Preguntas y respuestas del examen "Administración y regulaciones farmacéuticas" de farmacéutico autorizado de 2017 2
Preguntas y respuestas de la prueba 2 de "Administración y regulaciones farmacéuticas" de farmacéutico autorizado de 2017
1 La siguiente afirmación es incorrecta.
A. El sistema de calificación de farmacéutico autorizado pertenece al sistema de calificación de farmacéutico autorizado y controla el acceso profesional del personal farmacéutico.
B. Los farmacéuticos autorizados se refieren a técnicos farmacéuticos que han aprobado el examen nacional unificado, han obtenido el certificado de calificación de farmacéutico autorizado y están registrados, y ejercen en unidades de producción, operación y uso de medicamentos.
C. Mi país implementa un sistema de registro y un sistema de registro de educación continua para farmacéuticos en ejercicio.
d El “Certificado de Registro de Farmacéutico en Ejercicio” tiene validez a nivel nacional.
"Respuesta correcta" d
2. La siguiente afirmación es incorrecta.
R. El Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social y la Administración de Alimentos y Medicamentos de China son responsables conjuntamente del examen de calificación de farmacéutico en ejercicio, y el examen adopta un plan de estudios, propuestas y organización unificados a nivel nacional.
bPueden postularse los ciudadanos chinos y las personas de otras nacionalidades a quienes se les permite trabajar en China, que tengan un título de escuela secundaria técnica o superior en farmacia, medicina tradicional china o carreras afines, y que tengan cierta experiencia laboral profesional. para obtener la licencia para ser farmacéuticos autorizados.
C. Puede eximirse del pago al personal que esté calificado como de altos cargos profesionales y técnicos, tenga título de aprendiz de medicina china, de farmacia o de secundaria técnica y se haya dedicado a la farmacia o medicina china durante 15 años. algunas materias de examen.
D. Las condiciones para el registro como farmacéutico en ejercicio son: obtener un certificado de calificación de farmacéutico en ejercicio; respetar la ley y la ética profesional; y obtener el consentimiento de la unidad practicante
"Respuesta correcta" c
3 La siguiente afirmación es incorrecta.
A. El departamento provincial de administración de alimentos y medicamentos es la agencia de registro de farmacéuticos en ejercicio en su jurisdicción.
b Los farmacéuticos autorizados deberán registrarse en la agencia provincial de registro de farmacéuticos autorizados donde se encuentra la unidad de práctica de acuerdo con la categoría de práctica, el alcance de la práctica y el área de práctica.
c Los farmacéuticos autorizados solo pueden registrarse en la agencia de registro de farmacéuticos autorizados y ejercer en una unidad de práctica de acuerdo con la categoría y el alcance de la práctica registrada.
d En la actualidad, existe una necesidad urgente de farmacéuticos autorizados en el país. Pueden postularse los farmacéuticos en ejercicio que trabajan en agencias gubernamentales, universidades, instituciones de investigación científica e instituciones de pruebas de medicamentos.
"Respuesta correcta" d
4. La siguiente afirmación es incorrecta.
El registro como farmacéutico autorizado tiene una validez de tres años. Si un farmacéutico en ejercicio cambia su área de práctica, unidad de práctica o alcance de práctica, debe pasar por los procedimientos de registro de manera oportuna.
No podrán registrarse quienes no hayan estado en servicio durante más de seis meses sin motivos válidos.
c Los farmacéuticos en ejercicio asumen como principios básicos la responsabilidad de la calidad de los medicamentos y de garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos para el público.
d Los farmacéuticos autorizados son responsables de la revisión y supervisión de las recetas, brindando consultas e información sobre medicamentos, guiando el uso racional de los medicamentos y llevando a cabo trabajos de farmacia clínica, como el monitoreo terapéutico de los medicamentos y la evaluación de la eficacia de los medicamentos.
"Respuesta correcta" b (calidad y seguridad; legal, gestión de alta calidad, uso razonable)
5.
