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Investigación sobre almacenamiento de medicamentos
1. Resumen:
Propósito: Investigar el almacenamiento de medicamentos, incluidas materias primas, polvos, tabletas, cápsulas e inyecciones. y líquidos Almacenamiento de productos farmacéuticos y tópicos.
Métodos: Investigar métodos y medidas de almacenamiento de medicamentos en farmacias y empresas mayoristas de medicamentos.
Resultado: A través de la investigación, adquirí los conocimientos necesarios sobre el almacenamiento de medicamentos.
Conclusión: A través de la investigación y el análisis, tenemos una comprensión más profunda de los principios de almacenamiento de algunos medicamentos especiales.
Palabras clave: API, polvo, tableta, cápsula, inyección, líquido, medicamento externo.
2. Parte de investigación:
Hemos completado casi cuatro años de estudio y vida en la escuela de dispositivos médicos, ingresamos gradualmente a la sociedad y a la industria farmacéutica y nos enfrentamos a un nuevo punto de partida. . ¡En tan solo unos meses de vida de prácticas, entendí muchas verdades y poco a poco me adapté a la sociedad! En la práctica, aprendí algunos conocimientos médicos nuevos que no se pueden aprender en los libros. Basado en teorías profesionales y combinado con situaciones reales, profundice la aplicación flexible y la comprensión del conocimiento de los libros. Profundizar continuamente la impresión y la comprensión.
Durante mis prácticas investigué el almacenamiento y cuidado de medicamentos. Con el fin de aplicar mejor los conocimientos aprendidos en futuros trabajos. A continuación te explicaré en detalle lo que investigué y lo que aprendí.
Entrevistados:
Las farmacias que realizamos encuestas de campo fueron la Farmacia Yangxintang, la Farmacia Dewich y dos Farmacias Tongrentang.
Los medicamentos son productos especiales que se utilizan para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades y ayudar al cuerpo a restaurar las funciones fisiológicas normales. Por tanto, deberíamos prestar más atención a su almacenamiento.
En primer lugar, debemos comprender las manifestaciones comunes de los factores que conducen a cambios cualitativos en la calidad de los medicamentos: cambios físicos, cambios químicos y cambios biológicos.
Los cambios físicos son color, higroscopicidad, cristalización, olor, sabor, solubilidad, punto de ebullición, punto de congelación, índice de refracción, rotación específica, etc.
Los cambios químicos son las propiedades de los fármacos que reaccionan con factores como la luz, el calor, la temperatura o el contacto con otras sustancias.
Los cambios biológicos se ven afectados por factores externos como la temperatura, la humedad y el tiempo. Los microorganismos crecen y se multiplican con orgullo, provocando moho, corrupción o descomposición.
2.1 Factores de estabilidad del producto; incluidos factores internos y externos;
1. Los factores internos que afectan los cambios en la calidad del medicamento incluyen:
La composición y la química del producto. drogas Estructura y forma de dosificación.
Los ingredientes de los medicamentos se pueden dividir en ingredientes orgánicos e ingredientes inorgánicos según su composición química. Los ingredientes orgánicos son fáciles de cambiar y difíciles de conservar, como el ácido acetilsalicílico compuesto, la fenacetina, la cafeína, etc. Entre ellos, el ácido acetilsalicílico compuesto es el ingrediente principal y su estabilidad afecta directamente a la preparación del compuesto. La mayoría de los fármacos inorgánicos son relativamente estables. La estructura química es el principal factor que determina la estabilidad del fármaco. Por ejemplo, el sulfato de bario es una sal estable que es insoluble en agua y disolventes orgánicos. También es insoluble en ácidos y álcalis. La estabilidad es muy buena y no se deteriorará incluso después de haber estado almacenado durante varios años. La estabilidad del fármaco también está relacionada con la forma farmacéutica. Los medicamentos con el mismo ingrediente en diferentes formas farmacéuticas tienen diferente estabilidad. Por ejemplo, el cloranfenicol tiene propiedades químicas relativamente estables y puede almacenarse durante varios años en estado seco, por lo que las materias primas, tabletas y cápsulas no tienen fecha de caducidad. Sin embargo, es inestable en disolventes acuosos, se hidroliza fácilmente y pierde su efecto antibacteriano, y su color se vuelve de amarillo a marrón. Por lo tanto, se especifica el período de validez de las inyecciones y las gotas para los ojos.
