Introducción al polvo de urea cálcica acetilsalicilato

Contenido 1 Pinyin 2 Estándares de medicamentos 2.1 Nombre oficial 2.2 Pinyin chino 2.3 Número de estándar 2.4 Latín o inglés 2.5 Ingredientes activos principales 2.6 Propiedades 2.7 Identificación 2.8 Inspección 2.9 Determinación del contenido 2.10 Función y uso 2.11 Uso y dosificación 2.12 Nota 2.13 Dosis 2.14 Cantidad etiquetada 2.15 Categoría 2.16 Preparación 2.17 Especificación 2.18 Almacenamiento 2.19 Período de validez 3 Carbaspirina de calcio en polvo (acetilsalicilato de calcio en polvo) Instrucciones 3.1 Tipo de medicamento 3.2 Nombre del medicamento 3.3 Medicamento Pinyin chino 3.4 Nombre del medicamento en inglés 3.5 Ingredientes 3.6 Propiedades 3.7 Categoría de acción 3.8 Indicaciones/ funciones e indicaciones 3.9 Especificaciones 3.10 Uso y dosificación del polvo de acetilsalicilato de calcio 3.11 Contraindicaciones 3.12 Reacciones adversas del polvo de acetilsalicilato de calcio 3.13 Precauciones 3.14 Interacciones entre el polvo de acetilsalicilato de calcio y otros medicamentos Función 3.15 Efectos farmacológicos del polvo de acetilsalicilato de calcio 3.16 Farmacocinética de polvo de acetilsalicilato de calcio 3.17 Almacenamiento 3.18 Empaque 3.19 Observaciones: * Otras versiones de instrucciones de medicamentos relevantes para el polvo de acetilsalicilato de calcio. Esta es una entrada dirigida importante, ***compartió el contenido de Carbaspirina de calcio en polvo. Para facilitar la lectura, el polvo de carbaspirina cálcica a continuación ha sido reemplazado automáticamente por polvo de acetilsalicilato de calcio. Puede hacer clic aquí para restaurar la apariencia original o utilizar el método de notas para mostrar 1 pinyin

yǐ xiān shuǐ yáng suān. gài niào sǎn 2 Estándar de medicamento 2.1 Nombre oficial

Acetilsalicilato de calcio urea en polvo 2.2 Pinyin chino 2.3 Número de estándar

WS392 (X338) 97 2.4 Latín o inglés

Lobaplatio 2.5 Principales principios activos

Lactato de 1,2 diaminometilciclobutano platino (II). Calculado en base seca, el contenido de C9H18N2O3Pt debe ser 98,0~102,0.

2.6 Propiedades

Cristal blanco.

Fácilmente soluble en dimetilsulfóxido, ligeramente soluble en agua e insoluble en etanol. 2.7 Identificación

(1) Tome aproximadamente 5 mg de este producto, agregue un poco de urea y agregue una cantidad adecuada de agua. Después de calentar, la solución se volverá amarilla.

(2) Tome este producto, agregue agua para hacer una solución que contenga aproximadamente 1 mg por 1 ml, agregue 3 gotas de solución de ácido sulfúrico de 2 mol/L, caliente hasta ebullición, agregue 2 gotas de solución de prueba de yoduro de mercurio y potasio , La solución aparece amarilla y rápidamente se vuelve marrón amarillenta. Después de reposar, el color se vuelve marrón y se produce un precipitado marrón. 2.8 Verifique la claridad de la solución. Tome una cantidad adecuada de este producto y agregue agua para hacer una solución que contenga aproximadamente 20 mg por 1 ml. La solución debe ser casi incolora y no tener partículas insolubles obvias. igual que la turbidez número 1. En comparación con la solución estándar de concentración (página 58 del Apéndice de la Parte II de la edición de 1990 de la Farmacopea China), no debe ser más concentrada.

La acidez se mide de acuerdo con la ley utilizando la solución bajo el elemento de control de claridad (página 44 del segundo apéndice de la edición de 1990 de la Farmacopea China. El valor de pH debe estar entre 6,5 y 8,0

Tome este producto para determinar la humedad. Según el método de determinación de la humedad (método de Fischer en la página 55 del apéndice de la Farmacopea China de la edición de 1990), el contenido de humedad no debe exceder 3,0.

