¿Cuáles son los medicamentos desintoxicantes recetados por el estado?
Los medicamentos desintoxicantes se pueden dividir en 3 categorías.
Agonistas o antagonistas de los receptores opioides
1. Agonistas débiles: metadona, tintura de opio, dextropropoxifeno.
2. Agonistas parciales: ciprozoacina, buprenorfina.
3. Antagonistas: naloxona, naltrexona. ?
Comparación de medicamentos desintoxicantes
1. Opioides: Tienen las ventajas de un buen control de los síntomas y pocas reacciones adversas a los medicamentos, pero su principal desventaja es la fácil adicción y el control laxo. incorrectamente, puede convertirse en una nueva droga.
2. Medicamentos no opioides: relativamente hablando, no son tan buenos como los primeros para controlar los síntomas de abstinencia. Los efectos secundarios de los medicamentos son más evidentes y algunos son graves, pero. No son adictivos. Esta es su mayor ventaja.
Medidas para el Manejo de Medicamentos para la Desintoxicación
Las “Medidas para el Manejo de Medicamentos para la Desintoxicación” fueron emitidas por el Ministerio de Salud el 18 de junio de 1995. Esta medida se formula de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China y la Decisión del Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo sobre Control de Drogas.
Capítulo 1 Disposiciones Generales
Artículo 1
Con el fin de fortalecer la gestión de los medicamentos desintoxicantes, garantizar la calidad de los medicamentos desintoxicantes e implementar un tratamiento eficaz para las drogas. abuso, de conformidad con las "Estas medidas están especialmente formuladas de conformidad con las disposiciones pertinentes de la Ley de Administración de Drogas de la República Popular China y la Decisión del Comité Permanente del Congreso Nacional del Pueblo sobre Control de Drogas.
Artículo 2
Los medicamentos desintoxicantes son medicamentos que controlan y eliminan los síntomas y signos agudos de abstinencia de los adictos a los opioides.
Los medicamentos desintoxicantes que contienen estupefacientes se denominan fármacos desintoxicantes narcóticos; los fármacos desintoxicantes que no contienen estupefacientes se denominan fármacos desintoxicantes narcóticos.
Artículo 3
El Estado gestiona estrictamente la investigación, escala, suministro y uso de medicamentos para el tratamiento de drogas.
Artículo 4
El Estado fomenta el desarrollo de la medicina tradicional y su papel en el tratamiento y la rehabilitación de las drogas.
Artículo 5
El Ministerio de Salud es responsable de la supervisión y gestión de los medicamentos para el tratamiento de drogas en todo el país.
Capítulo 2 Desarrollo, Investigación Clínica y Aprobación de Medicamentos Desintoxicantes
Artículo 6
El plan de desarrollo de medicamentos desintoxicantes se presentará a la provincia, región autónoma, o municipio donde se ubica Luego de la aprobación preliminar por parte del departamento administrativo de salud, se presentará a la Oficina de Administración Farmacéutica del Ministerio de Salud para su aprobación.
Artículo 7
Las normas de clasificación y aprobación de medicamentos desintoxicantes se manejarán de acuerdo con lo dispuesto para los medicamentos chinos y occidentales en las "Medidas para la aprobación de nuevos medicamentos".
Artículo 8
Antes de los ensayos clínicos o la verificación de medicamentos desintoxicantes, se debe presentar una solicitud a la Oficina de Administración Farmacéutica del Ministerio de Salud, y la información y los materiales deben presentarse de acuerdo con las "Medidas para la aprobación de nuevos medicamentos". Las muestras estarán sujetas a investigación clínica en instituciones médicas designadas para el tratamiento de drogas después de la aprobación de la Oficina de Administración Farmacéutica del Ministerio de Salud. Para los medicamentos de desintoxicación importados, la unidad de solicitud de importación y exportación presentará directamente la información a la Oficina de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud para su aprobación y luego realizará investigaciones clínicas en instituciones médicas de desintoxicación designadas.
Artículo 9
Una vez completada la investigación clínica de medicamentos desintoxicantes, se presentará una solicitud a la Oficina de Administración Farmacéutica del Ministerio de Salud y, una vez revisada y aprobada, se presentará una nueva Se emitirá certificado de medicamentos.
Artículo 10
Las instituciones de investigación científica médica que lleven a cabo investigaciones sobre tratamientos farmacológicos deben obtener la aprobación del departamento administrativo de salud provincial y luego informar a la Oficina de Administración Farmacéutica del Ministerio de Salud para su aprobación.
