¿Cómo será el panorama competitivo de la I+D de fármacos en el campo de la oncología en 2022?
En los últimos años, la incidencia y mortalidad de los tumores en mi país han seguido aumentando, convirtiéndose en una de las principales causas de muerte de la salud nacional. Según datos del "Informe Anual de Registro de Cáncer de China", la incidencia de tumores malignos. tumores en mi país es de 278,07/100.000, y la tasa de mortalidad es de 278,07/100.000, la tasa de mortalidad fue de 167,89/100.000; en comparación con la de 270,59/100.000 del año anterior, la tasa de mortalidad fue de 163,83/100.000, lo que también fue un aumento. causó una grave carga económica para los residentes y el país. Las principales instituciones médicas y parte del capital social han comenzado a aumentar la inversión en departamentos de oncología y hospitales oncológicos. Las compañías farmacéuticas antitumorales nacionales y extranjeras también han aumentado sus esfuerzos en investigación y desarrollo de nuevos medicamentos y han prestado atención al mercado chino.
En la actualidad, la investigación y el desarrollo nacionales de medicamentos antitumorales se encuentran en una etapa de rápido desarrollo. Hay mayores expectativas sobre la seguridad, la experiencia del tratamiento y la calidad de vida de los medicamentos nacionales. Los objetivos tumorales se han ido estableciendo uno tras otro, y la investigación y el desarrollo de objetivos tumorales populares en 2022 seguramente alcanzarán un nivel superior.
Yaorong Cloud integró toda la base de datos y clasificó el estado de aceptación de las aplicaciones nacionales de nuevos medicamentos de Clase 1 de 2016 a 2021, los objetivos involucrados y los últimos avances en investigación y desarrollo. También clasificó y clasificó las estadísticas; objetivos populares La historia de cambios, las estadísticas de distribución de nuevos medicamentos en las principales áreas terapéuticas en los últimos seis años y el último progreso global de I + D de los cinco objetivos populares también clasifica los objetivos más prometedores según los objetivos anteriores a IND para global; y medicamentos innovadores chinos "Nuevos" objetivos en China, los 30 objetivos más populares en el campo del cáncer...
Finalmente, el contenido anterior se recopiló en el "Libro blanco sobre nuevos objetivos de fármacos de clase I en China". Porcelana".
Análisis del panorama competitivo en el campo de la oncología: el sector de la oncología está "implicado" seriamente y "si" la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos serán en vano
Revisión de el número de objetivos involucrados en el campo de la oncología nacional de 2016 a 2021 y el número de aceptaciones de nuevos medicamentos encabezan la lista; los objetivos tumorales representan 44, y el campo de la oncología representa 62 de las aceptaciones de nuevos medicamentos. Vemos que la homogeneidad de los objetivos populares nacionales es grave y se concentran principalmente en el campo de la oncología. Las indicaciones para los ensayos clínicos de medicamentos biológicos y químicos son principalmente antitumorales. Los conocedores de la industria analizan que el fenómeno de "homogeneización" causará algunos. desperdicio de recursos clínicos. Al seleccionar enfermedades y objetivos para la aprobación del proyecto, es como elegir una pista: si elige la enfermedad y el objetivo correctos, la velocidad de la I + D solo puede depender del valor. tus esfuerzos serán en vano.
"Libro blanco de Yaorongyun sobre nuevos objetivos farmacológicos de categoría 1 en China"
Hay muchos objetivos populares en el campo de la oncología y la competencia por la homogeneización es seria.
El "Libro blanco sobre nuevos medicamentos de clase 1 de China" de Yaorongyun recopiló, en el campo de la oncología nacional de 2016 a 2021, los datos de objetivos de los 30 principales nuevos medicamentos nacionales aceptados, la pista está abarrotada y la competencia homogénea es seria.
De 2016 a 2021, PD-1 tiene la mayor cantidad de medicamentos en el mercado; PD-L1 tiene la mayor cantidad de medicamentos preclínicos, y solo dos nuevos medicamentos han pasado las solicitudes de comercialización en 2021; objetivos en el campo de la oncología, actualmente más de la mitad de los nuevos medicamentos nacionales aún no se han lanzado.
En el campo de los tumores, 7 objetivos, incluidos EGFR, PD-L1, PD-1, VEGFR, HER2, CD19 y FGFR, implican un número relativamente alto de nuevos fármacos.