2. Los factores externos que afectan los cambios en la calidad de los medicamentos incluyen:
Aire, luz, temperatura, humedad, insectos y microorganismos, tiempo y empaque.
(1) El aire es una mezcla de diferentes gases. Sus principales componentes son el nitrógeno (78,09%), el oxígeno (20,09%), el dióxido de carbono (0,03%) y gases raros como el helio-neón-. criptón (0,93%), así como vapor de agua, cloruro de hidrógeno y amoníaco. A excepción del nitrógeno y los gases inertes, estos gases pueden provocar el deterioro de los fármacos, entre los cuales el oxígeno y el dióxido de carbono tienen el mayor impacto sobre los fármacos.
(2) Diversos fármacos tienen diferentes sensibilidades a la luz. Los efectos de la luz sobre los fármacos se manifiestan principalmente en decoloración, descomposición y oxidación.
(3) La temperatura tiene un gran impacto en el almacenamiento de medicamentos. Las temperaturas demasiado altas o demasiado bajas promoverán el deterioro y el fracaso del fármaco. Especialmente productos biológicos, preparados de órganos, antibióticos, etc. Hay requisitos de temperatura más estrictos.
(4) Humedad El contenido de vapor de agua en el aire se llama humedad, que es la parte más volátil del aire. Fluctúa con diferentes regiones, diferencias de temperatura y cambios climáticos. Cuanto mayor es el vapor de agua en el aire, mayor es la humedad; cuanto menor es el vapor de agua, menor es la humedad.
La humedad también tiene un gran impacto en la calidad farmacéutica. La humedad excesiva puede hacer que el medicamento absorba humedad, provocando delicuescencia, dilución, hidrólisis, deformación y moho. Si la humedad es demasiado baja, el medicamento se volverá eflorescente.
(1) Delicuescencia: La exposición de fármacos fácilmente solubles en agua al aire húmedo absorbe la humedad del aire y convierte parte de ella en líquida, como el cloruro de calcio, el bromuro de sodio y los aldehídos de cloro sódico. el citrato, etc. se humedecen fácilmente y se vuelven delicuescentes.
② Diluyente: Generalmente un fármaco líquido absorbente de agua, como glicerina, ácido láctico, jarabe de etanol absoluto, etc.
③Hidrólisis: Algunos medicamentos pueden descomponerse y deteriorarse después de absorber agua. Por ejemplo, la aspirina absorbe agua y se hidroliza en ácido acético y ácido salicílico, que irrita el estómago; el bicarbonato de sodio se descompone lentamente en carbonato de sodio después de que la marea baja, lo que la hace más alcalina. La penicilina absorbe agua y se hidroliza para producir penicillaldehído y penicilamina. que son ineficaces.
(4) Deformación: El cambio en la forma física causado por la absorción de humedad del fármaco. Por ejemplo: las tabletas y pastillas se fragmentan debido a la expansión del agente desintegrante cuando se humedecen. Las tabletas recubiertas de azúcar absorben la humedad y disuelven la adherencia; La cápsula se volverá pegajosa y se deformará cuando se moje; el supositorio de glicerina se volverá opaco cuando se moje y se ablandará y deformará si absorbe demasiada agua.
⑤ Eflorescencia: Algunos medicamentos eflorescen fácilmente. Por ejemplo, el sulfato de cobre cristalino azul se convierte en un polvo blanco después de la intemperie; algunos son difíciles de detectar, como el sulfato de quinina que contiene agua cristalina decahidratada, que es un polvo blanco independientemente de si pierde agua o no. La intemperie de los medicamentos no afecta la eficacia, pero el contenido es incierto después de la deshidratación, lo que dificulta el control de la dosis, especialmente en el caso de medicamentos altamente tóxicos, es fácil exceder la dosis segura y provocar accidentes médicos.
(5) Insectos y microorganismos
Los fármacos están expuestos a microorganismos (bacterias, mohos, levaduras), insectos, ácaros, etc. del aire. Es fácil ser pirateado. Su reproducción invasiva es un factor importante en los cambios en la calidad de los medicamentos, como el deterioro y la fermentación. Especialmente preparaciones acuosas o preparaciones que contienen ingredientes nutricionales (como almidón, azúcar, proteínas, aceite y medicamentos crudos), como preparaciones acuosas, jarabes, tabletas, preparaciones de órganos y preparaciones a base de hierbas chinas. Más susceptible al moho, la contaminación y las infestaciones de insectos. La humedad del aire es demasiado alta, la temperatura es demasiado alta y la temperatura es adecuada, lo que favorece el crecimiento y la reproducción de microorganismos.
