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Sistema de Gestión de Calidad

Respuesta:

Sistema de gestión de calidad = sistema de gestión de calidad

La siguiente es una introducción a su conocimiento profesional, ¡espero que pueda ayudarte!

Sistema de Gestión de Calidad (SGC) La norma ISO9001:2008 se define como "un sistema de gestión que dirige y controla una organización en términos de calidad" y generalmente incluye la formulación de políticas, objetivos y actividades de calidad como la planificación de la calidad, control de calidad, aseguramiento de la calidad y mejora de la calidad. Para lograr los objetivos de la política de gestión de la calidad y llevar a cabo eficazmente diversas actividades de gestión de la calidad, se debe establecer un sistema de gestión correspondiente, que se denomina sistema de gestión de la calidad.

Contenido

Ocho principios del sistema de gestión de calidad

El sistema de gestión de calidad debe ser coherente

El sistema de gestión de calidad debe ser único

El sistema de gestión de la calidad debe ser sistemático

El sistema de gestión de la calidad debe ser integralmente eficaz

El sistema de gestión de la calidad debe ser preventivo

El el sistema de gestión de calidad debe ser dinámico

El sistema de gestión de calidad debe ser controlado continuamente

Características del sistema de gestión de calidad

Elegir una empresa certificadora para su implementación

Escribir un manual de calidad

Crear documentación de respaldo

Implementar su sistema de gestión de calidad

Servicios de auditoría previa

Obtener la certificación

Revisión de seguimiento

Pasos para establecer un sistema de gestión de calidad

Planificación y diseño del sistema de calidad, educación y capacitación, comprensión unificada

Organización e implementación, desarrollar planes

Determinar la política de calidad y formular objetivos de calidad

Estudiar y analizar la situación actual

Ajustar la estructura organizacional y asignar recursos

Preparación de documentos del sistema de calidad

Operación de prueba del sistema de calidad

Auditoría y revisión del sistema de calidad

Procedimiento de certificación del sistema de gestión de calidad 1. Solicitud de certificación del sistema de calidad

2. Preparación antes de la auditoría en sitio

3. Auditoría en sitio

4. Aprobación de la certificación

5. alcance y estándares de certificación

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Mantenimiento - mejora continua

Clasificación y función de la auditoría del sistema de gestión de calidad

Pasos para establecer un sistema de gestión de calidad

Sistema de gestión de calidad legal relevante Ocho principios del sistema de gestión de calidad

El sistema de gestión de calidad debe ser consistente

El sistema de gestión de calidad debe ser único

La calidad el sistema de gestión de la calidad debe ser sistemático

El sistema de gestión de la calidad debe ser integralmente eficaz

El sistema de gestión de la calidad debe ser preventivo

El sistema de gestión de la calidad debe ser dinámico

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Calidad El sistema de gestión debe ser controlado continuamente

Características del sistema de gestión de calidad

Elegir una empresa certificada para su implementación

Escribir un manual de calidad

Establezca documentos de respaldo

Implemente su sistema de gestión de calidad

Servicios de auditoría previa

Certifique

Seguir auditorías de preparación

Pasos de gestión de calidad para establecer el sistema

Planificación y diseño del sistema de calidad, educación y capacitación, entendimiento unificado

Organizar la implementación y formular planes

Determinar la política de calidad y formular objetivos de calidad

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Investigación y análisis de la situación actual

Ajustar la estructura organizacional y asignar recursos

Preparación de documentos del sistema de calidad

Operación de prueba del sistema de calidad

Auditoría y revisión del sistema de calidad

Procedimiento de certificación del sistema de gestión de calidad 1. Solicitud de certificación del sistema de calidad

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2. Preparación antes de la auditoría en sitio

3. Auditoría en sitio

4. Aprobación de la certificación

5. y estándares de certificación

Mantenimiento: mejora continua de la clasificación y el papel de las auditorías del sistema de gestión de calidad Pasos para establecer un sistema de gestión de calidad Leyes pertinentes Expandir Editar este párrafo Sistema de gestión de calidad

