¿Cuál es la diferencia entre informes clínicos y literatura clínica para productos de dispositivos médicos?

Los informes clínicos son diferentes de la literatura clínica. Los informes clínicos se basan en los ensayos clínicos de su producto. Son un informe obtenido a través de pruebas, entrada de datos y análisis estadísticos realizados por expertos en estadística.

La literatura clínica es diferente. Puede ser literatura sobre la aplicación clínica del producto publicada por médicos en revistas autorizadas.

O una revisión bibliográfica realizada por otros fabricantes sobre el mismo producto que el suyo.

En definitiva, el informe clínico es la conclusión extraída de la práctica clínica del propio producto en el hospital.

Generalmente, si un producto extranjero ingresa a China y si el producto no requiere ensayos clínicos en China (no se requiere ningún informe clínico), se le exige que proporcione literatura clínica.

Información médica de Beijing Boyuan Technical Services Co., Ltd.