Instrucciones de introducción a las tabletas de captopril

Versión: El segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Medicamentos en 2002

Descripción: Las instrucciones para las tabletas de Captopril fueron publicadas por la Administración Estatal de Medicamentos en febrero de 2002 El 05 , se publicó el Aviso de Administración y Supervisión de Medicamentos [2002] No. 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.

Nombre del medicamento

Nombre genérico: Captopril tabletas

Nombre antiguo:

Nombre comercial:

Nombre en inglés : Captopril Tabletas

Pinyin chino: kɑtuopuli Piɑn

El ingrediente principal de este producto es: Captopril. Su nombre químico es: 1 [(2S) 2 metil 3 mercapto 1 oxipropil] L prolina

Fórmula estructural: (ver Captopril comprimidos de liberación sostenida)

Fórmula molecular: C9H15NO3S

Peso molecular: 217,29

Propiedades

Este producto son comprimidos recubiertos de azúcar de color blanco o blanquecino, que aparecen blancos o blanquecinos después de quitar la capa de azúcar. .

Farmacología y Toxicología

Este producto es un inhibidor competitivo de la enzima convertidora de angiotensina que evita que la angiotensina I se convierta en angiotensina II, reduciendo así la resistencia vascular periférica y reduciendo la retención de agua y sodio por inhibiendo la secreción de aldosterona. Este producto también puede dilatar los vasos sanguíneos periféricos al interferir con la degradación de la bradicinina. Para pacientes con insuficiencia cardíaca, este producto también puede reducir la presión de enclavamiento de los capilares pulmonares y la resistencia vascular pulmonar, aumentar el gasto cardíaco y el tiempo de tolerancia al ejercicio.

Farmacocinética

Este producto se absorbe rápidamente tras su administración oral, con una tasa de absorción superior a 75. Surte efecto 15 minutos después de la administración oral y alcanza la concentración plasmática máxima en 1 a 1,5 horas. Dura de 6 a 12 horas. Del 25 al 30% de este producto en la circulación sanguínea está unido a proteínas. La vida media es inferior a 3 horas y puede producirse retención del fármaco cuando la función renal está alterada. El efecto antihipertensivo es progresivo y alcanza el efecto terapéutico máximo en unas pocas semanas. Se metaboliza en disulfuro en el hígado. Este producto se excreta por vía renal, alrededor del 40 al 50% se excreta en su forma original y el resto son metabolitos, que pueden eliminarse durante la hemodiálisis. Este producto no puede atravesar la barrera hematoencefálica. Este producto puede secretarse a través de la leche materna y atravesar la placenta.

Indicaciones

(1) Hipertensión.

(2) Insuficiencia cardíaca.

Uso y dosificación

Depende de la condición o diferencias individuales. Este producto debe tomarse bajo la guía o supervisión de un médico. La dosis debe seguir el principio de individualización y ajustarse según el efecto curativo.

1. Dosis comúnmente utilizada para adultos

(1) Para la presión arterial alta, tome 12,5 mg por vía oral una vez, 2 a 3 veces al día, y aumente a 50 mg dentro de 1 a 2 semanas, según sea necesario, 2 a 3 veces. al día. El efecto todavía no es satisfactorio. Se pueden añadir otros fármacos antihipertensivos.

(2) Para la insuficiencia cardíaca, comience a tomar 12,5 mg por vía oral de 2 a 3 veces al día y aumente gradualmente a 50 mg de 2 a 3 veces al día si es necesario. Si se necesita un aumento adicional, el efecto debería aumentar. observarse durante 2 semanas Considérelo más tarde, para pacientes que han tomado recientemente una gran cantidad de diuréticos, están hiponatrémicos/hipovolémicos y tienen presión arterial normal o baja, la dosis inicial debe ser de 6,25 mg tres veces al día y luego gradualmente. aumentar a la dosis habitual mediante pruebas.

2. Dosis más utilizada en niños

Para reducir la presión arterial y tratar la insuficiencia cardíaca, comience con 0,3 mg/kg de peso corporal, 3 veces al día. Si es necesario, aumente en 0,3 mg/kg cada 8 a 24 horas. para obtener la dosis efectiva más baja.

Reacciones adversas

(1) Las más comunes son: ① Erupción cutánea, que puede ir acompañada de picazón y fiebre. A menudo ocurre dentro de las 4 semanas posteriores al tratamiento y aparece como maculopapular. erupción o urticaria desaparece después de la dosis, la retirada de la medicación o la administración de antihistamínicos, 7 a 10 acompañado de eosinofilia o anticuerpos antinucleares positivos; ② palpitaciones, taquicardia, ③ tos;

(2) Los menos comunes incluyen: ① Proteinuria, que a menudo ocurre dentro de los 8 meses posteriores al inicio del tratamiento, y 1/4 de ellos desarrollan síndrome nefrótico, pero la proteinuria disminuye gradualmente dentro de los 6 meses. el curso del tratamiento no se verá afectado; ② Mareos, dolor de cabeza y desmayos. Causado por hipotensión, especialmente cuando la deficiencia de sodio o el volumen de sangre es insuficiente; ③ angioedema, que se observa en la cara, manos y pies; ④ frecuencia cardíaca rápida y desigual; ⑤ enrojecimiento facial o palidez;

(3) Los casos raros incluyen: leucocitos y granulocitopenia, fiebre y escalofríos, la leucopenia está relacionada con la dosis, aparece de 3 a 12 semanas después del inicio del tratamiento y es más significativa entre 10 y 30 días, se debe suspender el tratamiento. de tratamiento Tiene una duración de 2 semanas.

