Aviso sobre la emisión de opiniones sobre la reforma del mecanismo de formación de precios de medicamentos y servicios médicos Opiniones sobre la reforma del mecanismo de formación de precios de medicamentos y servicios médicos
Con el fin de implementar las "Dictámenes del Comité Central del Partido Comunista de China y del Consejo de Estado sobre la profundización de la reforma del sistema médico y de salud" (Zhongfa [2009] No. 6) y el "Emisión por parte del Consejo de Estado de recientes planes clave de implementación para la reforma del sistema médico y de salud (Zhongfa [2009] No. 6) 2009-2011)” (Guofa [2009] No. 12), por la presente presenta las siguientes opiniones sobre la reforma el mecanismo de formación de precios de medicamentos y servicios médicos: (1) Ideología rectora
De acuerdo con la implementación Basado en la perspectiva científica sobre el desarrollo y los requisitos de la construcción de una sociedad socialista armoniosa, basada en el estado de desarrollo de La industria farmacéutica de mi país y las características de los servicios médicos, debemos aprovechar plenamente el papel regulador del apalancamiento de precios, regular razonablemente los niveles de precios de los medicamentos y servicios médicos, promover el desarrollo saludable de los servicios de salud y las industrias farmacéuticas y satisfacer las necesidades. de Las crecientes necesidades médicas y sanitarias de la población.
(2) Principios básicos
Primero, adherirse a la combinación de regulación gubernamental y regulación del mercado. De acuerdo con los requisitos del establecimiento de una economía de mercado socialista y las características de bienestar público de los servicios de salud, al mismo tiempo que se fortalece la supervisión gubernamental de los precios de los productos farmacéuticos, se debe prestar atención a aprovechar plenamente el papel de los mecanismos de mercado, promover la producción y operación de empresas y servicios médicos. instituciones para fortalecer la gestión, mejorar la eficiencia y formar una competencia abierta, justa, justa y ordenada en el mercado de servicios médicos y farmacéuticos.
El segundo es fomentar la innovación en I+D y el uso de medicamentos esenciales y tecnologías apropiadas. La fijación de precios farmacéuticos debe contribuir a estimular a las empresas e instituciones médicas a mejorar sus capacidades y motivación de innovación, investigar y desarrollar nuevos productos y nuevas tecnologías, proteger y apoyar el desarrollo de la medicina tradicional china y mejorar la competitividad general de la industria farmacéutica. al mismo tiempo, se debe tener en cuenta el nivel de desarrollo económico y la seguridad médica básica y la asequibilidad de la gente, fomentar el uso de medicamentos esenciales y tecnologías apropiadas y reducir la carga irrazonable de los costos médicos de la gente.
El tercero es promover que las empresas y las instituciones médicas mejoren continuamente la calidad de los productos y los niveles de servicio. Cuando el gobierno fija los precios de los medicamentos y los servicios médicos, debe reflejar las diferencias de calidad, alentar a las empresas a mejorar la calidad de los productos, alentar a las instituciones médicas a mejorar las condiciones de los servicios médicos y mejorar la tecnología de diagnóstico y tratamiento, y satisfacer las necesidades multinivel de medicamentos y servicios médicos.
En cuarto lugar, se coordinan y promueven la reforma de los precios farmacéuticos y la reforma de los sistemas médicos y de salud. La reforma de los precios de los productos farmacéuticos debe propiciar la promoción de la reforma del sistema médico y de salud, coordinarse con las políticas pertinentes y avanzar simultáneamente. Los ajustes de precios deben considerar plenamente los intereses de todos los aspectos de la sociedad y la asequibilidad de las masas, formular planes generales y aliviar gradualmente los conflictos.
(3) Objetivos y tareas
Para 2011, el método gubernamental para gestionar los precios farmacéuticos mejorará aún más, el comportamiento de los precios de las empresas e instituciones médicas estará relativamente estandarizado, el mercado El orden de precios mejorará gradualmente y los precios de los medicamentos tenderán a reducirse significativamente las contradicciones estructurales razonables en los precios de los servicios médicos. Para 2020, establecer y mejorar un mecanismo de formación de precios farmacéuticos que combine la regulación gubernamental y la regulación del mercado y esté en línea con las leyes de desarrollo de la industria médica y de la salud. Los precios farmacéuticos pueden reflejar objetiva y oportunamente los cambios en los costos de los servicios de producción y la oferta y la demanda del mercado; ; se mejora el sistema de gestión de precios de los productos farmacéuticos y los métodos de regulación son científicos. Los precios de los productos farmacéuticos están en buen estado y se regula la competencia en el mercado. Las principales tareas de 2009 a 2011:
——Mejorar las políticas de gestión de precios farmacéuticos. Ajustar el rango de precios de los medicamentos y servicios médicos administrados por el gobierno, mejorar los métodos de gestión de precios, mejorar aún más los procedimientos de toma de decisiones sobre precios y mejorar la naturaleza científica y la transparencia de la supervisión de precios.
