Decisión del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales sobre la modificación de las medidas para la administración de la evaluación de la seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados y otras regulaciones
Agregar un párrafo como segundo párrafo del artículo 18: “Fomentar las unidades dedicadas a la agricultura con organismos genéticamente modificados para establecer o * * *Disfrutar de la base experimental especial"
(2) Realice los siguientes cambios en el Apéndice 1
1. Cambie "Variedad, cepa" en "II" por " Variedad, cepa". . Se cambió "Protocolo experimental para plantas transgénicas" a "Transformantes".
2. “Requisitos de solicitud de plantas transgénicas en diferentes etapas” se modifica el 3.2 por: “Número de plantas transgénicas ensayadas: en una solicitud sólo se podrán solicitar 65.438+0 transformantes, y el nombre deberá corresponder al nombre o número de la etapa experimental anterior . "
Las palabras "deberán realizarse en provincias (municipios, regiones autónomas) que hayan aprobado liberaciones de protección ambiental" en 3.3.3. Los requisitos para cada etapa de aplicación de plantas genéticamente modificadas" se cambian por " debe llevarse a cabo en áreas ecológicas adecuadas para la "realización" de plantas experimentales.
4. Eliminar "3.5.10".
5. Modificar "3. Requisitos de solicitud de plantas transgénicas en cada etapa" 4.1 por "Nombre del proyecto: debe incluir el nombre del gen objetivo, el nombre de la planta transgénica, etc., como el certificado de seguridad del algodón resistente a insectos del gen cry1Ac XY12. "
6. Modifíquese "3. Requisitos de solicitud para plantas transgénicas en cada etapa" 4.2 para que diga: "Sólo se puede solicitar una planta transformante transgénica en una. solicitud, y su nombre deberá ser el mismo que el nombre o número de la etapa experimental anterior correspondiente."
7. Eliminar "3. Requisitos de solicitud para plantas genéticamente modificadas en diferentes etapas" 4.3.
8. Modificar el 4.4 del “III”. "Requisitos de solicitud para plantas genéticamente modificadas en cada etapa" se cambia a: "El período de validez de la primera solicitud de un certificado de seguridad no excederá los cinco años; si se requiere una extensión, se presentará una solicitud a la Oficina de Organismos Agrícolas Modificados Genéticamente". Oficina de Gestión de Seguridad dentro del año anterior a la expiración del período de validez." Después de la evaluación por parte del Comité de Seguridad de los Organismos Agrícolas Modificados Genéticamente, el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales decidirá si concede la prórroga y amplía el período de validez. ”
9. Modificar “3. "Requisitos de declaración para plantas genéticamente modificadas en diferentes etapas" 4.7 se cambia por: "Las combinaciones de transformantes obtenidas cruzando dos o más transformantes que hayan obtenido certificados de seguridad para organismos agrícolas genéticamente modificados deben presentarse para evaluación de seguridad a partir de la etapa de prueba de producción.
“Si se utilizan transformantes con certificados de seguridad para la transferencia, se deben informar a la Oficina de Gestión de Seguridad de Organismos Agrícolas Genéticamente Modificados antes de la producción y aplicación, los rasgos objetivo genéticamente modificados emitidos por una agencia de pruebas técnicas con pruebas; También se deben presentar informes de prueba para verificar la coherencia con las características del transformante." 2. "Medidas para la aprobación de las principales variedades de cultivos" (Orden del Ministerio de Agricultura de 8 de julio de 2006 2065 438+ Orden del Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales el 25 de abril de 2006).
(1) Añadir un párrafo como segundo párrafo del artículo 10: “La solicitud de aprobación de variedades de los principales cultivos modificados genéticamente (excepto el algodón) se presentará directamente al Comité Nacional de Aprobación de Variedades de Cultivos”.
(2) Eliminar el cuarto punto del Artículo 13; agregar un párrafo como segundo párrafo: “Además de los materiales especificados en el párrafo anterior, también se deberán proporcionar los siguientes materiales para las principales variedades de cultivos genéticamente modificados:
"(1) Información sobre los transformantes, incluidos genes diana y métodos de detección específicos de los transformantes;
"(2) Acuerdo de licencia del propietario de los transformantes;
"( 3) Certificado de seguridad de organismos agrícolas genéticamente modificados obtenido de conformidad con el artículo 16 del "Reglamento sobre la gestión de seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados";
"(4) Rasgos objetivo genéticamente modificados emitido por una agencia de pruebas técnicas con condiciones y capacidades de prueba. Informe de prueba para verificar la coherencia con los rasgos transformantes;
(5) Los obtentores de variedades no receptoras que solicitan la aprobación de la variedad también deben proporcionar la licencia o el acuerdo de cooperación del receptor. titular de los derechos de variedad
(3) El artículo 15 se revisa para que diga: “La Oficina del Comité de Registro de Variedades extraerá muestras estándar de las semillas de prueba proporcionadas por el solicitante y las presentará a la biblioteca de muestras estándar de variedades vegetales. designado por el Ministerio de Agricultura y Asuntos Rurales para su almacenamiento.
