Qué son los productos biofarmacéuticos, cómo definirlos y cómo distinguirlos
La razón por la cual un cuerpo sano y normal puede mantener un estado saludable en las actividades de la vida, evitar epidemias y vencer continuamente enfermedades es que el cuerpo humano contiene y produce continuamente una variedad de sustancias reguladoras que están estrechamente relacionadas con el ser humano. metabolismo, como proteínas, enzimas, ácidos nucleicos, hormonas, anticuerpos, citoquinas, etc. Estas sustancias desempeñan un papel en el mantenimiento de las actividades de la vida normal. Una vez que el cuerpo humano se ve afectado por el entorno externo o su propio envejecimiento dificulta la producción o acción de una determinada sustancia activa, se producirán enfermedades relacionadas con la sustancia. Por ejemplo, se producirá diabetes cuando se altere la secreción de insulina.
Entonces, ¿qué son los biofármacos? ¿Cuál es la fuente de los medicamentos biofarmacéuticos?
Los medicamentos biológicos se refieren al uso de resultados de investigaciones en microbiología, biología, medicina, bioquímica, etc., a partir de organismos, tejidos biológicos, células, fluidos corporales, etc., mediante el uso integral de la microbiología, la química. , bioquímica, biología, etc. Un tipo de productos utilizados para la prevención, tratamiento y diagnóstico elaborados con base en principios y métodos científicos como la tecnología y la farmacia. Las materias primas biofarmacéuticas son principalmente materiales biológicos naturales, incluidos microorganismos, cuerpos humanos, animales, plantas, organismos marinos, etc. Con el desarrollo de la biotecnología, las materias primas biológicas preparadas expresamente se han convertido en la principal fuente de materias primas biofarmacéuticas actuales. Como materias primas animales obtenidas mediante el método de inmunización, microorganismos u otras materias primas celulares obtenidas cambiando la estructura genética, etc. Los fármacos biológicos se caracterizan por una alta actividad farmacológica, bajos efectos tóxicos y secundarios y un alto valor nutricional. Los fármacos biológicos incluyen principalmente proteínas, ácidos nucleicos, azúcares, lípidos, etc. Las unidades constituyentes de estas sustancias son aminoácidos, nucleótidos, monosacáridos, ácidos grasos, etc., que no sólo son inofensivos para el cuerpo humano sino también importantes nutrientes. El campo biofarmacéutico es enorme y se está desarrollando rápidamente.
En la actualidad, la mitad de los productos farmacéuticos del mundo se biosintetizan, especialmente cuando se sintetizan fármacos con estructuras moleculares complejas, no solo es más simple que la síntesis química, sino que también tiene mayores beneficios económicos.
Durante el último medio siglo, una serie de aplicaciones innovadoras de transformación microbiana en el desarrollo de fármacos han creado un enorme valor médico y beneficios económicos para la industria farmacéutica. La característica de la producción de la industria farmacéutica microbiana es utilizar ciertos microorganismos en "estado puro", es decir, no sólo la "semilla" debe ser excelente, sino también un solo tipo, si entran otras cepas, serán bacterias diversas. Para los productos fijos debe existir el “alimento” - medio de cultivo más adecuado para su crecimiento según el proceso. Los componentes del medio de cultivo no se pueden cambiar a voluntad. Si una cepa está en el mismo medio de fermentación, si falta o se agrega un determinado componente, el producto final de la fermentación será completamente diferente. Por ejemplo, Streptomyces aureus puede producir clortetraciclina en un medio que contiene cloro, y la tetraciclina se puede producir en ausencia de cloruro o agregando sustancias que inhiben la formación de cloruro en el medio. Cuando las bacterias productoras de medicamentos se colocan en tanques de fermentación para su producción, deben expandirse y prepararse a partir de semillas. Transfiera las cepas conservadas de la pendiente al matraz de agitación para su cultivo. Las semillas cultivadas en el matraz de agitación se colocan en un tanque de semillas con una gran capacidad de cultivo. Después de que crezcan bien, se pueden colocar en el tanque de fermentación para su cultivo. Las diferentes escalas de fermentación también tienen diferentes tanques de fermentación, como 10 toneladas, 30 toneladas, 50 toneladas, 100 toneladas e incluso tanques más grandes. Esto es como los diferentes tamaños de ollas que utilizamos a la hora de cocinar.
Las vitaminas que ingerimos, eritromicina, cloranfenicol, etc., y las inyectables penicilina, estreptomicina, gentamicina, etc., se elaboran mediante fermentación de diferentes microorganismos. La gran mayoría de los antibióticos utilizados en medicina provienen de microorganismos y cada producto tiene estrictos estándares de producción. Al predecir el progreso de la investigación de productos biofarmacéuticos, se utilizará ampliamente en el tratamiento del cáncer, el SIDA, las enfermedades coronarias, la anemia, la displasia, la diabetes y otras enfermedades.