688235 número de lotería
2. Resultados de la lotería de emisión de precios en línea de BeiGene
Últimos cuatro dígitos: 2069, 7069, 3951.
Los últimos cinco dígitos: 09207, 29207, 49207, 69207, 89207.
El último dígito: 389763
El último dígito de "siete": 2413241, 4413241, 6413241, 84132465438.
3. Perfil de la empresa
BeiGene, Inc. es una empresa de biotecnología comercial y global centrada en la investigación, el desarrollo, la producción y la comercialización de medicamentos innovadores. Los principales productos son Baiyueze ((Brukinsa), inhibidor de BTK), Baixiang (anticuerpo monoclonal anti-PD-1) y Pampali. El producto Brujinsa (Baiyueze) desarrollado de forma independiente por la compañía ha logrado un "avance cero" en la investigación original de nuevos medicamentos en mi país y, con este avance histórico, ganó el "Premio Zipu a la Innovación en Medicamentos" otorgado por la Plataforma de Innovación de la Industria de la Salud de China en 2020. . otorgar". Ese mismo año, la empresa ganó el "Premio al Logro de Innovación Empresarial Sobresaliente de la Ciudad de las Ciencias de Zhangjiang 2019" otorgado por la Oficina de Gestión y Construcción de la Ciudad de las Ciencias de Zhangjiang de Shanghai por su producto Baizean, desarrollado de forma independiente. Además, como unidad empresarial, la empresa ha llevado a cabo 5 proyectos de investigación científica nacionales y ha publicado 34 artículos académicos en revistas principales. _
4. Modelo de negocio
La empresa es una empresa biotecnológica global que cubre toda la cadena de descubrimiento temprano de fármacos, investigación preclínica, ensayos clínicos, producción y comercialización de fármacos a gran escala. Desde su creación hace 10 años, ha establecido una estructura organizativa completa y cuenta con sistemas de I+D, clínicos, de compras, de producción y de ventas independientes y completos.
En primer lugar, los principales modelos de negocio de la empresa son los siguientes:
1. Modelo RD
La empresa desarrolló su propia plataforma de biología tumoral a principios de su establecimiento, centrándose en las interacciones del sistema inmunológico del tumor y el papel y valor de las biopsias de tumores primarios en el desarrollo de nuevos modelos de cáncer. En la actualidad, la empresa ha establecido una variedad de plataformas tecnológicas de fármacos y objetivos antitumorales, y su sistema de RD cubre fármacos de objetivo molecular, tratamientos inmunooncológicos, terapias combinadas, etc. El motor RD puede conectarse perfectamente con la producción y el desarrollo clínico.
2. El proceso de investigación y desarrollo de los medicamentos innovadores de la empresa incluye la etapa de investigación preclínica, la etapa de ensayo clínico, la etapa de aplicación de comercialización, el lanzamiento del producto y la etapa de investigación continua poscomercialización.
3. La empresa lleva a cabo una detección preliminar de objetivos y una evaluación de candidatos de anticuerpos basándose en su plataforma tecnológica central de construcción propia. Posteriormente, la empresa llevó a cabo una evaluación preclínica integral de las moléculas del fármaco candidato, incluido el proceso de síntesis, el método de extracción, la selección de la forma de dosificación, los estándares de calidad, la estabilidad, la farmacodinámica, la farmacocinética y los estudios de toxicología. Una vez que el fármaco candidato haya sido sometido a una evaluación preclínica suficiente y se haya demostrado su eficacia y seguridad mediante pruebas en animales o in vitro, la empresa presentará una solicitud de investigación clínica de nuevo fármaco para el fármaco candidato de conformidad con las disposiciones pertinentes de las "Medidas de gestión del registro de medicamentos". y presentar verazmente el método de desarrollo, los indicadores de calidad, los resultados de las pruebas farmacológicas y toxicológicas y otra información y muestras relevantes.
4. Una vez aprobada la solicitud de investigación clínica del nuevo fármaco, la empresa llevará a cabo ensayos clínicos de fase I-III en estricta conformidad con las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y las BPC de ICH y otras regulaciones pertinentes. Los ensayos clínicos de fase I son pruebas preliminares de evaluación de farmacología clínica y seguridad humana. El objetivo principal es observar la tolerancia y la farmacocinética de nuevos medicamentos en el cuerpo humano y proporcionar una base para formular regímenes de dosificación y dosis seguras.
5. La quinta etapa. Los ensayos clínicos II inician estudios clínicos en pacientes para confirmar la eficacia y seguridad de un fármaco candidato y para obtener datos sobre la eficacia del tratamiento farmacológico.
Los ensayos clínicos de fase III examinan exhaustivamente la eficacia y seguridad de los fármacos candidatos en pacientes, obtienen además datos de eficacia de los fármacos candidatos y determinan los efectos secundarios y las interacciones con otros fármacos.
6. Los ensayos clínicos son realizados principalmente por instituciones médicas que cuentan con las calificaciones y las condiciones necesarias para los ensayos clínicos de medicamentos. Como patrocinador del ensayo, la empresa es responsable de proporcionar la intención y la necesidad del tratamiento, los planes de ensayos clínicos, los medicamentos en investigación y la liquidez. Durante la realización de ensayos clínicos, la empresa crea principalmente sus propios equipos de operaciones y medicina clínica para supervisar y gestionar los ensayos clínicos de acuerdo con los estándares internacionales para garantizar la estandarización y la calidad de los datos de los ensayos clínicos.
7. Para algunos ensayos clínicos, la empresa confiará a CRO como Dingjing Pharmaceuticals, Ai Kunwei, Covance, etc. para que proporcionen algunos servicios de RD necesarios y, en el proceso, llevará a cabo una revisión general de los mismos. los ensayos a través de un equipo autoconstruido Supervisar la gestión para garantizar el cumplimiento del ensayo y el registro de los datos clínicos.