Contraindicaciones

Está prohibido en personas alérgicas a este producto o a otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.

Precauciones

(1) Los alimentos en el estómago pueden reducir la absorción de este producto entre un 30 y un 40%, por lo que se recomienda tomar el medicamento 1 hora antes de las comidas.

(2) Este producto puede aumentar la concentración de nitrógeno ureico y creatinina en sangre, lo que a menudo es temporal y ocurre fácilmente después de que la presión arterial cae rápidamente debido a una enfermedad renal o hipertensión grave a largo plazo. Ocasionalmente, las enzimas hepáticas séricas aumentan; puede aumentar el potasio en sangre, por lo que se debe prestar especial atención a controlar el potasio en sangre cuando se usa en combinación con diuréticos ahorradores de potasio.

(3) Utilice este producto con precaución en las siguientes situaciones: ① Enfermedades autoinmunes como lupus eritematoso sistémico grave, en las que aumenta la posibilidad de leucopenia o granulocitopenia; ② Supresión de la médula ósea; ③ Supresión de la arteria cerebral o coronaria; arteria El suministro de sangre insuficiente puede agravar la isquemia debido a la disminución de la presión arterial; ④ Hipercalemia; ⑤ Disfunción renal que conduce a un aumento del potasio sérico, una disminución de los glóbulos blancos y granulocitos y la retención de este producto. ⑥ Estenosis de la válvula aórtica, que puede causar Disminución de las arterias coronarias; perfusión; ⑦ Para pacientes con restricciones estrictas de sodio en la dieta o diálisis, puede ocurrir hipotensión repentina y severa después de la primera dosis de este producto.

(4) Examen de seguimiento durante el uso de este producto: ① Recuento de glóbulos blancos y recuento diferencial, una vez cada 2 semanas durante los primeros 3 meses, y luego de forma regular e inmediatamente cuando haya signos de infección ② Examen de proteínas en orina cada mes una vez.

(5) Los pacientes con función renal deficiente deben usar dosis pequeñas o reducir la frecuencia de administración y aumentar lentamente si se deben usar diuréticos al mismo tiempo, se recomienda usar furosemida en lugar de tiazidas, sangre; nitrógeno ureico y creatinina Cuando el nivel aumenta, reduzca la dosis de este producto o deje de usar diuréticos al mismo tiempo.

(6) Si la proteinuria aumenta gradualmente mientras usa este producto, suspenda este producto o reduzca la dosis.

(7) Si el recuento de glóbulos blancos es demasiado bajo al usar este producto, deje de usarlo y luego reanudelo.

(8) Si se produce angioedema al usar este producto, se debe suspender este producto y se deben inyectar rápidamente por vía subcutánea de 0,3 a 0,5 ml de epinefrina 1:1000.

Medicamento para mujeres embarazadas y lactantes

(1) Este producto puede atravesar la placenta.

(2) Este producto se puede excretar en la leche materna y su concentración es aproximadamente el 1% de la concentración en sangre materna. Por lo tanto, las mujeres lactantes deben sopesar los pros y los contras al usarlo.

(3) La absorción de ECA I por parte de mujeres embarazadas puede afectar al desarrollo fetal e incluso provocar la muerte fetal, por lo que está contraindicado en mujeres embarazadas.

Medicamento para niños

Se ha informado que el uso de este producto en bebés puede provocar una disminución excesiva y persistente de la presión arterial con oliguria y convulsiones, por lo que se recomienda el uso de este producto. se limita a aquellos que son ineficaces en otros tratamientos antihipertensivos.

Medicamento para pacientes de edad avanzada

Las personas mayores son más sensibles al efecto antihipertensivo, por lo que se debe reducir la dosis al utilizar este producto.

Interacciones medicamentosas

(1) El efecto antihipertensivo aumentará cuando se use junto con diuréticos, pero se debe evitar la hipotensión grave. Por lo tanto, quienes estén usando diuréticos deben dejar de tomarlos o. reducir su dosis. Comience con una pequeña dosis de este producto y ajuste la dosis gradualmente.

(2) El uso con otros vasodilatadores puede causar hipotensión. Si se usa adecuadamente, comience con una dosis pequeña.

(3) El uso junto con fármacos ahorradores de potasio como espironolactona, triamtereno y amilorida puede provocar hiperpotasemia.

(4) El uso con inhibidores endógenos de la síntesis de prostaglandinas como la indometacina debilitará el efecto antihipertensivo de este producto.

(5) Combinado con otros fármacos antihipertensivos, el efecto antihipertensivo aumenta; tiene un efecto aditivo con fármacos que provocan la liberación de renina o afectan la actividad simpática: tiene un efecto menos que aditivo con los bloqueadores beta.

Sobredosis de fármacos

La sobredosis puede provocar hipotensión. Se debe suspender inmediatamente el fármaco y ampliar el volumen para corregirlo. En adultos también se puede utilizar la hemodiálisis para eliminarlo.

Especificaciones

(1) 12,5 mg (2) 25 mg

Almacenamiento

Conservar en lugar oscuro y cerrado.

Embalaje

Período de validez

Número de aprobación

Fabricante

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