——Ajustar razonablemente los precios de los medicamentos. Sobre la base de una aprobación integral de los precios de los medicamentos administrados por el gobierno, reduciremos aún más los altos precios de los medicamentos y aumentaremos adecuadamente los precios de los medicamentos baratos clínicamente necesarios. Precios nacionales fijados científicamente para los medicamentos esenciales.
——Racionalizar aún más la relación de comparación de precios de los servicios médicos. Sobre la base de la estandarización de los precios de los servicios médicos, aumentar adecuadamente el precio del diagnóstico clínico, el tratamiento, la enfermería, la cirugía y otros servicios médicos que reflejen el valor de los servicios técnicos del personal médico, al tiempo que se reduce el precio de la inspección y el tratamiento de equipos médicos a gran escala. . Reforzar la supervisión de los precios de los dispositivos médicos de alto valor, como los dispositivos médicos implantables (intervencionistas).
——Fortalecer el seguimiento y la supervisión e inspección de los precios de coste. Mejorar el sistema de seguimiento de costos y precios de los medicamentos, fortalecer el análisis de la situación de los precios de los medicamentos, divulgar información sobre los precios de mercado y aprovechar plenamente el papel de supervisión de la opinión pública. Llevar a cabo inspecciones periódicas de los precios de los productos farmacéuticos y estandarizar el comportamiento de los precios de las empresas de producción y operación y las instituciones médicas. Mejorar aún más el sistema de lista de gastos médicos de las instituciones médicas y aumentar la transparencia de los cargos. (4) Ajustar el rango de precios de los medicamentos administrados por el gobierno. El enfoque del gobierno en la gestión de precios de los medicamentos son los medicamentos esenciales nacionales, los medicamentos del seguro médico básico nacional y la producción y operación de medicamentos especiales monopólicos.
Otros medicamentos están sujetos a precios regulados por el mercado. En el caso de los medicamentos recetados que se utilizan ampliamente en la práctica clínica, se deben explorar gradualmente métodos eficaces para fortalecer la supervisión de los precios a través de proyectos piloto.
(5) Los precios de los medicamentos se gestionarán en diferentes niveles. El departamento de precios del Consejo de Estado es responsable de formular políticas, principios y métodos para los precios de los medicamentos; formular los precios de los medicamentos esenciales nacionales, los medicamentos recetados incluidos en el seguro médico básico nacional y los medicamentos especiales con producción y operación monopólicas. Las autoridades de precios de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de formular los precios de los medicamentos de venta libre (excluidos los medicamentos esenciales nacionales) y los medicamentos del seguro médico complementario local en los medicamentos nacionales de seguridad médica básica en de conformidad con las políticas nacionales unificadas. El precio de los preparados farmacéuticos autodispensados por instituciones médicas sin fines de lucro será determinado por cada provincia, región autónoma y municipio directamente bajo la dependencia del Gobierno Central sobre la base de las condiciones reales locales.
(6) El gobierno formula y publica los precios orientativos de los medicamentos, y las unidades de producción y de negocios determinan de forma independiente los precios reales de compra y venta. Para los medicamentos incluidos en el alcance de la gestión de precios del gobierno, excepto los del programa nacional de inmunización y los medicamentos de planificación familiar, cuyos precios son fijados por el gobierno, otros medicamentos están sujetos a precios guiados por el gobierno. Los estupefacientes y las drogas psicotrópicas de Clase I han pasado de ser precios gubernamentales a precios guiados por el gobierno, y se han establecido estándares de límite superior para la tasa de diferencia de precios de compra-venta para el enlace de circulación según el comercio mayorista nacional y el comercio mayorista regional. Para los medicamentos con precios guiados por el gobierno, las unidades de producción y operación pueden determinar de forma independiente los precios reales de compra y venta en función de la oferta y la demanda del mercado, sin exceder los precios prescritos por el gobierno.