Medicamentos contaminados, soluciones orales incluyendo E. coli y ácaros vivos. Los medicamentos tópicos están contaminados con Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus.
(6) Tiempo
El tiempo también es un factor externo importante que afecta la estabilidad del fármaco. Debido a los cambios en el propio fármaco y en el entorno de almacenamiento, diversos fármacos, como antibióticos, productos biológicos, preparados de órganos y algunos productos químicos, tienen un período de validez determinado. Incluso si las condiciones de almacenamiento son adecuadas, después de su vencimiento el precio de venta a menudo disminuye o incluso aumenta la toxicidad.
(7) El envase también juega un papel determinado en la calidad de los medicamentos.
El embalaje farmacéutico se divide en embalaje interior y embalaje exterior.
El embalaje interior es un recipiente que contiene directamente medicamentos, como botellas de vidrio, botellas de plástico, tubos de cartílago, cartones, papel kraft, latas, etc. También incluye tapas, tapones, etiquetas y rellenos de botellas.
Embalaje exterior son aquellos envases distintos del interior, como cajas de madera, cajas de cartón, cartones, barriles de madera, barriles metálicos, lino, bolsas de tela, etc.
2.2 Método de investigación: Realizar una investigación clasificada según las diferentes propiedades del fármaco.
2.2.1 Materias primas y polvos:
1. Las materias primas se utilizan principalmente para la elaboración de diversos preparados.
(1) Los API se pueden dividir en:
①Fármacos inorgánicos: como cloruro de sodio, óxido de magnesio, bicarbonato de sodio, yoduro de potasio, sulfato ferroso, permanganato de potasio, cloro, óxido de calcio, etc.
②Medicamentos orgánicos: como ácido salicílico, aspirina, metamizol, fenobarbital, glucosa, sulfadiazina y sulfato de atropina.
(3) Medicina cruda: como el polvo de hoja de digital.
④Fármacos bioquímicos y otros: incluidos fármacos bioquímicos, antibióticos, hormonas, productos biológicos, como pepsina, tetraciclina, insulina, γ-Autumn y otros fármacos.
(2) Durante el almacenamiento pueden producirse variaciones en la calidad de las materias primas: absorción de humedad, erosión, decoloración, cambios de sabor, olor, volatilización, moho, infestación de insectos y pérdida de potencia.
2 Almacenamiento y mantenimiento de materias primas:
(1) Medicamentos que requieren almacenamiento estricto:
(1) Todos los medicamentos que absorben humedad y se enmohecen:
Por ejemplo, la aspirina y el bicarbonato de sodio absorben fácilmente el agua y se hidrolizan; la glucosa absorbe la humedad y es propensa a enmohecerse; el bromuro de sodio y el cloruro de calcio son fácilmente absorbidos por el agua y pueden diluirse; el carbón vegetal tiene la capacidad de absorber la humedad después de absorberla; las proteínas y el citrato férrico de amonio absorben la humedad, se adhieren y se agrupan. Este medicamento debe empaquetarse herméticamente y almacenarse en un lugar seco.
②Fármacos eficaces:
Por ejemplo, sulfato de magnesio, sulfato de sodio, bórax, cafeína, etc. Se resiste fácilmente, por lo que conviene sellarlo y almacenarlo en un lugar demasiado seco y ventilado. Cuando la temperatura del sulfato de sodio es muy alta, se derretirá incluso cuando esté sellado, así que guárdelo en un lugar fresco.
③Fármacos que se oxidan y deterioran fácilmente con el aire:
Por ejemplo: sulfato ferroso, salicilato de sodio, epinefrina, vitamina C, etc. , propenso a la oxidación y la decoloración. Estos medicamentos deben empaquetarse herméticamente para evitar el contacto con el aire.
④Fármacos que absorben fácilmente el dióxido de carbono:
Como óxido de zinc, óxido de magnesio, aminofilina, sal sódica de sulfonamida, etc. Todos absorben dióxido de carbono y se deterioran cuando se exponen al aire. Deben empaquetarse herméticamente cuando se almacenan para evitar el contacto con el aire.
