Introducción al dimetilsulfóxido
Contenido 1 Pinyin 2 Referencia en inglés 3 Estándar de farmacopea de dimetilsulfóxido 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino 3.1.2 Pinyin chino 3.1.3 Nombre en inglés 3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular 3.4 Número CAS 3.5 Fuente y Contenido 3.6 Propiedades 3.6.1 Punto de congelación 3.6.2 Índice de refracción 3.6.3 Densidad relativa 3.7 Identificación 3.8 Inspección 3.8.1 Acidez 3.8.2 Absorbancia 3.8.3 Sustancia oscurecedora de hidróxido de potasio 3.8.4 Humedad 3.8.5 Dimetilsulfona 3.8.6 Residuos no volátiles 3.9 Categoría 3.10 Almacenamiento 3.11 Versión 1 Pinyin
èr jiǎ jī yà fēng 2 Referencia en inglés
dimetilsulfóxido [Diccionario Landau chino-inglés] 3 dimetilo Farmacopea Estándar para el sulfóxido 3.1 Nombre del producto 3.1.1 Nombre chino
Dimetilsulfóxido 3.1.2 Pinyin chino
Erjiajiyafeng 3.1.3 Nombre en inglés
Dimetilsulfóxido
3.2 Fórmula estructural 3.3 Fórmula molecular y peso molecular
C2H6OS 78.13 3.4 Número CAS
[67685] 3.5 Fuente y contenido
¿Este producto se puede obtener a partir de Dimetilo? el sulfuro se produce por oxidación del aire en presencia de óxidos de nitrógeno; también se puede producir a partir de subproductos de la fabricación de pulpa. 3.6 Propiedades
Este producto es un líquido incoloro; inodoro o casi higroscópico; Este producto es arbitrariamente miscible con agua, etanol o éter, pero es insoluble en alcanos. 3.6.1 Punto de condensación
El punto de condensación de este producto (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) no es inferior a 18,3 ℃. 3.6.2 Índice de refracción
El índice de refracción de este producto (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice VI F) es 1,478~1,479. 3.6.3 Densidad relativa
La densidad relativa de este producto (Apéndice VI A de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010) es 1,099~1,101. 3.7 Identificación
(1) Tome 5 ml de este producto, póngalos en un tubo de ensayo, agregue 50 mg de cloruro de níquel, agite para disolver, la solución se volverá de color amarillo verdoso, caliéntela en agua a 50 ℃ baño, la solución se volverá verde o azul verdoso, déjela enfriar, la solución se volverá amarillo verdoso.
(2) El espectro de absorción de luz infrarroja de este producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV C). 3.8 Comprobación 3.8.1 Acidez
Pesar 50,0 g de este producto, añadir 100 ml de agua para disolver, añadir 0,1 ml de solución indicadora de fenolftaleína y valorar con hidróxido de sodio (0,01 mol/L) hasta obtener la solución. se vuelve rosa, el consumo de solución de titulación de hidróxido de sodio (0,01 mol/L) no debe exceder los 5,0 ml.
3.8.2 Absorbancia
Tome una cantidad adecuada de este producto, pásele nitrógeno seco durante 15 minutos y mida la absorbancia a una longitud de onda de 275 nm inmediatamente mediante espectrofotometría UV-visible (edición de 2010 de la Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A) no será superior a 0,30; la relación entre la absorbancia en la longitud de onda de 285 nm y 295 nm y la absorbancia en la longitud de onda de 275 nm no será superior a 0,65 y 0,45 respectivamente en el rango de longitud de onda de; 270-350 nm, no habrá pico de absorción máximo. 3.8.3 Sustancia oscurecedora de hidróxido de potasio
Mida con precisión 25 ml de este producto, póngalo en un frasco dosificador de 50 ml, agregue 0,5 ml de agua y 1,0 g de hidróxido de potasio, cierre el tapón, caliéntelo en una fuente de agua. baño durante 20 minutos y ponerlo en frío, colocar la solución en una celda de absorción de 2 cm, usar agua como blanco y medir la absorbancia a una longitud de onda de 350 nm usando espectrofotometría UV-visible (edición 2010 de Farmacopea, Parte II, Apéndice IV A), el cual no debe ser mayor a 0.046. 3.8.4 Humedad
Tome este producto y mídalo según el método de determinación de humedad (Apéndice VIII M, Método 1, edición de 2010 de la Farmacopea. El contenido de humedad no debe exceder el 0,2). 3.8.5 Dimetilsulfona
Tome este producto, péselo con precisión y dilúyalo con la solución de estándar interno (0,025 de difenilmetano en solución de acetona) para preparar una solución 50 como solución de prueba. Tome 2 Una cantidad adecuada; de sustancia de referencia de metilsulfona se pesó con precisión y se diluyó con la solución de estándar interno anterior para obtener una solución de 0,050, que se usó como solución de referencia analizada según el método de cromatografía de gases (Apéndice V E de la Farmacopea Parte 2, edición de 2010), con 10 polietilenglicol 20M es la solución estacionaria, la temperatura de la columna es de 150 °C, el número de platos teóricos no es inferior a 1500 según el pico de dimetilsulfona y la separación entre el pico de dimetilsulfona y el pico del estándar interno debe ser mayor. que 2.0. Mida con precisión 2 µl de la solución de prueba y de la solución de referencia, inyéctelas en el cromatógrafo de gases y registre el cromatograma. La relación entre el área del pico de dimetilsulfona y difenilmetano en la solución de prueba no será mayor que la relación entre el área del pico de dimetilsulfona y difenilmetano en la solución de referencia. 3.8.6 Residuo no volátil
Tome aproximadamente 50 g de este producto, péselo con precisión, evapore hasta sequedad usando un rotavapor a 30 mmHg, 95 ℃ y lave el residuo en tandas con 25 ml de metanol destilado. Pasar el líquido de lavado a un plato de evaporación pesado y evaporar el metanol hasta sequedad. El peso del residuo no debe exceder los 5,0 mg. 3.9 Categoría
Excipientes farmacéuticos, potenciadores de la absorción y disolventes, etc. (solo para uso externo). 3.10 Almacenamiento
Mantener hermético y almacenar en un lugar fresco y seco. Versión 3.11