¿Cuáles son los documentos mínimos detallados requeridos por GMP para los laboratorios de control de calidad?
Los requisitos de las especificaciones GMP para laboratorios de control de calidad se dividen principalmente en los siguientes puntos:
Primero, establecer los POE de operación, POE de mantenimiento, POE de gestión y POE de calibración para instrumentos y equipos de medición analítica. Esto depende de qué. Tienes. Qué instrumentos, equipos y productos.
En segundo lugar, para garantizar que todos los experimentos sean eficaces, también es necesario establecer procedimientos operativos estándar de gestión del laboratorio.
En tercer lugar, la capacitación del personal también es necesaria, por lo que también es necesario establecer documentos SOP de capacitación. Consulte el archivo adjunto para el directorio de archivos específico.
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