Guobanfa (2o丨5) No. 7

Los gobiernos populares de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central, todos los ministerios y comisiones del Consejo de Estado y todas las agencias directamente dependientes del Consejo de Estado:

Mejorar la adquisición centralizada de medicamentos en los hospitales públicos es una parte importante y un eslabón clave para profundizar la reforma del sistema médico y de salud. Es de gran importancia para acelerar la reforma de los hospitales públicos, estandarizar el orden de circulación de los medicamentos y establecer y administrar. mejorar un sistema de garantía del suministro de medicamentos basado en el sistema de medicamentos esenciales. Con la aprobación del Consejo de Estado, se proporciona la siguiente orientación para mejorar la adquisición centralizada de medicamentos en los hospitales públicos.

1. Idea general

Implementar de manera integral el espíritu del XVIII Congreso Nacional del Partido Comunista de China y las Sesiones Plenarias Segunda, Tercera y Cuarta del XVIII Comité Central, y seguir el papel decisivo del mercado en la asignación de recursos y desempeñar mejor el papel del gobierno, aprender de las prácticas internacionales comunes de adquisición de medicamentos, absorber plenamente la experiencia de la adquisición de medicamentos esenciales y adherirse a la dirección de la adquisición centralizada de medicamentos en línea basada en provincias (regiones autónomas). y municipios), e implementar una plataforma, vinculación de arriba hacia abajo, apertura y transparencia, adquisiciones clasificadas, y adoptar medidas tales como reclutamiento de empresas de producción, integración de contratación y adquisiciones, vinculación de cantidad y precio, sistema de doble sobre y monitoreo de todo el proceso para fortalecer la supervisión integral de todo el proceso de adquisición de medicamentos y garantizar eficazmente la calidad y el suministro de los medicamentos. Alentar a los gobiernos locales a explorar la innovación basada en las condiciones reales y aumentar aún más la participación de los hospitales en la adquisición de medicamentos.

La adquisición centralizada de medicamentos debería contribuir a romper el mecanismo de uso de medicamentos para complementar el tratamiento médico, acelerar la reforma de los hospitales públicos, especialmente los hospitales públicos a nivel de condado, propiciar la reducción de los precios falsamente altos de los medicamentos; la carga de drogas de la gente; propiciará la prevención y contención de la corrupción en el campo de la compra y venta de medicamentos, resistiendo el soborno comercial; ayudará a promover la integración y reorganización de las empresas de producción y distribución de medicamentos, la competencia leal y promoverá el desarrollo saludable de la industria farmacéutica; industria.

2. Implementar la adquisición de medicamentos clasificados

(1) Para medicamentos esenciales y medicamentos genéricos que tienen grandes dosis clínicas, altos montos de compra y son producidos por múltiples empresas, utilice el volumen centralizado provincial. Adquisición Ventajas: Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos adoptan un sistema de doble sobre para la licitación pública y la adquisición. El hospital, como entidad compradora, compra los medicamentos al precio de la oferta ganadora.

Implementar adquisiciones basadas en volumen. El hospital formulará un plan de adquisiciones y un presupuesto basado en no menos del 80% del uso real de medicamentos en el año anterior, y especificará las variedades, formas farmacéuticas y especificaciones. En principio, las formas farmacéuticas adquiridas para cada medicamento no excederán. 3 tipos, y las especificaciones correspondientes a cada forma farmacéutica no serán en principio más de 2 tipos, teniendo en cuenta las necesidades de medicación de adultos y niños. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben compilar una lista de medicamentos adquiridos mediante licitación pública basada en el resumen de la demanda de medicamentos hospitalarios, determinar razonablemente la cantidad de adquisición de medicamentos para cada grupo de licitación y anunciarla al público.

