Requisitos de certificación de laboratorio cnas
Los requisitos de certificación para los laboratorios cnas son los siguientes:
1. Requisitos de gestión
Sistema de gestión de la calidad Los laboratorios deben establecer un sistema de gestión de la calidad completo y garantizar su funcionamiento. eficientemente. Este sistema debe cubrir todas las actividades y procesos del laboratorio, incluido el personal, el equipo, los métodos, las muestras, el medio ambiente, etc.
Manual de calidad: El laboratorio debe elaborar un manual de calidad para aclarar la estructura, responsabilidades, procedimientos y recursos del sistema de gestión de la calidad. El manual de calidad debe servir como un documento programático para la gestión de la calidad del laboratorio, proporcionando orientación y base para el personal del laboratorio.
Gestión de registros y archivos: El laboratorio debe establecer un sistema completo de gestión de registros y archivos para garantizar que todas las actividades y procesos tengan registros rastreables. Estos registros deben incluir información sobre capacitación del personal, calibración de equipos, pruebas de muestras, control de calidad, etc.
2. Requisitos técnicos
Capacidades del personal: El laboratorio debe garantizar que su personal tenga las capacidades técnicas y los conocimientos profesionales adecuados y pueda completar de forma independiente las tareas de prueba/calibración. El personal debe mejorar continuamente sus niveles de habilidades mediante capacitación, evaluación y acumulación de experiencia práctica.
Equipos e instalaciones: El laboratorio debe estar equipado con equipos e instalaciones que satisfagan las necesidades de ensayo/calibración y garanticen su buen funcionamiento. El equipo debe calibrarse y mantenerse periódicamente para garantizar su precisión y confiabilidad.
Métodos de prueba: Los laboratorios deben adoptar métodos de prueba reconocidos a nivel nacional o internacional y garantizar su aplicabilidad y eficacia. Los métodos no estándar o los métodos de desarrollo propio deben verificarse y confirmarse antes de su uso.
Gestión de muestras: El laboratorio debe establecer un sistema completo de gestión de muestras, que incluya la recepción, etiquetado, almacenamiento y eliminación de las muestras. Las muestras deben ser representativas y rastreables para garantizar la exactitud y confiabilidad de los resultados de las pruebas.
Informe de resultados: El laboratorio deberá emitir un informe de ensayo o certificado de calibración preciso, claro y completo. El informe o certificado debe contener la información necesaria, como información de la muestra, métodos de prueba/calibración, datos de resultados, conclusiones, etc.
3. Requisitos de seguridad y protección del medio ambiente
Protección de seguridad: El laboratorio debe garantizar la seguridad del entorno de trabajo y evitar accidentes y pérdidas de propiedad. Los laboratorios deben formular e implementar sistemas de gestión de seguridad apropiados, incluidas medidas para la prevención de incendios, prevención de explosiones y prevención de intoxicaciones.
Protección del medio ambiente: Los laboratorios deben prestar atención a la protección del medio ambiente y reducir el impacto de las actividades de prueba/calibración en el medio ambiente. Los laboratorios deben manejar adecuadamente los desechos y materiales peligrosos para prevenir la contaminación ambiental.
4. Requisitos de mejora continua
Auditorías internas: El laboratorio debe realizar auditorías internas periódicas para evaluar la eficacia y el cumplimiento del sistema de gestión de la calidad. Las auditorías internas deben ser realizadas por personal debidamente calificado y garantizar su objetividad e imparcialidad.
Revisión por la dirección: la alta dirección del laboratorio debe revisar periódicamente el sistema de gestión de calidad para garantizar su mejora continua y adaptabilidad. Las revisiones de la gestión deben centrarse en los objetivos estratégicos del laboratorio, la asignación de recursos, el control de riesgos, etc.
Medidas correctoras y preventivas: El laboratorio debe establecer un sistema de medidas correctoras y preventivas y tomar las medidas adecuadas en el momento oportuno para evitar que los problemas vuelvan a ocurrir.