Reglamento Secundario 2015

Investigar los requisitos básicos y la implementación de GMP. El personal clave involucrado en la gestión de BPF debe ser empleados de tiempo completo de la empresa, incluido al menos la persona a cargo de la empresa, la persona a cargo de la gestión de producción y el autorizador de calidad. El responsable de la gestión de calidad y el responsable de la gestión de producción no podrán ocupar puestos simultáneos entre sí. El responsable de la gestión de calidad y el autorizador de calidad pueden actuar simultáneamente. Se deben formular procedimientos operativos para garantizar que la persona autorizada en calidad realice sus funciones de forma independiente, sin interferencia de la persona a cargo de la empresa u otro personal. Esto pertenece al principio de gestión de separación de supervisión y ejecución (los árbitros deben estar separados de los atletas), por lo que las opciones A y B son incorrectas. La persona a cargo de la gestión de calidad y el autorizador de calidad son puestos de supervisión y pueden ocupar simultáneamente. El autorizador de calidad es un diseño de sistema especial de GMP, por lo que la respuesta debería ser c.