Mejorar aún más el método de evaluación de doble sobre. Las licitaciones de fabricantes farmacéuticos deben preparar documentos de licitación económicos y técnicos y documentos de licitación comerciales al mismo tiempo. El documento de licitación económica y técnica evalúa principalmente la certificación de calificación de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) de la empresa, inspecciones aleatorias de la calidad de los medicamentos, escala de producción, capacidad de distribución, ventas, reputación de mercado, capacidades de supervisión electrónica y otros indicadores, y aprobará el examen "Producción de medicamentos". Estándar de gestión de calidad (revisado en 2010)", estado de certificación, estado de comercialización en países (regiones) desarrollados como la Unión Europea, Estados Unidos y Japón, y formas de dosificación estandarizadas, especificaciones, empaques, etc. como indicadores importantes. Sólo las empresas que pasen la revisión de la oferta económica y técnica pueden participar en la revisión de la oferta comercial. En la revisión de las ofertas comerciales, el mismo grupo de oferta selecciona al postor ganador y al candidato ganador en orden ascendente de precio. Los medicamentos cuyos precios de oferta son obviamente bajos y pueden tener riesgos de calidad y suministro deben evaluarse exhaustivamente para evitar una competencia despiadada. Se dará prioridad a la compra de medicamentos genéricos que cumplan con los estándares internacionales.

En las ciudades piloto para la reforma de los hospitales públicos, los municipios pueden comprar medicamentos por su cuenta en la plataforma provincial centralizada de adquisición de medicamentos. El precio de transacción en las ciudades piloto no será superior al precio de la oferta ganadora provincial. Si el precio de la transacción en la ciudad piloto es significativamente más bajo que el precio de la oferta ganadora a nivel provincial, el precio de la oferta ganadora a nivel provincial se ajustará de acuerdo con el precio de la transacción en la ciudad piloto. Las medidas específicas serán formuladas por cada provincia (. región, ciudad).

(2) Para algunos medicamentos patentados y medicamentos producidos exclusivamente, establecer un mecanismo de negociación de precios abierto, transparente y multilateral. Los resultados de la negociación se anuncian en la Plataforma Nacional de Información de Gestión Integral de Garantía de Abastecimiento de Medicamentos y el hospital compra medicamentos con base en los resultados de la negociación.

(3) Medicamentos genéricos para mujeres y niños, medicamentos de emergencia (rescate), infusiones básicas, medicamentos con pequeñas dosis clínicas (el alcance específico de los medicamentos anteriores lo determina cada provincia, región y ciudad) y Medicamentos de bajo precio de uso común, implementar conexión de red centralizada y comprar directamente desde el hospital.

(4) Los medicamentos que sean clínicamente necesarios, utilizados en pequeñas cantidades y con escasez de oferta en el mercado se producirán en lugares designados mediante licitación nacional y se comprarán a precios negociados.

(5) La adquisición de estupefacientes, psicofármacos, medicamentos gratuitos para la prevención y el tratamiento de enfermedades infecciosas y parasitarias, vacunas del programa nacional de inmunización, medicamentos para la planificación familiar y piezas de medicina tradicional china se realizará de conformidad con la normativa nacional vigente para garantizar la apertura y la transparencia.

Todos los medicamentos (excepto los medicamentos tradicionales chinos) utilizados en los hospitales deben adquirirse a través de la plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben resumir los planes de adquisición y los presupuestos informados por los hospitales y, basándose en el catálogo nacional de medicamentos esenciales, el catálogo de reembolso de medicamentos del seguro médico, las pautas y formularios de aplicación clínica de medicamentos esenciales, etc., preparar razonablemente un catálogo de adquisición de medicamentos para los hospitales en sus regiones administrativas de conformidad con los principios anteriores. Las categorías enumeran los medicamentos adquiridos mediante licitación, los medicamentos adquiridos mediante negociación, los medicamentos adquiridos directamente por los hospitales y los medicamentos producidos en lugares designados. Fomentar la adquisición conjunta entre hospitales provinciales, interregionales y especializados. En principio, el ciclo de adquisiciones es una vez al año. Para los medicamentos recientemente aprobados para su comercialización durante el ciclo de adquisición, varias localidades pueden organizar adquisiciones centralizadas separadas a nivel provincial (regional, municipal) basándose en las necesidades de prevención y tratamiento de enfermedades y después de una evaluación farmacoeconómica y de medicamentos basada en evidencia.

