¿Qué pasó? ¿Por qué la Universidad de Oxford suspendió los ensayos de la vacuna COVID-19?
La seguridad de la vacuna del nuevo coronavirus siempre ha sido el foco de atención de los científicos. ¿Aparte de la vacuna rusa hasta ahora? ¿Sputnik V? Además, todavía no se ha lanzado con éxito ninguna vacuna contra la COVID-19. La suspensión del ensayo de la vacuna COVID-19 de la Universidad de Oxford es una llamada de atención para todos. Si bien todos están preocupados, ¿cuál es la verdad detrás de esto?
? El incidente fue reportado por primera vez ayer por STAT, el sitio web de noticias de salud del Boston Globe. El motivo de la suspensión del experimento fue la sospecha de reacciones adversas graves. AstraZeneca y la Universidad de Oxford han confirmado suspensiones. Actualmente, además del Reino Unido, Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica y otros lugares han suspendido los ensayos clínicos.
? Esta es la segunda vez que el Reino Unido suspende este ensayo clínico. La primera suspensión fue en julio. ¿El motivo de la suspensión fue la aparición de un voluntario? ¿Mielitis penetrante? Esta rara enfermedad. Sin embargo, más tarde al voluntario le diagnosticaron una enfermedad neurológica no relacionada. Por lo tanto, no se puede determinar si las respuestas neuroinflamatorias en los ensayos clínicos están relacionadas con los propios ensayos. Quizás se trate de una enfermedad causada por experimentos o de una enfermedad congénita. Entonces, después de una serie de evaluaciones de seguridad, se reinició el experimento.
En cuanto al motivo de la segunda pausa, AstraZeneca simplemente dijo que la observó. ¿Una enfermedad inexplicable? . Sin embargo, según la revista "Nature", aún no se sabe con certeza si esta reacción adversa es causada por la vacuna, por lo que es necesario analizar y evaluar esta reacción adversa. Lo primero que hará el comité será comprobar si los pacientes recibieron la vacuna o un placebo, dijo Nature.
? Actualmente, según el diseño de los ensayos de vacunas, la proporción de voluntarios que se someten a ensayos de vacunas y ensayos de placebo es de aproximadamente 2:1. En la tercera fase del ensayo general de vacunas, alrededor de 20.000 personas recibieron la vacuna y 65.438+00.000 personas recibieron el placebo. Esta es una característica especial del desarrollo de vacunas. Dado que las vacunas están dirigidas a personas sanas (otros medicamentos están dirigidos a pacientes), los requisitos de seguridad de las vacunas son particularmente altos. Por eso los ensayos clínicos requieren un gran número de pacientes.
? En términos generales, no es una buena noticia si se observa repetidamente la misma reacción adversa en el grupo de la vacuna. Si se confirma que fue sólo un accidente o un incidente no relacionado, podemos relajarnos un poco. Necesitamos esperar más información antes de poder emitir un juicio.