(7) Cuando el gobierno fija los precios de los medicamentos, en principio, fija precios unificados basados en nombres comunes. Cuando el gobierno fija los precios de los medicamentos, generalmente no distingue entre empresas productoras y operativas específicas, y fija precios orientativos unificados basados en los nombres comunes de los medicamentos. Si el precio que se ha fijado para una empresa específica es significativamente diferente del precio de orientación unificado, se deben hacer ajustes para intensificar los esfuerzos para reducir gradualmente la diferencia de precios. En el futuro, se podrán implementar políticas de precios diferenciadas para medicamentos que cumplan con las políticas nacionales de estímulo y apoyo al desarrollo y que tengan estándares de calidad obviamente diferentes basados en el principio de precio basado en la calidad.
(8) El gobierno fija los precios de los medicamentos basándose en el costo social promedio y toma en consideración otros factores relevantes. Cuando el gobierno fija los precios de los medicamentos, debe seguir los principios básicos de "compensar costos, obtener ganancias razonables y reflejar la oferta y la demanda", teniendo en cuenta factores como el nivel de desarrollo socioeconómico, los niveles básicos de seguridad médica, la asequibilidad de las personas, políticas nacionales de macrocontrol y desarrollo industrial, y el valor clínico de los medicamentos. Para los medicamentos comunes que son clínicamente necesarios pero cuyo suministro no se puede garantizar en el mercado, los precios pueden aumentarse adecuadamente.
(9) Determinar científicamente la relación de diferencia de precios entre medicamentos. Mejorar aún más la diferencia de precios de los medicamentos y las reglas de comparación de precios, determinar razonablemente las formas farmacéuticas y especificaciones representativas del mismo medicamento y el precio, y los precios de otras formas farmacéuticas y especificaciones se determinan de acuerdo con la diferencia de precios prescrita o la relación de comparación de precios. Introducir gradualmente métodos de evaluación económica de los medicamentos en la fijación de precios de medicamentos alternativos e innovadores para promover el mantenimiento de una comparación de precios razonable entre diferentes tipos de medicamentos.
(10) Fomentar la innovación en la investigación y el desarrollo de medicamentos. Sobre la base de una revisión razonable de los costos de los medicamentos, se implementará un control diferencial de los beneficios de las ventas en función del grado de innovación de los medicamentos. A los medicamentos con un mayor grado de innovación se les permite mantener mayores márgenes de ganancias de ventas dentro de un período razonable, y se alienta a las empresas a desarrollar medicamentos innovadores.
(11) Orientar la producción ordenada y la competencia de medicamentos genéricos. Para los medicamentos que se comercialicen por primera vez genéricamente en el país en el futuro, el precio se determinará con base en el precio del medicamento imitado, para los medicamentos de imitación que aún no se hayan lanzado al mercado en el país, se determinará el precio del medicamento genérico; basado en su costo razonable. El precio de los medicamentos que luego se comercializan de forma genérica se fija en un determinado porcentaje inferior al precio del primer medicamento genérico. Cuando los fabricantes de un mismo medicamento genérico alcanzan una determinada cantidad, deberían fijar un precio unificado basado en los costes sociales medios y otras condiciones.
(12) Fomentar la producción y suministro de medicamentos esenciales. Formular razonablemente precios orientativos al por menor para los medicamentos esenciales basándose en sus nombres genéricos, sin distinguir entre empresas productoras y operativas específicas. Al determinar los precios minoristas de los medicamentos esenciales, es necesario controlar estrictamente los gastos de marketing y reducir la tasa de diferencial en el enlace de circulación. Mantener relativamente estables los precios de los medicamentos esenciales y garantizar la producción y el suministro normales de los medicamentos esenciales del país.
(13) Controlar la tasa de diferencia de precios en la circulación de medicamentos. Reducir gradualmente la tasa de distribución de medicamentos con precios guiados por el gobierno, implementar un control de límite superior en la tasa de distribución (cantidad) en el enlace de circulación e implementar un control de tasa diferencial en los medicamentos de alto y bajo precio. Los medicamentos de alto precio serán más altos y la tasa de distribución de los medicamentos de alto precio se reducirá, utilizar el apalancamiento de precios para promover fusiones y reorganizaciones en el campo de la distribución farmacéutica, expandir la escala, operar intensivamente, reducir los costos y reducir los gastos de distribución.