3. Mejorar los métodos de liquidación de medicamentos.

(1) Fortalecer la gestión de los contratos de compra y venta de medicamentos. Cuando un hospital firma un contrato de compra de medicamentos, debe especificar la variedad de compra, forma farmacéutica, especificación, precio, cantidad, lote de distribución y límite de tiempo, método de liquidación y tiempo de liquidación, etc. La cantidad de adquisición acordada en el contrato será la cantidad total de adquisición para un ciclo de adquisición declarado en el plan de adquisiciones.

(2) Estandarizar el pago de medicamentos. Los hospitales deben incorporar los ingresos y gastos en medicamentos a la gestión presupuestaria y pagar los bienes en estricta conformidad con el tiempo estipulado en el contrato. El plazo desde la aceptación de la entrega hasta el pago no debe exceder los 30 días. Confiar y aprovechar al máximo las ventajas del pago centralizado y la liquidación de las plataformas provinciales de adquisición centralizada de medicamentos, alentar a los hospitales y fabricantes de medicamentos a liquidar directamente los pagos de medicamentos, y a los fabricantes y empresas de distribución de medicamentos a liquidar los costos de entrega.

4. Fortalecer la gestión de la distribución de medicamentos

(1) Los fabricantes de medicamentos son los primeros responsables de garantizar la calidad y el suministro de los medicamentos. Los medicamentos pueden ser entregados directamente a los hospitales designados por los postores ganadores o confiando a las empresas operadoras de medicamentos la capacidad de distribución. Las empresas operadoras de medicamentos encomendadas por los fabricantes de medicamentos deben registrarse en la plataforma provincial de adquisición centralizada de medicamentos, y la información de registro debe divulgarse al público. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deberían publicar rápidamente la lista de empresas distribuidoras de cada hospital y aceptar la supervisión social.

(2) Para la distribución de medicamentos en áreas remotas e inaccesibles, los departamentos de salud y planificación familiar en todos los niveles deben fortalecer la organización y la coordinación, seguir los principios de combinar cerca y lejos, y vincular áreas urbanas y rurales. , aumentar la concentración de adquisiciones y distribución, y elaborar planes generales para los hospitales. La gestión del suministro y distribución de medicamentos trabaja con las instituciones de atención primaria y de salud. Alentar a todas las localidades a explorar la distribución integrada entre condados y zonas rurales en función de las condiciones reales. Aprovechar al máximo las ventajas de la red de servicios de las industrias postal y logística y apoyarlas para que participen en la distribución de medicamentos bajo ciertas condiciones.

(3) Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben hacer correcciones oportunas a las empresas que afectan el uso clínico de los medicamentos debido a la entrega fuera de plazo o se niegan a proporcionar servicios de distribución en áreas remotas, e instarlas a realizar rectificaciones dentro de un límite de tiempo. . Si una empresa que no realiza el cambio dentro del plazo queda descalificada para ganar la licitación y el hospital se ve obligado a utilizar medicamentos de otras empresas, los costos excedentes correrán a cargo de la empresa ganadora original y cada una de ellas formulará medidas específicas. provincia (comarca autónoma, municipio).

V. Construcción de una plataforma de adquisición estandarizada

(1) La agencia provincial de adquisición de medicamentos es responsable del uso, gestión y mantenimiento de la plataforma provincial centralizada de adquisición de medicamentos. gobierno municipal) popular Debe brindarse el apoyo humano, financiero y material necesario para garantizar el normal funcionamiento de su trabajo.

