, personal, instalaciones y medio ambiente, equipos y materiales de referencia, trazabilidad y calibración de valores, métodos de calibración y ensayo, gestión de muestras, registros, certificados e informes, subcontratación de calibración o ensayo, asistencia y suministro externo, reclamaciones, etc.
El contenido principal de esta norma son equipos y materiales de referencia, trazabilidad y calibración de valores, métodos de calibración y prueba, y gestión de muestras. El objetivo de estos contenidos es evaluar si las capacidades de calibración o prueba del laboratorio cumplen con los requisitos. requisitos esperados.
ISO9001: Los materiales necesarios para la consulta de certificación del sistema ISO9001 incluyen: certificación del sistema de calidad (iso9001): la licencia comercial de la empresa, el certificado del código de la organización, la licencia (cuando sea necesaria), las regulaciones que cumple el producto, las normas. etc.
Los materiales necesarios para la auditoría del sistema ISO9001 incluyen manuales de gestión, documentos del programa, materiales de auditoría interna, materiales de revisión de la gestión y otros formularios relacionados requeridos por los documentos del programa. El tercer nivel de instrucciones de operación y registros del proceso de operación.
4. Diferentes entidades de implementación
El cuerpo principal de las actividades de acreditación de laboratorios son las instituciones autorizadas, y la autoridad de las instituciones de acreditación a menudo proviene del gobierno, por lo que las instituciones de acreditación generalmente están autorizadas por el gobierno. gobierno. El Servicio Nacional de Acreditación para la Evaluación de la Conformidad de China (CNAS) es la única agencia de acreditación de laboratorios en mi país y está oficialmente autorizada por la Administración Nacional de Certificación y Acreditación de China (CNCA) autorizada por el Consejo de Estado.
El cuerpo principal de las actividades de certificación ISO9001 puede ser privado, privado u oficial. Las agencias de certificación dependen de la calidad de su propio servicio para establecer prestigio en la industria con una capacidad imparcial para atraer clientes y no tienen autoridad legal.
5. Los objetos de implementación son diferentes
Los objetos de las actividades de acreditación de laboratorios son las agencias de evaluación de la conformidad, es decir, organizaciones que brindan los siguientes servicios de evaluación de la conformidad: calibración, pruebas, inspección, gestión. certificación de sistemas, registro de personal y certificación de productos, cuyo objetivo es reconocer la capacidad o calificaciones de una institución u organización para realizar tareas específicas. Lo que un organismo de acreditación evalúa es la capacidad de una organización para participar en actividades específicas de prueba/calibración, inspección, certificación o registro de personal.
Las capacidades aquí incluyen tanto requisitos de calidad como requisitos técnicos. El objeto de las actividades de certificación es un producto o sistema, y su propósito es demostrar que un producto o sistema cumple con los requisitos especificados en una norma específica. Lo que el organismo de certificación audita es la conformidad de los productos, procesos, servicios o sistemas de gestión de calidad producidos/proporcionados por una organización con los requisitos especificados en la norma.
Enciclopedia Baidu-iso17025
Enciclopedia Baidu-ISO9001