Las personas que hayan obtenido el "Certificado de Calificación de Farmacéutico con Licencia" deben recibir educación continua para farmacéuticos en ejercicio cada año.
La formación continua es obligación y derecho de los farmacéuticos en ejercicio.
c La formación continua de farmacéuticos en ejercicio implementa un sistema de registro de créditos. Cada año, se participa en 15 créditos de estudio de formación continua en el colegio de farmacéuticos nacional o provincial. Los créditos obtenidos son válidos en sus respectivos ámbitos.
D. La acreditación de crédito es una de las condiciones necesarias para volver a registrarse como farmacéutico en ejercicio.
"Respuesta correcta" c
6. El "Décimo Segundo Plan Quinquenal" de Seguridad Nacional de Medicamentos propone
a. farmacéuticos autorizados y aprovechar plenamente el papel de los farmacéuticos autorizados en la orientación del uso racional de los medicamentos y la gestión de la calidad de los mismos.
bLas nuevas farmacias minoristas deben estar equipadas con farmacéuticos autorizados.
c.Todas las personas jurídicas o gerentes clave de farmacias minoristas deben tener calificaciones de farmacéutico en ejercicio.
d Todas las farmacias minoristas y farmacias hospitalarias cuentan con farmacéuticos autorizados para orientar el uso racional de los medicamentos cuando estén en pleno funcionamiento.
"Respuesta correcta" a
7. Lo siguiente no está dentro del alcance de la práctica de los farmacéuticos autorizados.
A.Farmacia minorista
B.Empresa mayorista de medicamentos
C.Farmacia farmacéutica
D.Agencia de inspección de medicamentos
"Respuesta correcta" d
(El profesor no explicó esta pregunta)
8.
a Los medicamentos se refieren a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación.
bLos productos farmacéuticos no sólo se refieren a medicamentos terminados o preparados farmacéuticos, sino que también incluyen materias primas, materiales medicinales chinos y medicamentos de diagnóstico. Los medicamentos bioquímicos son productos biológicos.
cA excepción de los reactivos de diagnóstico in vitro utilizados para la detección de fuentes de sangre y los reactivos de diagnóstico in vitro marcados con radionúclidos, otros reactivos de diagnóstico in vitro se gestionan como dispositivos médicos en mi país.
Las características de calidad de los medicamentos incluyen efectividad, seguridad, estabilidad y consistencia; la particularidad de los medicamentos incluye especificidad, dualidad, importancia de la calidad y límite de tiempo.
"Respuesta correcta" b
9. La siguiente afirmación es incorrecta.
R. La seguridad de los medicamentos es una cuestión básica, económica y política de gran importancia; las características de los riesgos de seguridad de los medicamentos incluyen complejidad, imprevisibilidad e inevitabilidad.
B. La gestión de la seguridad de los medicamentos es la gestión de riesgos de la seguridad de los medicamentos. El requisito principal es combinar orgánicamente la prevención previa, el control durante el incidente y la eliminación posterior para formar una gestión de cadena completa.
C. Fortalecer la gestión de la investigación y el desarrollo, la producción, la operación y el uso de medicamentos. Los fabricantes de medicamentos deben ser responsables del seguimiento de la seguridad y la gestión de riesgos de todo el ciclo de vida de los medicamentos.
D. Los riesgos para la seguridad de los medicamentos se pueden dividir en riesgos provocados por el hombre y riesgos naturales. El primero es un atributo inherente del medicamento, es un riesgo de diseño del medicamento y existe objetivamente; el segundo es un "riesgo accidental", que se refiere a los riesgos de seguridad del medicamento causados por violaciones intencionales o no de las leyes y reglamentos. Existe en todos los aspectos de la investigación y el desarrollo, la producción, la operación y el uso de medicamentos, y es un factor clave en los riesgos de seguridad de los medicamentos en mi país.