(2) Establecer un mecanismo de intercambio de datos sobre adquisiciones de medicamentos, unificar los estándares de construcción estandarizados de las plataformas provinciales de adquisiciones centralizadas de medicamentos, promover la estandarización de la codificación de adquisiciones de medicamentos y implementar la plataforma nacional de información de gestión integral para la garantía del suministro de medicamentos. Las plataformas provinciales de adquisición centralizada de medicamentos, hospitales, agencias de seguros médicos, autoridades de precios y otros datos de información están interconectados y se comparten recursos.

(3) Las plataformas provinciales de adquisición centralizada de medicamentos deben brindar servicios a hospitales y empresas de producción y operación de medicamentos en todos los niveles, mejorar la licitación y adquisición de medicamentos, la gestión de la distribución, la evaluación, el análisis estadístico, la supervisión dinámica y otras capacidades. y recopilar y analizar de manera oportuna los precios de compra de medicamentos hospitalarios, las cantidades, los tiempos de cobro de pagos, las tasas de entrega de las empresas de producción y operación de medicamentos, los malos antecedentes, etc., que se anuncian periódicamente al público. Fomentar lugares calificados para realizar transacciones electrónicas y adoptar diversos métodos, como la firma de contratos electrónicos y pagos en línea a través de plataformas centralizadas de adquisición de medicamentos para ahorrar costos de transacción y mejorar la transparencia de las transacciones.

6. Fortalecer la supervisión y gestión integrales

(1) Fortalecer la capacitación y evaluación del uso racional de medicamentos para el personal médico, aprovechar plenamente el papel de los farmacéuticos en la orientación del uso de medicamentos, estandarizar el comportamiento de prescripción de los médicos y reducir eficazmente el uso irracional de medicamentos. Establecer un sistema de revisión de recetas y entrevistas a médicos, centrándose en el seguimiento y seguimiento de medicamentos auxiliares y fármacos utilizados en hospitales que no se utilizan habitualmente. Establecer y mejorar un sistema integral de evaluación clínica de medicamentos centrado en los medicamentos esenciales y promover la estandarización de las formas farmacéuticas, especificaciones y envases de los medicamentos.

(2) Según las provincias (regiones autónomas y municipios), seleccione una serie de hospitales e instituciones médicas y de salud de base como puntos de seguimiento de la escasez de medicamentos, recopile y analice información sobre la oferta y la demanda de medicamentos de manera oportuna. y fortalecer el seguimiento y la alerta temprana de la escasez de medicamentos.

(3) Hacer de la adquisición centralizada de medicamentos un contenido de evaluación importante para los hospitales y sus responsables, e incorporarlo a la gestión de objetivos y a la revisión y evaluación de los hospitales. Los hospitales que violen las regulaciones para compras fuera de línea y retrasen el pago serán notificados y criticados, se les rectificará dentro de un límite de tiempo, se les ordenará pagar daños y perjuicios y se les degradará, dependiendo de la gravedad del caso. Los comportamientos corruptos como el soborno comercial serán investigados rigurosamente y tratados de conformidad con la ley.

(4) Fortalecer la supervisión e inspección de la implementación de los precios de los medicamentos, fortalecer las encuestas de costos de los medicamentos y el seguimiento de los precios de compra y venta del mercado, estandarizar el comportamiento de los precios y proteger los derechos e intereses legítimos de los pacientes. Investigaremos y abordaremos seriamente las violaciones de precios y los comportamientos monopolísticos de acuerdo con la ley, así como las actividades ilegales como la falsificación o facturación falsa, las operaciones afiliadas y el "fraude de cupones". Fortalecer el seguimiento de la calidad y la supervisión de la calidad de todo el proceso de medicamentos clave, y tomar medidas severas contra la producción y venta de medicamentos falsificados y de mala calidad.

