¿Qué es el ensayo clínico TEMPO? Por favor explique...
El ensayo TEMPO es un ensayo sobre "la eficacia, seguridad y resultados de la enfermedad de Tolvaptan en el tratamiento de la poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD)". TEMPO es el acrónimo parcial de "Eficacia y seguridad del tolvaptán en el tratamiento de la enfermedad renal poliquística autosómica dominante y sus resultados".
La poliquistosis renal autosómica dominante (PQRAD) es una de las enfermedades renales hereditarias de un solo gen más comunes. Se caracteriza principalmente por la aparición de múltiples quistes de diferentes tamaños en ambos riñones. Los quistes aumentan y aumentan gradualmente. eventualmente destruye la estructura y función de los riñones, lo que lleva a una insuficiencia renal terminal. Actualmente no existe un tratamiento eficaz y las principales medidas de tratamiento son controlar las complicaciones y retrasar la progresión de la enfermedad.
El tolvaptán es un antagonista del receptor de vasopresina V2 (antagonista del receptor no peptídico AVP2). Antagoniza específicamente la arginina vasopresina y puede aumentar los niveles plasmáticos de vasopresina. La concentración de iones de sodio ayuda a que el exceso de agua se excrete de la orina y mejora la calidad. la capacidad de los riñones para procesar agua. Se utiliza para tratar la hiponatremia hipervolémica o isovolémica asociada con insuficiencia cardíaca, cirrosis y síndrome de secreción anormal de hormona antidiurética. El monofosfato de adenosina cíclico (AMPc) se acumula en las células poliquísticas del riñón, lo que promueve el crecimiento de los quistes al estimular la secreción de líquido del quiste y la proliferación de las células de revestimiento. Tolvaptán es un antagonista del receptor de vasopresina tipo 2 que inhibe la producción y acumulación de AMPc. Tolvaptan ha demostrado una buena eficacia en varios estudios de modelos animales de PKD.
Debido a que el tolvaptán puede convertirse en un tratamiento de remisión eficaz para la PQRAD, muchas instituciones médicas han realizado ensayos TEMPO en los últimos años y los resultados de las pruebas también son satisfactorios. De hecho, el tolvaptán puede aliviar eficazmente la PQRAD. aumento del tamaño del riñón. Pero también hay ensayos que muestran el riesgo potencial de daño hepático con tolvaptán.
Información de referencia:
/WS01/CL0389/81215.html