(14) Reformar la política de margen de venta de medicamentos en instituciones médicas y de salud. De conformidad con los requisitos de "separación de medicamentos", reformar el mecanismo de compensación de las instituciones médicas y cancelar gradualmente el margen de beneficio sobre los medicamentos vendidos por las instituciones médicas.
Durante el período de transición de la reforma, es necesario reducir gradualmente la tasa de margen de beneficio de los medicamentos en las instituciones médicas. Con la premisa de que el precio total no supere el 15%, se puede implementar una política de margen de precio diferencial según el precio. Si es necesario, imponer límites máximos de margen a los medicamentos de alto precio. La norma sobre el margen de beneficio para los artículos de medicina tradicional china debería flexibilizarse adecuadamente. Alentar a los gobiernos locales a coordinar la reforma piloto de los hospitales públicos y llevar a cabo la reforma de margen cero de los medicamentos vendidos en hospitales públicos. La reducción de los ingresos de los hospitales públicos tras la eliminación de los márgenes de los medicamentos puede compensarse con medidas como el aumento de los subsidios financieros, el aumento de los precios de los servicios médicos y el establecimiento de un proyecto de "tarifas por servicios farmacéuticos".
(15) Estandarizar el comportamiento de los precios de transacción en el mercado de drogas. Las unidades de producción y operación farmacéuticas deben fijar razonablemente los precios de compra y venta de acuerdo con el principio de honestidad y confiabilidad, fortalecer la autodisciplina de la industria, divulgar información sobre precios, mejorar la transparencia en la formación de precios y prohibir el fraude de precios, el monopolio de precios, la discriminación de precios y otras conductas que lesionen los derechos e intereses legítimos de los consumidores. (16) Los precios de los servicios médicos se gestionarán utilizando una combinación de precios guiados por el gobierno y precios regulados por el mercado. Los servicios médicos básicos prestados por instituciones médicas sin fines de lucro están sujetos a precios fijados por el Gobierno; diversos servicios médicos prestados por instituciones médicas con fines de lucro están sujetos a precios regulados por el mercado;
(17) Los precios de los servicios médicos estarán sujetos a políticas unificadas y gestión jerárquica. El departamento de precios del Consejo de Estado trabajará con los departamentos pertinentes para formular políticas y proyectos de precios de servicios médicos, principios y métodos de precios, y fortalecerá la orientación y coordinación de los gobiernos locales en la formulación de precios de servicios médicos. Los precios orientativos de los servicios médicos básicos los formulan las autoridades de precios provinciales o municipales en colaboración con los departamentos de salud, recursos humanos y seguridad social del mismo nivel.
(18) El precio de los servicios médicos básicos debe reflejar el carácter de bienestar público. El precio de los servicios médicos básicos debe determinarse de conformidad con el principio de "compensación razonable de costos, teniendo en cuenta la asequibilidad de las personas y la seguridad médica básica". Los costos razonables en los que se basan los precios de los servicios médicos básicos se calculan después de deducir los subsidios financieros y el beneficio de la diferencia de precios de los medicamentos y dispositivos médicos (consumibles) vendidos por las instituciones médicas.
(19) Reformar el método de fijación de precios de los servicios médicos. De acuerdo con el desarrollo de la tecnología médica y las necesidades de diagnóstico y tratamiento clínico, mejorar las especificaciones de los precios de los servicios médicos y establecer razonablemente los precios de los servicios médicos. Controlar estrictamente la facilidad de agregar nuevos artículos de examen e inspección médicos en nombre de nuevos equipos, nuevos reactivos, nuevos métodos, etc., y estandarizar aún más los nombres y el contenido de los artículos de precios de servicios médicos. Reformar gradualmente el método de fijación de precios de los servicios médicos basado en proyectos y explorar activamente métodos de fijación de precios de los servicios médicos que conduzcan al control de costos, sean abiertos, transparentes y convenientes de operar. Los servicios convenientes y personalizados proporcionados por instituciones médicas de base, como comunidades y centros de salud municipales, pueden fijar precios de acuerdo con el tiempo de servicio, la frecuencia del servicio, etc.
(20) Establecer precios de servicio razonables para diferentes niveles de instituciones médicas y médicos de diferentes rangos. Se pueden formular diferentes precios orientativos para los servicios médicos en función de factores como el nivel de las instituciones médicas, el nivel de los médicos y la demanda del mercado. Es necesario ampliar gradualmente la diferencia de precios y promover una desviación razonable de los pacientes.