"Respuesta correcta" d
10. Los indicadores de planificación para la gestión de seguridad de los medicamentos de mi país están equivocados
a. , Los estándares de dispositivos médicos, medicamentos esenciales nacionales y medicamentos clínicos de uso común cumplen o se aproximan a los estándares internacionales.
B El 100% de la producción farmacéutica cumple con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos revisadas.
C Los dispositivos médicos 100% estériles e implantables cumplen con los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
D. El 100% de las operaciones farmacéuticas cumplen con los requisitos de las “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos”.
"Respuesta correcta" a
11. La siguiente afirmación es incorrecta.
A. Los medicamentos esenciales se refieren a medicamentos que satisfacen las necesidades médicas y de salud básicas, tienen formas farmacéuticas adecuadas, tienen un precio razonable, pueden garantizar el suministro y son bastante accesibles al público (satisfacen la demanda, tienen dosis razonables y precios y están disponibles para suministro).
B. El sistema nacional de medicamentos esenciales es el núcleo de la política nacional de medicamentos y la base del sistema de garantía del suministro de medicamentos. El sistema nacional de medicamentos esenciales se implementa primero en instituciones médicas y de salud primarias administradas por el gobierno. Su contenido principal incluye políticas y medidas relevantes como selección y ajuste de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales, garantía de producción y suministro, licitación y adquisiciones centralizadas y distribución unificada, ventas de margen cero*, todos los equipos y usos, reembolso del seguro médico, compensación financiera. , supervisión de calidad y seguridad, evaluación del desempeño (estandarizar la producción, la circulación y el uso, mejorar los derechos de accesibilidad e implementar el margen cero)
C. del sistema nacional de medicamentos esenciales, y todos los departamentos pertinentes harán un buen trabajo dentro del alcance de sus funciones Selección y ajuste de los medicamentos esenciales nacionales.
dLa oficina del Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales está ubicada en la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar y es responsable del trabajo diario del Comité Nacional de Trabajo de Medicamentos Esenciales.
"Respuesta correcta" c
12. ¿Qué hay de malo en la versión 2012 de la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales?
a Continúan adhiriéndose tanto a la medicina tradicional china como a la occidental, enfocándose en la conexión con enfermedades comunes, enfermedades crónicas, especialmente enfermedades graves, y son adecuadas para personas mayores, mujeres y niños en instituciones médicas y de salud. en todos los niveles.
B. Los medicamentos comercializados se dividen en tres partes: medicamentos químicos y productos biológicos, medicamentos de patente china y piezas de medicina china.
Los medicamentos químicos y los productos biológicos se clasifican principalmente según su función; los medicamentos patentados chinos se clasifican principalmente según la farmacología clínica y estipulan que "los medicamentos chinos que han promulgado estándares farmacéuticos nacionales son medicamentos esenciales nacionales"
El "△" en la columna de comentarios indica que el medicamento debe ser utilizado por un médico con las calificaciones de prescripción correspondientes o bajo la supervisión de un especialista.
D. El departamento de regulación de alimentos y medicamentos del Consejo de Estado es responsable de la evaluación y el muestreo de medicamentos esenciales y organiza la reevaluación de las variedades de medicamentos esenciales; la supervisión y muestreo de medicamentos esenciales.
"Respuesta correcta" b
13. La siguiente afirmación es errónea
A. Adherirse a la web de medicamentos online por provincias (comarcas autónomas y municipios). ) de medicamentos esenciales. Dirección de compras centralizada.
b Todos los medicamentos esenciales están incluidos en la lista de reembolso de medicamentos del seguro médico básico, y se reembolsa el 65.438+0,000%. La tasa de reembolso es significativamente mayor que la de los medicamentos no esenciales.
C. Las instituciones médicas y de salud primarias deben estar equipadas con todos los medicamentos esenciales para lograr ventas con margen cero. Otras instituciones médicas también deben utilizar medicamentos esenciales de acuerdo con las regulaciones, y todas las farmacias minoristas deben estar equipadas con medicamentos esenciales y venderlos.
