¿Cuáles son los pasos de procesamiento antes del llenado de ampollas?
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Las ampollas generalmente deben pasar por procesos como corte de cuello, boca redonda, llenado, cocción, lavado, secado o esterilización antes de poder llenarlas con medicamento líquido utilizando la máquina de llenado y extracción de ampollas.
1. La ampolla tiene un cuello cortado y una boca redonda. La ampolla vacía tiene un alambre delgado en el cuello, que debe cortarse a una longitud adecuada antes de su uso. Las operaciones manuales generalmente utilizan cortadores de ampollas (Figura 16.9).
Al usarlo, primero ajuste la distancia entre el deflector y la grava de acuerdo con la longitud especificada, coloque la parte inferior de la ampolla cerca del deflector, coloque el cuello de botella en la grava , rásquelo y luego tire de él hasta la mitad. Rompe el cuello. Luego apunte la boca de la ampolla hacia abajo y golpee suavemente el fondo para eliminar los restos de vidrio. El cuello cortado debe quedar limpio, sin grietas, huecos ni líneas dobles, y debe tener la misma longitud. La arena y la grava deben mantenerse afiladas y húmedas durante la operación, y las ampollas cortadas deben desecharse o cubrirse a tiempo. Mantenga la mesa y el piso limpios para evitar que caiga polvo dentro de las ampollas. El cortador de guillotina (Figura 16-10) es más eficiente. Al usarlo, primero coloque las ampollas en la ranura, cubra la placa de presión y presiónela con las manos. , y sostenga la arena y la grava con la mano derecha. Después de raspar la placa de presión, presione hacia abajo la guillotina y el cuello de la botella se caerá.
Para suavizar la sección transversal del cuello de la ampolla y evitar que caigan fragmentos de vidrio al verter el medicamento líquido, la sección transversal del cuello cortado de la ampolla se puede rociar con un fuerte llama después de cortar la ampolla, de modo que el vidrio en la sección transversal se derrita y quede suave. Esta operación se llama boca redonda. Al hacer una boca redonda, se debe controlar hasta el punto de "vieja pero no tierna, vieja pero no rizada".
Las fábricas farmacéuticas suelen utilizar máquinas redondeadoras automáticas de ampollas para la producción en masa (Figura 16-11). Coloque la ampolla en la tolva de adición de botellas. Debido al movimiento del deslizador de adición de botellas y la rueda de empuje de adición de botellas, las ampollas se alinean y entran en la pista de adición de botellas. Y cae en las ranuras de los dientes de la placa frontal a su vez, y a medida que la placa frontal gira, se envía a la piedra arenisca de acero de diamante del portaherramientas de corte para serrar, y luego la rueda de presión presiona la cabeza de la botella triturada y luego ingresa. la pista de descarga de la botella, y después de pasar por la boca redonda de la pistola pulverizadora ingresa a la tolva de la botella.
2. Lavado de ampollas: A excepción de las ampollas de buena calidad y limpias, las ampollas redondeadas generalmente necesitan un tratamiento térmico. El tratamiento térmico también se llama cocción con agua, que consiste en llenar una ampolla de boca redonda con agua destilada, agua desionizada o una solución acuosa de HCl al 0,5-1% y cocinarla a 100°C durante 30 minutos para hidrolizar el silicato en la superficie del vidrio. y eliminar trazas de álcali e iones metálicos para mejorar la estabilidad química de la ampolla.
Tras el tratamiento térmico, se lavan las ampollas. Cuando se lava a mano, el agua destilada filtrada o el agua intercambiada se pueden almacenar en una botella que cuelgue alto, verterla en la ampolla mediante presión estática, luego agitar y enjuagar, y tirar el agua; repita esto 3-4 veces. También se puede utilizar un lavador de ampollas (Figura 16-12) para la producción a pequeña escala. La ampolla se inserta boca abajo en la aguja, se enjuaga con agua y finalmente se enjuaga con agua filtrada para inyección.
Para la producción en masa, se puede utilizar el método de lanzamiento de agua o el método de inyección presurizada de aire-agua. El método de lanzamiento de agua utiliza una máquina llenadora de ampollas (Figura 16.13) para llenar la ampolla con agua destilada filtrada y luego usa la máquina de lanzamiento de agua para desechar el agua. Repita esto varias veces para lavarlo. Este método solo es adecuado para lavar ampollas de cuello recto de menos de 5 m. Tiene una alta eficiencia de producción, pero la calidad del lavado no es tan buena como la del método de inyección presurizada de aire y agua.
El principio de lavado del método de inyección presurizada aire-agua: agua desionizada presurizada y filtrada o agua destilada y aire comprimido limpio procesado se rocían alternativamente en la ampolla desde la aguja, y el agua de lavado y el aire comprimido se pulverizan alternativamente en la ampolla desde la aguja. Se utiliza para lavar la ampolla. Alterne varias corrientes de aire intensas. La presión del agua de lavado y del aire comprimido generalmente se controla en alrededor de 392 kPa (4 kg/cm). Para evitar que la niebla de aceite entre en el aire comprimido y contamine la ampolla, se debe realizar una purificación, es decir, el aire comprimido debe enfriarse primero para estabilizarlo y luego lavarlo con agua y filtrarlo con coque. (carbón vegetal), bobina magnética, espuma plástica y varilla de filtro con núcleo de arena Purifique el aire. El agua de lavado también debe filtrarse antes de su uso. El aire comprimido y el agua de lavado también se pueden filtrar mediante membranas microporosas. Hay dos tipos de equipos para el método de lavado por chorro a presión de aire-agua: lavadora por chorro accionada con el pie y lavadora por chorro de ampolla semiautomática. La Figura 16.14 es un diagrama esquemático de una lavadora por chorro de ampolla semiautomática.
3. Secado y esterilización de ampollas: Colocar las ampollas lavadas boca abajo o planas en una caja de aluminio y colocarlas en un horno para que se sequen a una temperatura superior a 100°C. Las ampollas utilizadas para operaciones asépticas deben esterilizarse a temperaturas superiores a 200 °C durante 45 minutos para destruir posibles microorganismos contaminantes y pirógenos en las ampollas.
En producción en masa se utilizan hornos infrarrojos tipo túnel, máquinas secadoras y esterilizadoras automáticas tipo túnel infrarrojo eléctrico-térmicas, máquinas secadoras y esterilizadoras automáticas tipo túnel infrarrojo lejano con calefacción eléctrica -7: máquinas secadoras y esterilizadoras, etc. se puede aplicar. Este último tiene una velocidad de secado rápida, gran rendimiento, alta eficiencia y puede ahorrar energía.
La ampolla debe usarse inmediatamente después del secado, en caso contrario debe mantenerse hermética.