La Comisión Provincial de Salud de Anhui seleccionó respuestas a preguntas reales
A. Cuatro años como referencia
B. Tres años como referencia
C. como referencia
La respuesta correcta es d
Cuando las empresas farmacéuticas mayoristas venden preparados compuestos que contienen efedrina, deben verificar los materiales de certificación de calificación del comprador y el certificado de identidad del comprador antes de vender. y rastrear y verificar los medicamentos. En cuanto al estado de llegada, los registros de verificación se conservarán para referencia futura un año después de que el medicamento sea válido.
2. Los planes anuales de producción, adquisición, suministro y preparación de medicamentos tóxicos son formulados y emitidos por cuál de los siguientes departamentos en función de las necesidades médicas.
A. Estado de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
B. Administración Provincial de Medicamentos
C. El departamento de agricultura del Consejo de Estado
Respuesta correcta b
Los planes anuales de producción, adquisición, suministro y preparación de medicamentos tóxicos son formulados y emitidos por las autoridades provinciales reguladoras de medicamentos en función de las necesidades médicas.
3.a. Prohibido ejercer actividades productivas y comerciales farmacéuticas durante el plazo de cinco años.
B. Prohibido dedicarse a la producción y actividades comerciales farmacéuticas durante el plazo de diez años.
C. Revocación del certificado de ejercicio
D. Sanciones administrativas de expulsión
Según la “Ley de Administración de Medicamentos”
1) Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, las personas a cargo de los fabricantes de medicamentos, los traficantes de drogas, los compradores y otro personal relevante aceptan propiedades u otros beneficios indebidos de otros titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, fabricantes de medicamentos, traficantes de drogas o agentes durante la compra y venta de medicamentos ilegales. las ganancias serán confiscadas y sancionadas de conformidad con la ley si las circunstancias son graves, el personal relevante estará sujeto a sanciones de calificación
Respuesta correcta a
Artículo 142, párrafo 1, del la "Ley de Administración de Medicamentos" estipula sanciones para los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, fabricantes de medicamentos, líderes de empresas operadoras de medicamentos, compradores y otro personal relevante. Este artículo estipula que los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, las empresas productoras de medicamentos, las empresas operadoras de medicamentos, las personas responsables, los compradores y otro personal relevante, en la compra y venta de medicamentos, recibirán de otros titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos, empresas productoras de medicamentos y empresas operativas farmacéuticas. u otro personal relevante si se confiscan los bienes u otros intereses ilegítimos de sus agentes, las ganancias ilegales serán confiscadas y castigadas de acuerdo con la ley; si las circunstancias son graves, se les prohibirá dedicarse a la producción y actividades comerciales de productos farmacéuticos; durante cinco años.
4. Un fabricante de medicamentos de las provincias A y B publicó un anuncio de medicamento en un periódico de la provincia C, que no concordaba con el contenido aprobado. La presión arterial bajó el día de tomarlo y las palpitaciones desaparecieron después de 3 días de tomarlo. Después de tomarlo durante 15 días, se redujo la dosis y todos los indicadores volvieron a la normalidad sin efectos secundarios. ¿Está garantizada la seguridad? . La autoridad de revisión de publicidad de medicamentos verificará que el anuncio sea falso e impondrá sanciones administrativas. Se entiende que las agencias de revisión de publicidad de medicamentos en las Provincias A y C son las autoridades reguladoras de medicamentos.
1) Si el fabricante del medicamento B no está satisfecho con la sanción administrativa involucrada en este caso, el departamento que puede presentar una revisión administrativa es
A.c Provincial Drug Administration
B .Administración Provincial de Supervisión del Mercado
C. Administración Provincial de Medicamentos
D. Administración Provincial de Supervisión del Mercado
Respuesta correcta b
Administrativo el castigo será manejado por la agencia administrativa en el lugar donde ocurrió el acto ilegal (Provincia C), y la reconsideración administrativa será manejada por la agencia de castigo en el nivel inmediatamente superior. El siguiente nivel de la Administración Provincial de Medicamentos es la Administración Provincial de Supervisión del Mercado. Entonces la respuesta es b.
5. Las responsabilidades del comité de gestión farmacéutica y farmacoterapia de la institución médica incluyen
determinar el catálogo de medicamentos y el formulario de la institución médica.
B. Implementar el sistema de contabilidad y gestión contable de costos de medicamentos de esta institución médica.
C. Adquisición y suministro unificado de medicamentos para uso clínico en esta institución médica.
D. Orientar a los departamentos clínicos de esta institución médica para el uso racional de los medicamentos.
Anuncio de respuesta correcta
Las responsabilidades del Comité de Gestión de Farmacia y Medicamentos incluyen: 1. Hacer cumplir las leyes y regulaciones pertinentes.
2. Formular el formulario de medicamentos y el catálogo de suministros de medicamentos esenciales de la institución médica; 3. Orientar el uso clínico racional de los medicamentos; 4. Analizar y evaluar los riesgos del uso de medicamentos y brindar sugerencias y orientación; y orientar el manejo especial Uso y manejo de medicamentos; 7. Proporcionar capacitación al personal médico sobre el uso legal y racional de medicamentos; 8. Promover el conocimiento sobre el uso seguro de medicamentos;
6. La afirmación sobre los estándares de medicamentos es errónea.
A. Las normas nacionales sobre drogas incluyen normas legales y normas no estatutarias.
bLas normas nacionales sobre medicamentos son compiladas y publicadas por el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China.
cLos estándares empresariales son los estándares de control interno de las empresas y todos los indicadores no deben ser inferiores a los estándares nacionales de medicamentos.
dLos estándares de calidad registrados en la "Farmacopea China" son los más altos estándares de calidad de medicamentos.
La respuesta correcta es ABD
Las normas sobre medicamentos se dividen en normas legales y normas no estatutarias. Los estándares legales son estándares nacionales de medicamentos, incluida la Farmacopea China, por lo que A está equivocado;
La Farmacopea China es un estándar nacional de medicamentos y está compilada por el Comité Nacional de Farmacopea. b. Error;
Los estándares de registro de medicamentos cumplen con los requisitos técnicos de la "Farmacopea China" y no son inferiores a los requisitos técnicos de la "Farmacopea China", por lo que D es incorrecto.
7. Las etapas de desarrollo de nuevos fármacos son las siguientes
A. Etapa de investigación preclínica
B. Investigación de producción y poscomercialización
D. Etapa de seguimiento de reacciones adversas
Respuesta correcta ABC
La investigación y desarrollo de nuevos fármacos se divide en tres etapas: la primera etapa. es la investigación preclínica, que incluye principalmente descubrir y seleccionar nuevos ingredientes activos, realizar investigaciones de eficacia farmacológica y experimentos de toxicología (la segunda etapa es el ensayo clínico de nuevos medicamentos); La tercera fase son los estudios de producción y poscomercialización.
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