(5) Implementar estrictamente el sistema de registro de integridad y autorización de mercado. Todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben establecer y mejorar sistemas de inspección y supervisión, establecer registros de integridad de las empresas de producción y operación farmacéutica y publicarlos al público de manera oportuna. Para las empresas incluidas en la lista de malos antecedentes, los hospitales no pueden comprar sus medicamentos durante dos años. Fortalecer la supervisión de los hospitales y empresas de producción y operación farmacéutica en el cumplimiento del "Contrato de Integridad de Compra y Venta de Productos Médicos en Instituciones Médicas y de Salud".

(6) Promover de manera integral la divulgación de información y garantizar que todos los aspectos de la adquisición de medicamentos operen bajo el sol. Establecer un sistema de presentación de informes de recompensas y aceptar conscientemente la supervisión del Congreso Nacional del Pueblo, la Conferencia Consultiva Política del Pueblo Chino y todos los sectores de la sociedad. Adherirse a un mercado nacional unificado, mantener un entorno competitivo justo y oponerse a diversas formas de protección local.

7. Fortalecer eficazmente el liderazgo organizacional

(1) Cumplir con las responsabilidades de todas las partes. Los gobiernos populares de todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben fortalecer el liderazgo organizacional, la supervisión y la evaluación, y estudiar y resolver rápidamente los principales problemas en la adquisición centralizada de medicamentos. Los departamentos pertinentes, como los de salud y planificación familiar, desarrollo y reforma, recursos humanos y seguridad social, finanzas, comercio, industria y tecnología de la información, industria y comercio, supervisión de alimentos y medicamentos y supervisión de seguros, deben desempeñar sus respectivas funciones y cooperar estrechamente para formar una fuerza conjunta. Las agencias de seguros médicos y las instituciones de seguros comerciales deben liquidar los gastos médicos con las instituciones médicas en el momento oportuno y en su totalidad de conformidad con las reglamentaciones.

(2) Organizar e implementar cuidadosamente. Todas las provincias (regiones autónomas y municipios) deben seguir el espíritu de esta opinión, estudiar y formular rápidamente planes de implementación para la adquisición centralizada de medicamentos en los hospitales públicos locales y lanzar una nueva ronda de adquisición de medicamentos en 2015. Las agencias provinciales de adquisición de medicamentos deben organizar, gestionar e implementar eficazmente la adquisición centralizada de medicamentos a nivel local. Los gobiernos locales pueden explorar diversas formas de contratación conjunta interregional basándose en las condiciones reales y de acuerdo con los principios de los "cuatro beneficios" aclarados en el enfoque general de esta opinión. Los métodos centralizados de adquisición de medicamentos en los hospitales militares serán estudiados y formulados por las autoridades sanitarias militares.

(3) Fortalecer la prevención de riesgos de integridad. Fortalecer la supervisión de las agencias provinciales de adquisición de medicamentos, mejorar el control interno y los mecanismos de supervisión externa de las agencias provinciales de adquisición de medicamentos, adherirse al uso de sistemas para gestionar el poder y gestionar a las personas, fortalecer la educación sobre integridad y mejorar continuamente las capacidades comerciales y la conciencia de la integridad. Establecer un mecanismo de monitoreo de la operación de energía para lograr limitaciones mutuas y coordinación de energía, e implementar un sistema de rotación regular para el personal en puestos importantes.

(4) Hacer un buen trabajo de publicidad y orientación de la opinión pública.

La adquisición centralizada de medicamentos implica ajustar los intereses de muchas partes. Todas las regiones y departamentos pertinentes deben adherirse a la orientación correcta, fortalecer la interpretación de las políticas y la orientación de la opinión pública, dar a conocer plenamente la dirección política, la importancia, las medidas y los resultados de la adquisición centralizada de medicamentos y responder adecuadamente. a las preocupaciones sociales y crear una buena atmósfera social.

Oficina General del Consejo de Estado

9 de febrero de 2015