(21) Incrementar el precio de los servicios médicos que reflejen el valor de la tecnología y los servicios laborales. De acuerdo con los requisitos de compensación de costos razonables para los servicios médicos y en combinación con la inversión financiera gubernamental, los precios de los servicios médicos básicos en instituciones médicas sin fines de lucro deben ajustarse razonablemente, y los precios de la medicina tradicional china y el diagnóstico, la cirugía, la enfermería y otros rubros que reflejan el valor del trabajo técnico del personal médico deben incrementarse gradualmente.
(22) Reducir el precio de la inspección y tratamiento de grandes equipos médicos. Fortalecer el seguimiento de los precios de los equipos de reconocimiento y tratamiento médicos. Se mejorará el método de revisión de los costos de los servicios y los costos de depreciación de los equipos de examen y tratamiento médicos se calcularán en función de la carga de trabajo nominal. Reducir los elevados precios de los equipos de reconocimiento y tratamiento médicos y promover el uso intensivo de los equipos de reconocimiento y tratamiento médicos.
(23) Fortalecer la gestión de precios de los productos sanitarios. Controlar razonablemente el alcance de los dispositivos médicos que se cobran por separado fuera del precio de los artículos de los servicios médicos. Para las variedades que se cobran por separado, se debe establecer un catálogo para su gestión. Para los dispositivos médicos de alto valor, especialmente los dispositivos médicos implantables (intervencionistas), se pueden utilizar medidas como limitar la tasa de dispersión en circulación y publicar información sobre los precios de mercado para guiar la formación de precios razonables. (24) Reforzar la revisión de precios y mejorar los sistemas de investigación de costes y seguimiento de precios. Mejorar el sistema de revisión de precios de medicamentos y servicios médicos, fortalecer la construcción de un equipo de expertos en revisión de precios y mejorar los métodos de contabilidad de costos de medicamentos y servicios médicos. Establecer y mejorar los sistemas de estudio, seguimiento y recopilación y análisis de información de los precios del mercado farmacéutico.
(25) Mejorar aún más el proceso de toma de decisiones sobre precios. Divulgar los procedimientos y métodos gubernamentales de fijación de precios para mejorar la transparencia de las decisiones de precios. Establecer un sistema dinámico de ajuste de precios de medicamentos y servicios médicos. Mejorar el mecanismo interregional de intercambio y coordinación de información sobre precios de productos farmacéuticos.
Al fijar y ajustar los precios, se debe solicitar ampliamente la opinión de las empresas de producción y operación, las unidades de servicios médicos, las agencias de seguros médicos, los consumidores y los departamentos pertinentes, y se debe contar con el entusiasmo de todos los sectores de la sociedad para participar en la gestión de los precios de los medicamentos y servicios médicos. estar completamente movilizado.
(26) Explorar activamente el establecimiento de un mecanismo de negociación de gastos médicos entre la oferta y la demanda. Sobre la base de que el gobierno fije los precios de los medicamentos y servicios médicos, reformaremos los métodos de pago del seguro médico e implementaremos gradualmente el pago por tipo de enfermedad, el pago por unidad de servicio y el pago anticipado total. Explorar activamente formas para que las agencias de seguros médicos negocien con instituciones médicas (asociaciones de hospitales) y proveedores de medicamentos para determinar razonablemente los gastos médicos y los métodos de pago. Fomentar lugares calificados para realizar pilotos de métodos de pago y mecanismos de negociación de tarifas.
(27) Fortalecer la supervisión e inspección de precios. Reforzaremos aún más el marcado claro de los precios médicos e implementaremos de manera integral sistemas como la divulgación de precios de servicios médicos, equipos médicos y medicamentos en instituciones médicas, y la "lista de un día" de gastos de hospitalización. Realizar periódicamente inspecciones especiales sobre los precios de los productos farmacéuticos. Investigar y explorar el establecimiento de un mecanismo a largo plazo para la supervisión de los precios farmacéuticos y estandarizar el comportamiento de los precios de las empresas de producción y operación y de las instituciones médicas y de salud.
Comisión Nacional de Desarrollo y Reforma
Ministerio de Salud
Ministerio de Recursos Humanos y Seguridad Social
9 de noviembre de 2009