Sistema de gestión de calidad Es una actividad sistemática de calidad establecida dentro de una empresa que es necesaria para garantizar la calidad del producto o los objetivos de calidad. Selecciona y combina varios elementos del sistema basados ​​en las características de la empresa para fortalecer las actividades de gestión de calidad a lo largo de todo el proceso, desde el diseño y desarrollo, producción, inspección, ventas y uso, y los institucionaliza y estandariza para convertirse en los requisitos y procedimientos de actividad para la calidad del trabajo interno de la empresa. Sistema de gestión de calidad

En la gestión empresarial moderna, la última versión del estándar del sistema de gestión de calidad es ISO9001:2008, que es un sistema de gestión de calidad comúnmente adoptado por las empresas.

Pero cabe señalar que ISO 9001 no es el único sistema de gestión de calidad. Además de ISO9001, también existe el sistema de gestión de calidad de piezas de automóviles TS 16949 y el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO 13485. La norma ISO9001:2008 es una de la serie de normas de gestión de calidad formuladas por ISO (Organización Internacional de Normalización) TC176.

Ocho principios del sistema de gestión de calidad

Los ocho principios se refieren principalmente a los iconos del sistema de gestión de calidad involucrados en ISO9001:2008

(1) Enfoque orientado al cliente (2) Liderazgo; (3) Participación total; (4) Enfoque de proceso; (5) Enfoque sistemático de gestión; (7) Métodos de toma de decisiones basados ​​en hechos; relación beneficiosa.

El sistema de gestión de la calidad debe ser coherente

Para llevar a cabo eficazmente la gestión de la calidad, se debe diseñar, establecer, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad. El alto directivo de la organización es responsable de la toma de decisiones de diseño, establecimiento, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad de acuerdo con las normas internacionales ISO9001, y es responsable de establecer un certificado de certificación del sistema de gestión de calidad

Una estructura organizativa razonable y provisión de recursos adecuados. Los representantes del operador y la función de calidad son directamente responsables del desarrollo y la implementación de procedimientos documentados, y del establecimiento y operación del proceso.

El sistema de gestión de la calidad debe ser único

El diseño y establecimiento del sistema de gestión de la calidad debe combinarse con los objetivos de calidad, las categorías de productos, las características del proceso y la experiencia práctica de la organización. Por tanto, los sistemas de gestión de la calidad de diferentes organizaciones tienen características diferentes.

El sistema de gestión de la calidad debe ser sistemático

El sistema de gestión de la calidad es una combinación funcional e interrelacionada, incluido el certificado de certificación del sistema de gestión de la calidad

: ①Estructura organizativa - Estructura organizacional razonable y responsabilidades, autoridades y relaciones coordinadas claras; ② Procedimientos: procedimientos documentados e instrucciones de trabajo vigentes, que son la base para la operación del proceso y las actividades; ③ Proceso: sistema de gestión de calidad. La implementación efectiva se logra a través de la operación efectiva; de los procesos requeridos; ④ Recursos: los recursos necesarios, suficientes y apropiados incluyen personal, fondos, instalaciones, equipos, materiales, energía, tecnología y métodos.

El sistema de gestión de la calidad debe ser plenamente eficaz

El funcionamiento del sistema de gestión de la calidad debe ser integral y eficaz, que no sólo pueda cumplir con los requisitos de la gestión de la calidad interna de la organización, sino también También puede satisfacer las necesidades de la organización y de los clientes. Los requisitos del contrato también se pueden cumplir con requisitos de identificación de terceros, certificación y registro de terceros.

El sistema de gestión de la calidad debe ser preventivo

El sistema de gestión de la calidad debe ser capaz de adoptar medidas preventivas adecuadas y tener una cierta capacidad para evitar que se produzcan problemas de calidad importantes.