(5) Fármacos volátiles:
Como mentol, alcanfor, yodo, yodoformo, aceite volátil, etc. , el aumento de la temperatura puede acelerar la volatilización y reducir la dosis. Estos medicamentos deben almacenarse en un lugar cerrado y fresco.
⑥ Antibióticos: la mayoría de estos medicamentos tienen fecha de caducidad. Los productos secos generalmente son estables a temperatura ambiente, pero son propensos a descomponerse y fallar después de absorber la humedad y calentarse. Este medicamento debe almacenarse en un lugar seco, fresco y oscuro. Y preste atención a la fecha límite: "Primero nacido, primero en salir, reciente primero en salir"
⑦Productos bioquímicos, preparados farmacológicos crudos y medicamentos que contienen ingredientes nutricionales.
Tales como: pepsina, tiroides en polvo, levadura seca, genciana en polvo, malta en polvo, almidón, etc. , susceptible a los efectos de la temperatura, la luz, la humedad y los microorganismos. y causar daños al moho, insectos, ingredientes activos u olores. Tenga cuidado de ponerlo en un lugar fresco y evite la luz.
(2) Medicamentos que deben protegerse de la luz: medicamentos que son fácilmente perecederos cuando se exponen a la luz, como sulfonamidas, polvos ligeros, nitrato de plata, aminopirina, clorhidrato de procaína, aceite volátil, etc. Decoloración e incluso una mayor toxicidad. Al guardarlo, asegúrese de sellarlo en un lugar fresco. Almacenar lejos de la luz.
(3) Medicamentos almacenados de forma aislada:
Los medicamentos que requieren un almacenamiento especial, como yodo, yodoformo, mentol, aceite de menta, etc., tienen olores especiales. Debe almacenarse por separado de otros fármacos, especialmente fármacos adsorbentes, como carbón medicinal, almidón, glucosa, lactosa, talco, arcilla, etc.
2. Polvo:
(1) Cambios de calidad del polvo;
Higroscopicidad, decoloración, moho, infestación de insectos, olor, volatilización, delaminación, contaminación microbiana. .
(2) La temperatura, la humedad, la luz, el aire y los microorganismos durante el almacenamiento influyen en el polvo. Presta atención a la humedad.
Tabletas
1. Diferencias de calidad de las tabletas:
Desintegración lenta, roturas, piezas sueltas, rebabas, picaduras, encajes, sombras, manchas de materias extrañas, decoloración. , cristalización, moho, infestación de insectos, disolución de adherencias, infección bacteriana.
2. Diferencias de calidad de los comprimidos recubiertos:
Desvanecimiento, color moteado o desigual, agrietamiento y estallido, hinchazón, descamación, desgaste de los bordes, fugas en los bordes, irregularidades, solución mate de una sola cara. adherencia y moho, decoloración del núcleo de la tableta y dificultad en la desintegración.
En general, después de absorber la humedad, las tabletas prensadas pueden aflojarse, romperse y enmohecerse. Preste atención al sellado y guárdelo en un lugar seco. Las tabletas recubiertas absorben fácilmente la humedad y deben sellarse y almacenarse si la capa se desvanece.
2.2.3. Cápsulas:
Las cápsulas se pueden dividir en cápsulas duras y cápsulas blandas.
1. Diferencias de calidad de las cápsulas:
Fugas de polvo, fugas de aceite, deformación pegajosa, moho e infestación de insectos.
2. Generalmente, las cápsulas deben sellarse y colocarse en un lugar seco, y se debe prestar atención a la protección contra la humedad y el calor. No es fácil secar demasiado y evitar que la cubierta de la cápsula se vuelva quebradiza. Las cápsulas de colores pueden experimentar un color desigual, decoloración o decoloración después de absorber humedad y calentarse. Las cápsulas que contienen medicamentos crudos y preparaciones de órganos, como las cápsulas de Libolone, las cápsulas compuestas de abulón, las cápsulas de jalea real, etc., son propensas a desarrollar moho e insectos después de calentarlas. Cápsulas de antibióticos como: cápsulas de oxacilina sódica, cápsulas de etoxilina sódica, cápsulas de oxitetraciclina, etc. La potencia disminuye después de absorber la humedad y calentarse, por lo que este medicamento tiene "fecha de caducidad".
