¿Qué certificado GCP es reconocido por el país?
Las BPC no sólo son aplicables a los responsables de los ensayos clínicos en las diferentes etapas (I-IV) (incluidos directores de hospitales, miembros de comités de ética, expertos en diversos campos de investigación, profesores, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, y técnicos de laboratorio), también se aplica al personal regulador de medicamentos, investigadores clínicos de compañías farmacéuticas y personal relacionado. Regular el comportamiento del personal relevante.
Datos ampliados
La "Buena Práctica Clínica para Medicamentos" fue revisada y aprobada en la reunión ejecutiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el 4 de junio de 2003, y ahora está publicada. . Esta especificación entra en vigor desde el 6 de septiembre de 2003.
Con el fin de garantizar que el proceso de ensayo clínico de medicamentos esté estandarizado y los resultados sean científicos y confiables, proteger los derechos e intereses de los sujetos y garantizar su seguridad, de conformidad con la "Ley de Administración de Medicamentos del República Popular China" y el "Reglamento sobre la aplicación de la Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". Este código está formulado con referencia a principios reconocidos internacionalmente.
Enciclopedia Baidu-Estándares de gestión de calidad de ensayos clínicos de medicamentos