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Resumen El intercambio de solventes de destilación es la misma operación unitaria en la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API). El intercambio de disolución se puede realizar utilizando el modo de desplazamiento para disolución por pasos o el modo de desplazamiento para disolución a volumen constante. El modo de volumen constante puede ser más eficiente, aunque el disolvente de persecución actúa como un desplazador eficaz al mantener la concentración de disolvente desplazada a niveles más altos. Como se muestra en la aplicación de producción de Abbott Laboratories, el modo de desplazamiento de disolución a volumen constante puede reducir la cantidad de disolvente de compensación en un 30 % en comparación con el proceso equivalente, mientras que el alcohol isopropílico (IPA) adopta el modo de desplazamiento de disolución por pasos. Como resultado se logró una experiencia de reducción de un 30% en la generación de residuos de disolución. Este modo de operación no tiene un impacto negativo en la calidad del producto ni afecta el rendimiento.
Conclusión
El modo de destilación polarizada de disolución a volumen constante es un proceso eficiente en cuanto a disolventes. En comparación con el modo de destilación polarizada paso a paso, es mejor en la eritromicina a oxima. proceso de cristalización a escala de fabricación. Esta eficiencia se atribuye a la falta de dilución del disolvente de seguimiento por pasos (es decir, IPA en este caso) en la destilación a volumen constante en comparación con pasos similares en la destilación por pasos. En cambio, el disolvente de compensación se utiliza como un verdadero desplazador para eliminar el IPAc y el H2O residuales del sistema. Se han desarrollado y probado con éxito modelos teóricos para estos dos métodos de destilación en solución en la industria manufacturera. Las pruebas han demostrado que la capacidad constante del método de destilación de compensación resulta en el almacenamiento de más del 30% del disolvente de compensación producido por la eritromicina a oxima. Como resultado se logró una experiencia de reducción de un 30% de la generación de residuos de disolución.