El sistema de gestión de calidad debe ser dinámico

La alta dirección aprueba periódicamente auditorías internas del sistema de gestión de calidad y realiza revisiones periódicas de la gestión para mejorar el sistema de gestión de calidad. También apoya al departamento de función de calidad ( Incluyendo talleres) Utilizar medidas correctivas y preventivas para mejorar el proceso para mejorar el sistema.

El sistema de gestión de la calidad debe controlarse continuamente

Los procesos y actividades requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse continuamente. El sistema de gestión de la calidad debe optimizarse y la organización debe considerar de manera integral los beneficios, costos y riesgos, y optimizarlos mediante el funcionamiento continuo y eficaz del sistema de gestión de la calidad.

Características del sistema de gestión de calidad

(1) Representa una visión de las empresas o agencias gubernamentales modernas que piensan en cómo desempeñar verdaderamente el papel de la calidad y cómo tomar decisiones de calidad de manera óptima. (2) Es la base para documentos de calidad profundos y detallados; (3) El sistema de calidad es la base para que las actividades de calidad más amplias dentro de la empresa se gestionen eficazmente mediante el método de proceso del sistema de gestión de calidad;

; (4) Calidad El sistema es la base para mejorar las principales actividades de calidad de toda la empresa en orden de importancia de manera planificada y paso a paso. Cualquier organización necesita gestión. Cuando la gestión está relacionada con la calidad, es gestión de la calidad. La gestión de la calidad es la actividad coordinada de dirigir y controlar las organizaciones en términos de calidad y generalmente incluye la formulación de políticas, objetivos y actividades de calidad como la planificación de la calidad, el control de la calidad, la garantía de la calidad y la mejora de la calidad.

Para lograr los objetivos de la política de gestión de la calidad y llevar a cabo eficazmente diversas actividades de gestión de la calidad, se debe establecer un sistema de gestión correspondiente, que se denomina sistema de gestión de la calidad. Puede ser eficaz para mejorar la calidad. ISO 9000 es un sistema de gestión de calidad aceptado internacionalmente.

Edite este párrafo para su implementación

Estándares de adquisiciones Antes de prepararse para la implementación, necesita un estándar. Es necesario comprenderlo y leerlo detenidamente. Software y literatura relacionada con referencias Existen muchas publicaciones de calidad y herramientas de software relevantes que le ayudarán a comprender, implementar y registrar un sistema de gestión de calidad. Formar un equipo y formular estrategias. Formulas estrategias con la alta dirección y organizas y planificas la implementación integral del sistema. La responsabilidad del sistema de gestión de la calidad recae en la alta dirección, por lo que la alta dirección debe participar al comenzar a implementar el sistema. Considere la capacitación Ya sea que el gerente de calidad o el gerente superior sean responsables de implementar el sistema, deben aumentar su conocimiento general de la norma ISO 9001:2000. Las actividades grupales, los talleres y las sesiones de capacitación pueden ayudar. Elija un consultor Puede conseguir consultores neutrales que le asesoren sobre cómo implementar mejor su sistema de gestión de calidad. Tienen una amplia experiencia en la implementación de QMS y se aseguran de evitar desvíos.

Elija una empresa de certificación

La empresa de certificación es una organización de terceros, como BSI, DNV, TUV, CQC, etc. El sistema de gestión de calidad de su empresa se puede visitar y auditar eficazmente y, si se cumplen los estándares, estas organizaciones emitirán un certificado. Elegir una empresa certificadora puede ser un proceso complicado debido a diversas razones del mercado. Los factores considerados incluyen: experiencia en fábrica, alcance geográfico, precio y nivel de servicio. La clave es encontrar el organismo de certificación que mejor se adapte a sus necesidades.

Escribir un manual de calidad

El manual de calidad es un documento de alto nivel que enumera los puntos clave de su gestión de calidad. Qué, por qué y cómo implementar un sistema de gestión de calidad en su negocio.