2.2.4 Inyección:
1. Cambios de calidad de la inyección:
Decoloración, moho, cristalización o precipitación, descamación, manchas blancas y apelmazamiento, congelación.
2. Las inyecciones deben almacenarse de acuerdo con las propiedades físicas y químicas del fármaco y las características del disolvente y los materiales de embalaje.
(1) Generalmente, las inyecciones deben almacenarse alejadas de la luz y cumplir con las condiciones especificadas en la Farmacopea.
(2) Inyecciones que se deterioran fácilmente con la luz, como epinefrina, clorhidrato de clorpromazina, paraaminosalicilato de sodio, vitaminas compuestas de quinina, etc.
Presta atención al sombreado.
(3) Inyecciones que se deterioran fácilmente con el calor.
2.2.5 Medicina líquida:
1. Cambios de calidad del agente base agua:
Formación, precipitación, decoloración y congelación
2. Utilice métodos de almacenamiento adecuados según las características del agente acuoso:
(1) Agente acuático de fragancia: debe sellarse y almacenarse en invierno para evitar la congelación.
(2) Solución: Algunos medicamentos especiales deben almacenarse de forma aislada.
(3) Solución mixta: sellada, guardada en lugar fresco y oscuro, y protegida de las heladas en invierno.
(4) Emulsión: Este tipo de preparados son inestables, herméticos, se conservan en un lugar fresco y alejado de la luz, y se protegen de las heladas en invierno. Almacenar por debajo de 300 grados Celsius
(5) Gotas para los ojos: selladas y almacenadas en un lugar fresco y oscuro para evitar fallas.
3. Cambios en la calidad del almíbar:
Moho, precipitado, descolorido
El método general de almacenamiento del almíbar es sellarlo por debajo de los 300 grados centígrados.
4. Cambios en la calidad de la preparación de etanol:
Las tinturas y ungüentos sangrantes precipitarán, cambiarán de color y reducirán la potencia y el contenido. Elixir, reactivo que contiene etanol.
Almacenamiento: Resistente al calor y la volatilización, ignífugo, protegido de la luz, del deterioro por almacenamiento prolongado y anticongelante.
5. Cambios en la calidad de los agentes oleosos:
6. Los aceites vegetales se vuelven rancios y secos, y los aceites volátiles se evaporan y oxidan.
Almacenamiento: El aceite se deteriorará cuando se exponga a la luz y al calor. Utilice un tapón hermético al llenarlo. Manténgase abrigado en áreas frías.
2.2.6 Medicamentos externos
1. Ungüentos:
Cambios de calidad de los ungüentos:
Ranciamiento, flujo de aceite, endurecimiento y separación. , decoloración, deterioro.
Almacenamiento: Sellado, almacenado por debajo de 300°C para evitar congelación y calentamiento.
2. Supositorios:
Diferencias en la calidad de los supositorios;
Reblandecimiento y deformación, sudoración, sequedad, apariencia opaca y corrupción.
Almacenamiento: Debe almacenarse en un lugar seco y fresco por debajo de 25 ℃ para evitar infecciones microbianas. Los supositorios que se derriten fácilmente cuando se exponen al calor o cambian de color cuando se exponen a la luz deben almacenarse en un lugar fresco y sellado.
3. Aerosol:
Almacenamiento: Evitar la luz y el calor, y conservar en un lugar fresco. Evite la luz solar directa.
Tres. Conclusión:
Los medicamentos deben pasar por ciertos canales de circulación y campos desde las fábricas farmacéuticas hasta llegar a los consumidores, que es el vínculo comercial farmacéutico. Por lo tanto, el almacenamiento de productos farmacéuticos se ha convertido en una forma inevitable de circulación farmacéutica. Durante este período, el medicamento estará en un estado de estancamiento correspondiente, es decir, el medicamento se almacenará, por lo que es una ciencia. Como persona que acaba de ingresar a la sociedad, es necesario dominar los conocimientos más básicos sobre el almacenamiento de estos medicamentos, por lo que investigaré el almacenamiento y mantenimiento más básicos de algunos medicamentos.
28 de abril de 2003
Confirmado:
Mi mentor. Con su cuidadosa ayuda y orientación, completé con éxito esta tesis de graduación. ¡Gracias a todos!
Referencia: "Inspección y preservación de medicamentos", edición 96. Editor jefe: Liao Yuemei - Tianjin Science and Technology Press.