"Libro blanco de Yaorongyun sobre nuevos objetivos farmacológicos de categoría 1 en China"
EGFR: EGFR es actualmente el objetivo tumoral más popular y el cáncer de pulmón ha ocupado durante mucho tiempo el tercer lugar en incidencia y la mortalidad de los tumores malignos en mi país 1, es el primero entre los "grandes tipos de cáncer" en mi país. El cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) representa el 80-85% del número total de cánceres de pulmón entre los chinos. En los pacientes con NSCLC, la tasa total de mutación del EGFR es aproximadamente del 50%. Según la base de datos de la nube de Yaorong, el número de medicamentos en desarrollo en el mundo es 348 y la homogeneidad es grave. Se requieren muchos factores al seleccionar los objetivos. Uno de ellos es la competencia en I+D, y los factores de homogeneidad deben evitarse.
PD-(L)1: La pista nacional está abarrotada y es uno de los objetivos más "involucrados" en el círculo farmacéutico según Yaorong Cloud Database, desde que se aprobó su cotización en China. en 2018, actualmente se han aprobado en China 12 inhibidores de PD-(L)1 con un total de 44 indicaciones; el número de ensayos clínicos globales ha alcanzado 3.471, de los cuales 675 son nacionales (registrados por CDE), lo que representa aproximadamente El 19,5% del total mundial, y en las negociaciones de seguros médicos nacionales se incluyeron importantes reducciones de precios y se incluyeron en el catálogo de seguros médicos. La presión de la competencia continúa aumentando y las empresas nacionales han ajustado sus estrategias.
VEGFR: la mayoría de los inhibidores de molécula pequeña de VEGFR son inhibidores de múltiples objetivos con una amplia gama de indicaciones, incluido el cáncer gástrico, el cáncer de hígado, el carcinoma de células renales y otros tipos de cáncer de gran tamaño. Los inhibidores de moléculas pequeñas de VEGFR tienen una amplia gama de enfermedades aplicables y la elección de áreas apropiadas para la promoción tendrá un impacto importante en el aumento de las ventas. Por ejemplo, anlotinib, cuya primera indicación fue NSCLC de tercera línea, antes era casi un mercado en blanco, pero las ventas del medicamento han crecido rápidamente.
HER2: A juzgar por los resultados del mercado, es más económico desarrollar fármacos para el cáncer de mama HER2 positivo con menor incidencia que para el cáncer de mama HR positivo que tiene más probabilidad de ocurrir. Esta es la razón por la que muchas empresas farmacéuticas importantes están invirtiendo en investigación y desarrollo en el campo de las enfermedades raras:
En términos relativos, las enfermedades más raras tienen menor probabilidad de obtener medicamentos eficaces y cuanto mayor es el precio que los pacientes están dispuestos a pagar pagar. .
Este es un secreto que no es fácil de explicar en la industria farmacéutica. Una vez que un medicamento ha pasado el período de protección de la patente y se convierte en un "fármaco común", las grandes empresas farmacéuticas multinacionales a menudo optan por darse por vencidos y. invertir fuertemente en el desarrollo y actualización del medicamento más medicamentos de vanguardia para buscar mayores beneficios en el mercado.
CD19: Se han lanzado uno tras otro anticuerpos monoclonales, anticuerpos duales, ADC y medicamentos CAR-T dirigidos a CD19, proporcionando una variedad de tratamientos para pacientes con linfoma de células B avanzado. Sin embargo, detrás de la intensa investigación y desarrollo, también hay opiniones de que la investigación y el desarrollo para CD19 han estado demasiado concentrados. ¿Vale la pena reflexionar sobre la cuestión de la homogeneidad de la investigación y el desarrollo?
FGFR: Ya sea un inhibidor pan-FGFR o un inhibidor altamente selectivo de subtipos precisos de FGFR, todos tienen su valor clínico y perspectivas de mercado. Los inhibidores de objetivos múltiples y los inhibidores pan-FGFR han logrado un rendimiento sobresaliente en estudios clínicos y siguen siendo opciones importantes para el tratamiento de enfermedades. Sin embargo, continuar mejorando la seguridad de los medicamentos, superar la resistencia a los medicamentos y mejorar continuamente los beneficios clínicos contra los eventos adversos de los medicamentos actuales también son las fuerzas impulsoras para el progreso continuo en la investigación de medicamentos. Esperamos más avances clínicos en agentes selectivos del subtipo FGFR para brindar a los pacientes una mejor experiencia de tratamiento.
"Involución", "Reunión", "Mar Rojo"... En el pasado 2021, estas palabras se han mencionado repetidamente en boca de los jugadores de drogas innovadores de China, ya sea EGFR, PD-L1 , PD-1, VEGFR, HER2, etc., cada uno de los objetivos familiares confirma un punto: la investigación y el desarrollo de fármacos innovadores en China se enfrentan a una grave homogeneidad.