Crear documentación de soporte

Crear documentación de procedimientos para respaldar el manual de calidad. Sea claro y conciso, enumerando los puntos clave para realizar un trabajo, quién lo hace, qué hacer y cómo hacerlo.

Implementar su sistema de gestión de calidad

La clave para la implementación es la comunicación y la formación. Durante la fase de implementación, todos aquellos que realizan los procedimientos recopilan registros para demostrar que: lo especificado se hizo y lo que se hizo cumplió con la especificación.

Servicio de preauditoría

El servicio de preauditoría se suele realizar 6 semanas después de la implantación del sistema. El objetivo es conocer en qué áreas el Certificado de Certificación del Sistema de Gestión de Calidad

no cumple con los estándares. Esto le permitirá considerar áreas de mejora antes de la revisión inicial.

Obtener la certificación

Programas una revisión inicial con tu organismo de certificación. En esta etapa, el organismo de certificación revisará su sistema de gestión de calidad y recomendará si debe emitir la certificación.

Auditorías de seguimiento

Una vez que esté certificado y haya recibido su certificado, puede anunciar (sujeto a pautas de uso) que su empresa ha obtenido la certificación con éxito. Para mantener la certificación es necesario continuar implementando todos los sistemas de calidad. Las agencias de certificación deben inspeccionar (supervisar y auditar) periódicamente la implementación de las normas. La certificación tiene una validez de 3 años. Después de tres años, es necesario volver a evaluarla (reevaluación). Si la reevaluación es exitosa, se reemplazará el certificado de certificación.

Edite los pasos para establecer un sistema de gestión de calidad en este párrafo

Establecer y mejorar un sistema de calidad generalmente requiere la planificación y el diseño del sistema de calidad, la preparación de documentos del sistema de calidad, y la operación de prueba del sistema de calidad Hay cuatro etapas de auditoría y revisión del sistema de calidad, y cada etapa se puede dividir en una serie de pasos específicos.

Edite este párrafo sobre la planificación y el diseño del sistema de calidad

La etapa de planificación y diseño del sistema de calidad consiste principalmente en realizar diversos preparativos, incluida la educación y la formación, el entendimiento unificado, organización e implementación y formulación del plan; determinar la política de calidad, formular objetivos de calidad, investigar y analizar la situación actual; ajustar la estructura organizacional, asignar recursos, etc.

Educación, formación y entendimiento unificado

El proceso de establecimiento y mejora del sistema de calidad comienza y termina con la educación. También es un proceso de sensibilización y unificación del entendimiento. La formación debe dividirse en niveles, paso a paso. El primer nivel es el nivel de toma de decisiones, que incluye el liderazgo partidista, político y técnico (técnico).

Formación principal: 1. Explicar la urgencia e importancia de establecer y mejorar el sistema de calidad introduciendo el desarrollo de la gestión de calidad y el aseguramiento de la calidad y la experiencia y lecciones de la unidad 2. A través de una introducción general a la familia de normas ISO9000, crear conciencia sobre el establecimiento de sistemas de calidad de acuerdo con las normas nacionales (internacionales); A través de la explicación de los elementos del sistema de calidad (la atención debe centrarse en elementos generales como las "responsabilidades de la gestión"), se aclara la posición clave y el papel de liderazgo de los líderes en la toma de decisiones en la construcción del sistema de calidad. El segundo nivel es el de gestión, centrado en los jefes de los departamentos de gestión, tecnología y producción, así como el personal relacionado con el establecimiento del sistema de calidad. El personal de este nivel es la columna vertebral de la construcción y mejora del sistema de calidad y desempeña un papel de conexión. Para que puedan recibir una formación completa sobre los contenidos relevantes de la familia de normas ISO9000, el método se puede combinar con explicaciones y seminarios. El tercer nivel es el nivel de ejecución, que es el personal involucrado en todo el proceso de formación de la calidad del producto. El personal de este nivel recibe capacitación principalmente en contenidos relacionados con las actividades de calidad de sus puestos, incluidas las tareas que deben realizar en las actividades de calidad, la autoridad que se les debe otorgar para completar las tareas y las responsabilidades que deben asumir si causan errores de calidad.