D. El departamento administrativo de salud debe formular pautas de aplicación clínica y formularios de medicamentos esenciales para fortalecer la orientación y supervisión de los medicamentos.
"Respuesta correcta" c
14. Respecto al origen de la validez jurídica, el error radica en
A. al nivel de validez legal: Leyes, reglamentos administrativos, normas departamentales y documentos normativos (las leyes de nivel superior específicamente tienen nuevas disposiciones).
La Ley b se refiere a los documentos normativos formulados por el Congreso Nacional del Pueblo y su Comité Permanente, como la "Ley de Administración de Medicamentos".
C. Los reglamentos administrativos se promulgan mediante Orden del Consejo de Estado firmada por el Primer Ministro, como el "Reglamento sobre la implementación de la Ley de Administración de Medicamentos".
Las regulaciones locales son formuladas por los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas, municipios directamente dependientes del gobierno central, ciudades divididas en distritos y prefecturas autónomas.
"Respuesta correcta" d
15. La siguiente afirmación es incorrecta
La responsabilidad legal incluye la responsabilidad civil, la responsabilidad administrativa y la responsabilidad penal.
b Los tres temas principales de las relaciones jurídicas en la supervisión de drogas en mi país son: las agencias, instituciones y organizaciones estatales y los ciudadanos individuales, entre los cuales se encuentran las relaciones jurídicas administrativas, las relaciones de servicio y las relaciones de gestión; Los objetos son drogas, personas y productos psicológicos (nuevas drogas, nuevas tecnologías, nuevos estándares).
Establecer e implementar cuatro principios para la concesión de licencias administrativas: legalidad, equidad, conveniencia, eficiencia y protección de la confianza.
d Los asuntos de licencia administrativa de medicamentos incluyen: licencia de producción de medicamentos, licencia comercial, licencia de comercialización de medicamentos, licencia de práctica de farmacéutico autorizado y licencia de investigación de nuevos medicamentos.
"Respuesta correcta" d
16. Los elementos de aprobación administrativa cancelados no incluyen
A. Revisión de calificación de farmacias minoristas e instituciones médicas designadas
p>
B. Certificación GAP para la producción de materiales medicinales chinos.
C. Aprobación preliminar de proyectos de investigación sobre estupefacientes y psicotrópicos
D. Licencia administrativa para la producción encomendada de medicamentos, aprobación para la producción de productos químicos precursores farmacéuticos de primera categoría
p>
"Respuesta correcta" d
17. Lo que falla en la aplicación administrativa es que
a. consecuencias.
bEl propósito es preservar la evidencia y asegurar el buen progreso de la investigación y el manejo del caso.
C. Adoptar medidas coercitivas administrativas temporales u obligaciones administrativas de ejecución contra la persona o bienes de la contraparte de conformidad con la ley.
D. Las medidas de ejecución administrativa incluyen multas adicionales o recargos por pagos atrasados, transferencias de depósitos, remesas, actuaciones por cuenta ajena, etc.
"Respuesta correcta" D (Los tipos de medidas coercitivas administrativas incluyen: ① Restricción de la libertad personal de los ciudadanos; (2) Incautación de lugares, instalaciones o propiedades; 3 Incautación de propiedades; (4) Congelación de depósitos y remesas; ⑤ Otras medidas de ejecución administrativa. Los métodos de ejecución administrativa incluyen: ①Multas adicionales o cargos por mora; ②Transferir depósitos y remesas; (4) Retirar o eliminar sitios, instalaciones o propiedades; obstáculos y restaurarlos a su estado original; 5) Rendimiento de generación de energía)
18. La declaración sobre sanciones administrativas es incorrecta
A. agencias administrativas de nivel con autoridad para imponer sanciones administrativas donde se produjeron las violaciones. Estas incluyen detención administrativa, órdenes de suspender la producción y el negocio, revocación de permisos o licencias, multas y confiscación de bienes, advertencias, etc.