La promulgación de políticas farmacéuticas orienta la innovación real
El Centro de Evaluación de Medicamentos de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos solicita públicamente opiniones sobre los "Principios Rectores para la Investigación Clínica y el Desarrollo de Antitumorales Medicamentos orientados por valor clínico ". En la actualidad, se ha promulgado e implementado oficialmente. Entre ellos, en la investigación y el desarrollo de medicamentos antitumorales, debemos prestar atención y mejorar continuamente el grado de coincidencia entre los pacientes y los medicamentos de tratamiento, y continuamente mejorar la precisión del tratamiento antitumoral, para que los pacientes con cáncer puedan recibir medicamentos más adecuados para ellos mismos. Las políticas sobre medicamentos también han hecho algunos ajustes, abogando por que todos deben orientarse por el valor clínico y resolver verdaderamente los problemas clínicos, para poder llevar a cabo la conducta. investigación efectiva.
Estas políticas han planteado un desafío al actual status quo interno de I+D, que está seriamente "involucrado" y también se consideran una poderosa presión sobre las "burbujas" agrupadas de I+D.
En la actualidad, la investigación y el desarrollo de medicamentos oncológicos innovadores en China se encuentran en una etapa de rápido desarrollo. Hay mayores expectativas sobre la seguridad, la experiencia del tratamiento y la calidad de vida de los medicamentos. En el futuro, los medicamentos innovadores tendrán mayores requisitos para mí. too/Meo mejor Sólo verdadero Sólo los medicamentos que son innovadores en el origen o que tienen mejores efectos terapéuticos pueden ganarse el favor del mercado. De acuerdo con la reforma médica actual, sólo verdaderamente Me mejor y no Me peor se lanzará al mercado. e incluso entrar en el seguro médico nacional.
Basado en objetivos tumorales populares y políticas médicas, prediga la situación en el campo de la oncología en 2022
1. El progreso científico y tecnológico acelera el ritmo de la innovación: el progreso científico y tecnológico ha promovido avances significativos en medicamentos oncológicos en áreas clave, como la inmunoterapia tumoral y la terapia dirigida. La combinación de dos o más medicamentos es una de las tendencias importantes en el desarrollo de medicamentos oncológicos. Los datos de la industria muestran que solo dos pacientes con cáncer recibieron terapia combinada, mientras que en 2018 fueron 44. Otra tendencia de investigación y desarrollo en la terapia tumoral es la terapia génica celular (CGT). Hay más de 300 ensayos clínicos de terapia CAR-T en curso en todo el mundo, y los ensayos clínicos de terapia génica también están aumentando. A medida que crezca el número de aprobaciones, estas nuevas terapias cambiarán fundamentalmente el paradigma de tratamiento de muchos cánceres.
2. Mejorar la calidad de los medicamentos con orientación política: se han promulgado e implementado oficialmente las opiniones de los "Principios rectores para la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos antitumorales orientados por el valor clínico" con respecto a la seguridad y eficacia de los medicamentos. y tratamiento Las mayores expectativas de experiencia y calidad de vida han llevado a los medicamentos innovadores a presentar mayores requisitos para Me too/Meo mejor en el futuro. Solo los medicamentos que sean verdaderamente innovadores desde el origen o que tengan mejores efectos terapéuticos pueden ganarse el favor del. mercado.
3. Buscar avances en objetivos populares: la brecha entre la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos oncológicos nacionales y la práctica clínica extranjera se está reduciendo aún más, pero existen problemas como la agrupación de objetivos, las indicaciones concentradas, el "excedente" y La "escasez" todavía existe. Desde la perspectiva de la I+D clínica y la evaluación, la innovación y la I+D clínicas orientadas al valor son siempre un tema central.
El mercado nacional de tumores tiene una base grande. Con la mejora del nivel de vida y la asequibilidad, la gente tiene mayores necesidades de nuevos medicamentos que puedan mejorar la calidad de vida y tener efectos curativos precisos. En el campo de los objetivos tumorales, la competencia cualitativa es seria. Se puede llevar a cabo investigación y desarrollo de fármacos para algunos objetivos potenciales. Combinado con la base de datos de Yaorong Cloud, podemos captar de manera precisa, eficiente y rápida la información de nuevos objetivos, la proporción de diferentes etapas. de investigación y desarrollo de medicamentos a nivel mundial, solicitudes, patentes, procesos de prescripción y materias primas, dosis, información de mercado, etc., consulta los principales campos, mercados, patentes, materias primas y otra información desarrollada para estos objetivos, y luego selecciona objetivos potenciales. a través de datos epidemiológicos y de idoneidad estratégica con la propia empresa. Haga clic para seguir investigando.