”
(4) El párrafo 2 del Artículo 17 se revisa para que diga: “La unidad de organización y ejecución de pruebas de variedades escuchará plenamente las opiniones de los solicitantes y expertos de la aprobación de variedades, formará razonablemente un equipo de pruebas, y optimizar el diseño del sitio de pruebas. Establecer y mejorar un sistema de gestión sólido, formular científicamente planes de implementación de pruebas y anunciarlos al público. ”
(5) El párrafo 1 del artículo 18 se modifica para que diga: “Los ensayos regionales identificarán el alto rendimiento, el rendimiento estable, la adaptabilidad y la resistencia al estrés de las variedades, y llevarán a cabo análisis de calidad y detección de huellas dactilares de ADN. Detectar los componentes genéticamente modificados de variedades no modificadas genéticamente; realizar pruebas de autenticidad de transformantes en variedades genéticamente modificadas y verificar el informe de prueba de coherencia entre los rasgos objetivo genéticamente modificados y las características de los transformantes. "
(6) Añadir un párrafo como párrafo 5 del artículo 21: "La unidad responsable de probar variedades genéticamente modificadas deberá cumplir con el "Reglamento sobre la gestión de seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados" y otras leyes pertinentes. , reglamentos administrativos y normas departamentales y tomar las medidas preventivas y de gestión de seguridad correspondientes. "
(7) Suprimir el artículo 23.
(8) Añadir uno después del artículo 25: "Además de los rasgos objetivo, las variedades genéticamente modificadas cuya aprobación se solicite tendrán otras características. los rasgos y las variedades receptoras permanecen sin cambios, y las variedades receptoras han sido aprobadas y no han sido revocadas. Las pruebas de variedades deben realizarse en las dos circunstancias siguientes:
“(1) El área de plantación adecuada aprobada se encuentra dentro del área de plantación adecuada de la variedad receptora. Los procedimientos de prueba se pueden simplificar y solo por un año. de prueba de producción;
“(2) Si el área de plantación adecuada aprobada no está dentro del área de plantación adecuada de la variedad receptora, una prueba regional de dos años y una prueba de producción de un año. se realizará la prueba.
Para las nuevas variedades introducidas, se deben realizar dos años de pruebas regionales, un año de pruebas de producción y pruebas DHE.
(9) Cambiar la cláusula del párrafo 1 del artículo 27 " Variedades de cultivos principales" se cambia por "variedades de cultivos principales no OGM".
(10) Se revisa el párrafo 1 del Artículo 28 para que diga: “Para las variedades que hayan completado los procedimientos de prueba, el solicitante de la prueba de variedad, la unidad de organización e implementación y la empresa de semillas que integra el mejoramiento, El mejoramiento y la promoción presentarán, respectivamente, los datos, los resultados resumidos, los informes de las pruebas de huellas dactilares de ADN, los informes de las pruebas DHE y los informes de las pruebas de autenticidad de transformantes de cada sitio de prueba para las variedades de arroz, maíz, algodón, soja y trigo a la Oficina del Comité de Aprobación de Variedades antes de finales de febrero y finales de septiembre.”
(11) El párrafo 2 del artículo 32 se revisa para que diga: "Las empresas de semillas que integren el mejoramiento, el mejoramiento y la promoción realizarán ensayos de variedades de manera independiente. Una vez que las variedades pasen el revisión preliminar, se presentarán muestras estándar de variedades a las áreas agrícolas y rurales. Se guardarán en la biblioteca de muestras estándar de variedades vegetales designada por el Ministerio de Agricultura."
(12) "Período de crecimiento" en el párrafo 1 del artículo 35 se cambia a "Período de cultivo (grupo)"; se agrega un párrafo como Párrafo 2: "La variedad genéticamente modificada también debe incluir el propietario del transformante, el nombre del transformante, el número del certificado de seguridad de los organismos agrícolas genéticamente modificados, el rasgos objetivo de la especie genéticamente modificada, etc."
(13) Añadir un párrafo como tercer párrafo del párrafo 2 del artículo 16: "Las variedades genéticamente modificadas incluirán también el propietario del transformante, el nombre de el transformante y el número del certificado de seguridad de organismos agrícolas genéticamente modificados."
(14) Agregar un elemento como 44 Punto 5 del artículo 4: “El período de validez del certificado de seguridad de organismos agrícolas genéticamente modificados ha expirado .”
(15) En el primer párrafo del artículo 47, “se modificó la solicitud en línea, la aceptación, los datos de prueba de variedades, la aprobación de variedades. "Se modificó la interconexión de información sobre variedades, variedades retiradas, muestras estándar, etc." para "realizar la solicitud, aceptación, revisión y liberación en línea de aprobaciones de pruebas de variedades nacionales y provinciales, datos de pruebas de variedades, variedades aprobadas, variedades retiradas, etc."
(16) Eliminar el artículo 56.