Organizar la implementación y formular planes

Aunque la construcción del sistema de calidad involucra a todos los departamentos y a todos los empleados de una organización, para la mayoría de las unidades, puede ser necesario establecer un equipo de trabajo capaz. Sí, Según las prácticas de algunas unidades, este equipo también se puede dividir en tres niveles. El primer nivel: establecer un grupo líder (o comité) para la construcción del sistema de calidad con el gerente superior (director de fábrica, gerente general, etc.) como líder del equipo y el líder de calidad como líder adjunto del equipo. Sus principales tareas incluyen: 1. Plan general para la construcción del sistema; 2. Desarrollar políticas y objetivos de calidad; 3. Descomponer las funciones de calidad por departamentos funcionales. El segundo nivel consiste en establecer un equipo de trabajo compuesto por líderes (o representantes) de varios departamentos funcionales. Este equipo de trabajo generalmente está dirigido por los líderes del departamento de calidad y del departamento de planificación, y su tarea principal es organizar e implementar el plan general de construcción del sistema. El tercer nivel es establecer un grupo de trabajo de factores. Aclarar las unidades responsables de los elementos del sistema de calidad basándose en la división del trabajo entre departamentos funcionales. Por ejemplo, el "control de diseño" generalmente debería ser responsabilidad del departamento de diseño y el elemento de "compras" debería ser responsabilidad del departamento de adquisición de materiales. . Una vez implementadas la organización y las responsabilidades, se deben formular planes de trabajo de acuerdo con diferentes niveles. Al formular el plan de trabajo, se debe prestar atención a: 1. Los objetivos deben ser claros. ¿Qué tareas se deben realizar, cuáles son los principales problemas que se deben resolver y qué objetivos se deben alcanzar? 2. Para controlar el proceso. La etapa principal para establecer un sistema de calidad es especificar el cronograma para la realización de las tareas, los principales responsables y el personal participante, así como su división de responsabilidades y cooperación mutua. 3. Para resaltar los puntos clave. La atención se centra principalmente en los eslabones débiles y los pocos críticos del sistema. Estos pocos pueden ser uno o varios elementos, o pueden ser algunas actividades dentro de los elementos.

Determinar la política de calidad y formular objetivos de calidad

La política de calidad refleja la búsqueda de la calidad de una organización y su compromiso con los clientes. Es el criterio para el comportamiento de calidad de los empleados y la dirección de la calidad. trabajar. Los requisitos para formular una política de calidad son: 1. Coordinar con la política general; 2. Deben incluirse objetivos de calidad; 3. Combinado con las características de la organización; 4. Asegúrese de que las personas de todos los niveles los comprendan y los respeten.

Investigación y análisis de la situación actual

El propósito de la investigación y análisis de la situación actual es seleccionar razonablemente los elementos del sistema, incluyendo: 1. Análisis de la situación del sistema. Es decir, analizar la situación del sistema de calidad de la organización para seleccionar los requisitos de los elementos del sistema de calidad de acuerdo con la situación del sistema de calidad. 2. Análisis de características del producto. Es decir, analizar la intensidad tecnológica del producto, los objetos de uso, las características de seguridad del producto, etc., para determinar el grado de adopción de los elementos. 3. Análisis de la estructura organizacional. Si la estructura de gestión de la organización satisface las necesidades del sistema de calidad. Se debe establecer una estructura organizacional que sea compatible con el sistema de calidad y se deben establecer afiliaciones y métodos de contacto entre agencias. 4. Si el equipo de producción y el equipo de prueba pueden cumplir con los requisitos relevantes del sistema de calidad. 5. Análisis de la composición, estructura y nivel del personal técnico, directivo y operativo. 6. Análisis del trabajo básico de gestión. Es decir, el análisis de la normalización, la metrología, la rendición de cuentas de la calidad, la educación de calidad y la información de calidad. El contenido anterior se puede comparar con los requisitos de los elementos del sistema de calidad especificados en la norma para el análisis comparativo.

