9001 Capacitación de Auditor Interno

8.4 La organización debe desarrollar, recopilar y analizar datos apropiados para confirmar la idoneidad y eficacia del sistema de gestión de la calidad y evaluar áreas para la mejora sostenible de la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto debería incluir los resultados del seguimiento y la medición y datos de otras fuentes pertinentes. Fuente d) Proveedor.

La tasa de aprobación de la inspección entrante no cumplió con los requisitos, no se realizó ningún análisis de datos y no se tomaron medidas basadas en el análisis.

2. Las organizaciones que no cumplan con 7.5.3 deben identificar el estado del producto de acuerdo con los requisitos de seguimiento y medición de todo el proceso de realización del producto.

3 Las organizaciones que no cumplan con 7.5.1 deberán planificar y proporcionar producción y servicios en condiciones controladas.

Las especificaciones (instrucciones de trabajo) contienen disposiciones para esto, pero no se implementan como se requiere.

4 No conformidad 8.3 Control de productos no conformes d) Cuando se descubre que un producto no es conforme después de su entrega o uso, la organización debe tomar medidas apropiadas al impacto o impacto potencial del producto no conforme.

Este problema se puede investigar más a fondo.

5 No cumple 8.2.2 La selección de auditores y la implementación de auditorías deben garantizar la objetividad y equidad del proceso de auditoría. Los auditores no deberían auditar su propio trabajo.

6 Incumplimiento de 7.5.5 La organización debe proporcionar protección a los productos durante el procesamiento interno y la entrega al lugar previsto. Cuando corresponda, esta protección incluirá el marcado, la manipulación, el embalaje, el almacenamiento y la protección, y la protección se aplicará a las partes constitutivas del producto.

Cuando no se cumplan los requisitos de trazabilidad del apartado 7.5.3, la organización deberá controlar la identificación única del producto y mantener registros.

Se permite una liberación excepcional después de la aprobación, pero el lote de liberación debe marcarse para que, si surgen problemas más adelante, se pueda rastrear y bloquear el alcance del problema.

8 Las organizaciones que no cumplan con 7.6 deberán establecer procesos para garantizar que las actividades de monitoreo y medición sean factibles y se realicen de manera consistente con los requisitos de monitoreo y medición.