Materiales de solicitud para la licencia de producción y uso de animales experimentales en la provincia de Shanxi
1. Las semillas de animales experimentales provienen del Centro Nacional de Protección de Animales de Laboratorio o de una unidad de procedencia reconocida a nivel nacional, con antecedentes genéticos claros y calidad que cumpla. las normas nacionales vigentes. ;
2. Contar con instalaciones ambientales para garantizar que la cría, cría y producción de animales de experimentación y productos relacionados cumplan con las normas nacionales;
3. sistema de garantía de calidad y estar equipado con las pruebas correspondientes. El personal y los instrumentos son responsables de las pruebas de calidad de los animales de experimentación y las condiciones relacionadas en la unidad. Los métodos de prueba cumplen con las normas nacionales vigentes si una unidad sin capacidad de autoinspección necesita confiar una unidad. con habilitación de inspección para asumir la responsabilidad, deberá ser firmado por el encomendante y el encomendado y reportado Presentación ante el Departamento Provincial de Ciencia y Tecnología;
4. Los alimentos para animales de experimentación, lechos, jaulas, el agua potable y otros equipos utilizados cumplen con las normas nacionales y los requisitos pertinentes;
5. Coordinación de los animales de experimentación. Existen sistemas de gestión sólidos y eficaces y procedimientos operativos estándar para la gestión, la elaboración de presupuestos, la formación del personal, la planificación de la cría y las estadísticas. contabilidad, modo de operación, análisis de seguimiento, mantenimiento de equipos, etc.;
6. Asegurar la normal producción y suministro de animales de experimentación y personal de gestión de control de calidad, técnicos profesionales y trabajadores técnicos, con una proporción adecuada de todos. los tipos de personal que están en contacto directo con animales de experimentación se someten a un examen físico al menos una vez al año;
7. La calidad de los animales de experimentación producidos se ajusta a la norma nacional;
>8. Disponer de instalaciones para la eliminación de residuos.
Las organizaciones y las personas que soliciten una licencia de uso de animales de laboratorio deben cumplir las siguientes condiciones:
1. Los animales de laboratorio y productos relacionados utilizados deben provenir de unidades que posean licencias de producción de animales de laboratorio o Individuales. , calidad calificada;
2. El ambiente y las instalaciones para la cría y experimentación con animales de experimentación cumplen con los estándares nacionales.
3. y otros equipos cumplen con las normas nacionales y los requisitos pertinentes;
4. Tener una proporción adecuada de técnicos experimentados con animales superiores, intermedios y jóvenes y criadores de animales de experimentación profesionalmente capacitados que estén en contacto directo con los animales de experimentación; Deberá al menos hacerse un examen físico.
5. Tener un sistema de gestión sólido y eficaz y procedimientos operativos estándar;
6. Las pruebas de toxicidad, radiactividad e infección deben ser aprobadas por los departamentos de gestión pertinentes al mismo tiempo;
7. Existen instalaciones para la eliminación de residuos.