Ajustar la estructura organizacional y asignar recursos

Porque además de la gestión de la calidad, existen varias otras gestiones en una organización. Dado que la mayor parte de la evolución histórica de la estructura organizacional no establece departamentos funcionales correspondientes de acuerdo con las leyes objetivas de la calidad, después de completar la implementación de los elementos del sistema de calidad y desplegarlos en las actividades de calidad correspondientes, las responsabilidades y autoridades laborales correspondientes en las actividades deben ser asignado a varios departamentos funcionales. Por un lado, son las actividades de calidad llevadas a cabo objetivamente, por otro lado, son los departamentos funcionales artificiales existentes. Se trata de la relación entre ambos. En términos generales, un departamento funcional de calidad puede ser responsable o participar en ellas. Múltiples actividades de calidad, pero no permita que una Las actividades de calidad sean manejadas por múltiples departamentos funcionales. En la actualidad, las responsabilidades y roles desempeñados por los departamentos funcionales existentes de las empresas chinas en las actividades de gestión de calidad generalmente no son ideales y, en general, deberían fortalecerse. En el proceso de lanzamiento de actividades, se debe involucrar el hardware, el software y el personal correspondientes, y se debe realizar la implementación y el enriquecimiento adecuados según sea necesario.

Edite este párrafo sobre la preparación de documentos del sistema de calidad

El contenido y los requisitos para la preparación de documentos del sistema de calidad, desde la perspectiva de la construcción del sistema de calidad, deben enfatizar varias cuestiones: 1 . Los documentos del sistema generalmente deben formularse formalmente una vez completada la primera fase del trabajo y pueden procesarse de forma cruzada si es necesario. Si no se realiza el trabajo preliminar, la preparación directa de los documentos del sistema fácilmente conducirá a deficiencias como falta de sistematicidad, falta de integridad y desvío de la realidad; Además del manual de calidad que debe ser formulado por una organización unificada, los departamentos funcionales responsables deben formular otros documentos del sistema por separado de acuerdo con la división del trabajo. Primero se debe proponer un borrador y luego organizarlo para su revisión. la implementación de futuros documentos; 3. La preparación de documentos del sistema de calidad debe llevarse a cabo junto con la distribución de las funciones de calidad de la unidad. De acuerdo con los requisitos del sistema de calidad seleccionado, se desarrollan una por una varias actividades de calidad (incluidas las actividades de calidad directa y las actividades de calidad indirectas) y las funciones de calidad se asignan a varios departamentos funcionales. Los elementos y la distribución de las actividades de calidad se pueden expresar en forma de un diagrama matricial, y el diagrama matricial de funciones de calidad también se puede adjuntar al manual de calidad como archivo adjunto 4. Para que los documentos del sistema de calidad compilados estén coordinados y unificados, se debe formular una "lista detallada de documentos del sistema de calidad" antes de la compilación, y el manual de calidad actual (si se ha compilado), los estándares, reglas y regulaciones corporativas, la gestión Se deben preparar métodos y formularios de registro. Recopilarlos y compararlos con los elementos del sistema de calidad para determinar elementos del documento del sistema de calidad nuevos, agregados o revisados. Para mejorar la eficiencia de la preparación de documentos del sistema de calidad y reducir el retrabajo, es necesario fortalecer la coordinación entre niveles de documentos y entre documentos durante el proceso de preparación de documentos. A pesar de esto, un buen conjunto de documentos del sistema de calidad debe pasar por muchas iteraciones de arriba a abajo y de abajo a arriba 6. La clave para preparar documentos del sistema de calidad es enfatizar los resultados prácticos y no seguir formalidades. No sólo debe cumplir con los estándares de la familia ISO9000 en general y en principio, sino también ajustarse a la situación real de la unidad en términos de métodos y prácticas específicas.