¿Cuáles son los tres certificados y una licencia para la industria farmacéutica?
La industria farmacéutica cuenta con tres certificados y una licencia: "Licencia de producción de medicamentos", "Licencia comercial de medicamentos", "Licencia de práctica en instituciones médicas" y "Licencia comercial".
La licencia de producción de medicamentos está estipulada en el artículo 8 del "Reglamento de Implementación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". La "Licencia de Producción de Medicamentos" tiene una validez de 5 años. Si el período de validez expira y es necesario continuar produciendo medicamentos, la empresa titular de la licencia deberá solicitar el reemplazo de la "Licencia de Producción de Medicamentos" de acuerdo con las regulaciones del departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado 6 meses antes de la vencimiento de la licencia.
Una licencia comercial es una licencia emitida por la autoridad competente para ciertas industrias que son requeridas por la ley, como una licencia de monopolio de tabaco, una licencia comercial farmacéutica, una licencia comercial de productos químicos peligrosos, etc.
Una licencia comercial es un certificado emitido por la autoridad de administración industrial y comercial a empresas industriales y comerciales y comerciantes individuales que les permite participar en determinadas actividades productivas y comerciales. Su formato está estipulado uniformemente por la Administración Estatal de Industria y Comercio.
Las empresas industriales y comerciales o los trabajadores autónomos sin licencia comercial no pueden abrir sus negocios. No pueden grabar sellos oficiales, firmar contratos, registrar marcas ni publicar anuncios. permitido abrir cuentas bancarias.
Información ampliada:
La “Licencia de Producción de Medicamentos” se divide en original y duplicado. El original y el duplicado tienen los mismos efectos legales y tienen una vigencia de 5 años. ?
La "Licencia de Producción Farmacéutica" deberá especificar el número de licencia, razón social, representante legal, responsable de la empresa, tipo de empresa, domicilio social, dirección de producción, alcance de producción, autoridad emisora de la licencia, autoridad que expide la licencia, fecha, fecha de vencimiento y otros elementos. Entre ellos, los elementos de licencia aprobados por el departamento de supervisión y administración de medicamentos (alimentarios) son: la persona a cargo de la empresa, el alcance de la producción y la dirección de producción.
La razón social, el representante legal, el domicilio social, el tipo de empresa y demás elementos deberán ser consistentes con los contenidos relevantes establecidos en la licencia comercial emitida por el departamento de administración industrial y comercial.
El nombre de la empresa debe cumplir con los principios de gestión clasificada de los fabricantes de productos farmacéuticos; la dirección de producción debe completarse de acuerdo con la dirección de producción real del medicamento; debe completarse el número de licencia y el alcance de producción; de acuerdo con los métodos y categorías prescritos por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos.
Material de referencia: Enciclopedia Baidu - Licencia de producción de medicamentos
Material de referencia: Enciclopedia Baidu - Medidas de gestión de licencias comerciales de medicamentos
Material de referencia: Enciclopedia Baidu - Licencia de operación comercial
Referencia: Enciclopedia Baidu-Licencia comercial