Artículo 11
Las normas nacionales para medicamentos desintoxicantes serán revisadas y aprobadas por el Comité de Medicamentos del Ministerio de Salud y presentadas al Ministerio de Salud para su aprobación y emisión.
Capítulo 3? Producción y Suministro de Estupefacientes La producción de medicamentos desintoxicantes no narcóticos por parte de los fabricantes de medicamentos designados deberá ser realizada por fabricantes de medicamentos que cumplan con las disposiciones de la Ley de Administración de Medicamentos
Artículo 13
La producción de medicamentos desintoxicantes debe ser realizada por La unidad de producción o unidad de I + D con la licencia de empresa de producción deberá presentar una solicitud para la producción del medicamento al Ministerio de Salud con una copia. del nuevo certificado de medicamento de desintoxicación y proporcionará muestras, y el Ministerio de Salud revisará y emitirá un número de aprobación
Artículo 14
Los fabricantes de medicamentos de desintoxicación deben establecer agencias de inspección de calidad para implementar estrictamente Control de calidad durante todo el proceso de producción. Los productos que los medicamentos de desintoxicación deben someterse a una inspección de calidad y cumplir con los estándares nacionales antes de salir de la fábrica pueden ser enviados.
Artículo 15
El departamento administrativo provincial de salud, antes de finales de octubre de cada año, revisará y resumirá el plan de demanda de estupefacientes para la desintoxicación del año siguiente dentro de su jurisdicción e informará a la Oficina de Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud; las pequeñas cantidades requeridas de variedades pueden ser solicitadas directamente al departamento de salud local por las instituciones médicas de desintoxicación después de su revisión y aprobación; Oficina de Administración del Ministerio de Salud para su revisión y aprobación, y una vez aprobados, serán suministrados por unidades designadas. Los medicamentos de desintoxicación no narcóticos pueden ser adquiridos en unidades comerciales de medicamentos por instituciones médicas de desintoxicación de acuerdo con las regulaciones pertinentes.
Artículo 16
La importación y exportación de estupefacientes desintoxicantes se realizará de conformidad con las disposiciones de las Medidas de la Administración de Estupefacientes, y la importación de estupefacientes desintoxicantes no narcóticos se gestionará de conformidad con lo dispuesto en las Medidas de Administración de Medicamentos de Importación. La inspección de importación y exportación de medicamentos desintoxicantes estará a cargo del instituto de inspección de medicamentos designado por la Administración de Medicamentos del Ministerio de Salud de conformidad con las disposiciones pertinentes de las Medidas de Gestión de Medicamentos Importados.
Artículo 17
No se utilizará la televisión, la radio, los periódicos, revistas y otros medios de comunicación masiva para publicitar medicamentos para el tratamiento de drogas.
Capítulo 4 Envasado y Transporte de Medicamentos de Desintoxicación
Artículo 18
El envasado de medicamentos de desintoxicación deberá cumplir con la Ley de Administración de Medicamentos y la Ley de Administración de Medicamentos respectivamente de acuerdo a los ingredientes que contienen. Reglamento de Manejo de Estupefacientes
Artículo 19
El transporte de medicamentos de desintoxicación de estupefacientes deberá realizarse de acuerdo con el reglamento de Manejo de Estupefacientes<. /p>
Capítulo 5 Uso de medicamentos de desintoxicación
Artículo 20
Los medicamentos de desintoxicación solo pueden suministrarse a instituciones médicas de desintoxicación aprobadas por el estado para su uso en tratamientos de desintoxicación. Siga las pautas de uso clínico para la desintoxicación de adictos a opioides. El principio es usar racionalmente y está estrictamente prohibido abusar de las recetas de medicamentos para el tratamiento de estupefacientes, y deben conservarse durante dos años de acuerdo con las regulaciones para referencia futura.
Artículo 21
Las unidades de producción, suministro y uso de estupefacientes para la desintoxicación deberán establecer las cuentas de ingresos y gastos de los medicamentos y realizar inventarios trimestrales para garantizar que las cuentas y partidas sean consistentes. Los medicamentos de desintoxicación de narcóticos adquiridos por instituciones médicas sólo pueden usarse dentro de la institución y no pueden revenderse.
Capítulo 6 Disposiciones complementarias
Artículo 22
Para unidades o individuos que violen las disposiciones de estas Medidas, el departamento administrativo de salud a nivel de condado o superior deberá , de conformidad con la Ley de Administración de Medicamentos, y las sanciones previstas en las normas administrativas pertinentes. Si se constituye un delito, las autoridades judiciales investigarán la responsabilidad penal de conformidad con la ley.