B. Si el hecho ilícito constituye un delito, el órgano administrativo con competencia deberá trasladar el caso al órgano judicial: si la persona es condenada a prisión penal o prisión por tiempo determinado, y el órgano administrativo lo ha hecho. dada la detención administrativa del partido, se reducirá la pena correspondiente conforme a la ley. Al imponer una multa, si el organismo administrativo ya la hubiere impuesto, compensará la multa correspondiente;
C. El castigo no penal incluye: personas menores de 14 años cometen actos ilegales; los actos ilegales no son descubiertos dentro de dos años; los pacientes mentales cometen actos ilegales cuando no pueden reconocer o controlar su propio comportamiento ilegal; los actos son menores y hacen correcciones de manera oportuna sin causar consecuencias perjudiciales; eliminar o reducir activamente las consecuencias perjudiciales de actos ilegales; ser obligados por otros a cometer actos ilegales; cooperar con agencias administrativas para investigar y abordar actos ilegales y realizar servicios meritorios; .
D Si se impone una multa pequeña (se impone una multa de menos de 50 yuanes a los ciudadanos y una multa de menos de 1000 yuanes a las personas jurídicas u otras organizaciones) o se impone una advertencia. , se aplican procedimientos simplificados y se imponen sanciones in situ; el organismo administrativo emite una orden de suspensión de la producción, antes de que se adopte una decisión sobre sanciones administrativas como la suspensión de actividades, la revocación de permisos y licencias o multas cuantiosas, las partes interesadas. serán informados de su derecho a solicitar una audiencia.
"Respuesta correcta" c
19. La declaración sobre la reparación administrativa es incorrecta
A. La reconsideración administrativa debe presentarse ante la agencia de reconsideración administrativa estatutaria de conformidad. con la ley. El alcance de la reconsideración es que las acciones administrativas específicas de los sujetos administrativos infrinjan sus derechos e intereses legítimos. La agencia de reconsideración administrativa revisará la legalidad y conveniencia de las acciones administrativas específicas solicitadas para revisión.
B. El plazo para el litigio administrativo es de 60 días.
C. Defensa nacional, diplomacia y otras acciones estatales; reglamentos, normas o decisiones y órdenes generalmente vinculantes formuladas y dictadas por órganos administrativos sobre recompensas, castigos, nombramientos y destituciones de su personal; ; acciones administrativas administrativas en las que los organismos toman decisiones finales de conformidad con la ley; acciones expresamente autorizadas por los organismos de seguridad pública, seguridad nacional y otros de conformidad con la Ley de Procedimiento Penal, mediación y arbitraje administrativo previstos por la ley; sobre los derechos y obligaciones de los ciudadanos, personas jurídicas u otras organizaciones El tribunal popular no aceptará la conducta de orientación administrativa que afecte la situación.
d. La reconsideración administrativa no puede presentarse por separado para actos administrativos abstractos, sino que sólo puede presentarse cuando la reconsideración administrativa se presenta para actos administrativos específicos.
"Respuesta correcta" b
20. El Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China es responsable
Responsable de la inspección, inspección y prueba del registro de alimentos y medicamentos. -inspección, arbitraje técnico y supervisión Trabajos de supervisión técnica, como inspecciones aleatorias.
b.Organizar la formulación y revisión de normas nacionales de medicamentos, requisitos técnicos y normas de calidad para excipientes farmacéuticos, materiales de empaque y envases que estén en contacto directo con los medicamentos.
Responsable de la revisión técnica de los medicamentos solicitados para registro, y participar en la formulación y ajuste del listado nacional de medicamentos esenciales y de venta libre.
D. Participar en la formulación de documentos técnicos como especificaciones de gestión de calidad y principios rectores de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.
"Respuesta correcta"a