Las sustancias relevantes se probaron según cromatografía de capa fina (página 30 del apéndice de la Parte II de la edición de 1990 de la Farmacopea China). La solución bajo el elemento de prueba de claridad se utilizó como solución de prueba. Además, se pesaron con precisión 2,0 mg y 1 mg de Leplatin, 5,2 mg de sustancia de referencia oxalato de 2 diaminometilciclobutano (oxalato de CBMA), se colocaron en un matraz aforado de 10 ml y se agregaron 2 ml de solución de ácido láctico (tomar 25 mg de ácido láctico). sustancia ácida de referencia, ponerla en un matraz aforado de 25 ml, agregar agua para disolver y diluir hasta la marca), agregar agua para disolver y diluir hasta la marca, como solución de control. Tome 5 μl de la solución de prueba y 2 μl, 5 μl y 10 μl de la solución de control respectivamente, y colóquelos en dos placas de capa delgada de gel de sílice 60F254 (10 × 10 cm) pretratadas de la misma manera (las placas de capa delgada Los productos utilizados se expanden primero con un blanco de metanol y luego se activan a 120 °C durante 30 minutos (se reservan), se usa etanol, cloroformo, amoníaco (25) y agua (53:30:15:1,5) como agente revelador. , se seca con secador bajo un flujo de aire caliente y una de las placas de capa delgada se fumiga con vapor de yodo saturado durante 2 horas para permitir que se desarrolle el color. Compare la profundidad de color de las manchas de ácido láctico cercanas a Rf0,50 en los cromatogramas de la solución de prueba y la solución de control. El contenido de ácido láctico no debe ser superior a 0,5. Después de que el yodo en la placa de TLC se haya evaporado, rocíe una solución de indanodiona (pese 0,3 g de ninhidrina, disuélvala en 100 ml de n-butanol, agregue 3 ml de ácido acético, agite bien) para desarrollar el color y compare el color en los cromatogramas de la prueba. solución y solución de control, el color de las manchas de CBMA cerca de Rf0.10 es oscuro y claro, y el contenido de CBMA no debe ser superior a 0,5.

Después de que la otra placa de capa fina se secó bajo un flujo de aire caliente, se fumigó con vapor de yodo durante 10 minutos y luego se roció con una solución de p-nitrosoxiluidina (pesar 0,6 g de p-nitrosoxiluidina, disolver en 100 ml de acetona), desarrolle color y estime el contenido de la impureza desconocida basándose en la profundidad del color de las manchas de impureza desconocida en el cromatograma de la solución de prueba y en comparación con las manchas de lebaplatino (valor Rf de aproximadamente 0,65) en el cromatograma de la solución de control. El contenido no deberá ser superior a 1,0 y la suma de los contenidos de impurezas anteriores no deberá ser superior a 2,0. 2.9 Determinación del contenido

Determinar según el método de cromatografía líquida de alta resolución (página 34 del apéndice de la segunda parte de la Farmacopea China, edición de 1990).

La prueba de idoneidad del sistema utiliza gel de sílice unido con octadecilsilano como relleno, solución de dihidrógeno fosfato de potasio (tome 4,05 g de dihidrógeno fosfato de potasio, agregue agua para disolver y diluya a 1000 ml, use 1 mol/L de hidrógeno. Ajuste el pH valor de la solución de óxido de potasio a 4,8) acetonitrilo (92:8) como fase móvil, la longitud de onda de detección es de 210 nm, la temperatura de la columna es de 40 °C, el número de placas teóricas no debe ser inferior a 1000 según el pico de Leplatin , y la separación del pico de impureza debe cumplir con los requisitos.

Preparación de la solución de prueba: Tome 10 mg de este producto, péselo con precisión, póngalo en una botella medidora de 50 ml, agregue agua para disolver y diluir hasta la marca, agite bien y úsela como solución de prueba. .

Método de determinación: Mida con precisión 10 μl de la solución problema, inyéctela en el cromatógrafo líquido y utilice el método de normalización de áreas para calcular el contenido del producto. 2.10 Función y uso 2.11 Uso y dosificación 2.12 Nota 2.13 Dosis 2.14 Cantidad etiquetada 2.15 Categoría 2.16 Preparación 2.17 Especificación 2.18 Almacenamiento

Mantener en un lugar oscuro, refrigerado y hermético.

2.19 Período de validez 3 Instrucciones para el acetilsalicilato de calcio en polvo (carbaspirina cálcica en polvo) 3.1 Tipo de medicamento

Medicamento químico 3.2 Nombre del medicamento

Aspirina cálcica en polvo 3.3 Medicamento Pinyin chino

Kabapilingai San 3.4 Nombre del medicamento en inglés

Carbasalato de calcio en polvo 3.5 Ingredientes

Carbasalato de calcio. Su nombre químico es: urea cálcica del ácido bis(2acetoxibenzoico).

Fórmula molecular: C18H14O8Ca·CH4N2O

Peso molecular: 458,44

Fórmula estructural: 3,6 Propiedades

Cristal blanco.

Fácilmente soluble en dimetilsulfóxido, ligeramente soluble en agua e insoluble en etanol. 3.7 Categoría de acción

Este producto es un fármaco antipirético y analgésico de venta libre. 3.8 Indicaciones/Indicaciones de Función

Se utiliza para la fiebre causada por el resfriado común o la gripe, y también se utiliza para aliviar dolores leves a moderados como dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, migraña, dolor de muelas, dolor muscular y neuralgia, dismenorrea. 3.9 Especificaciones

Cada producto contiene 0,15 gramos de acetilsalicilato cálcico urea

(equivalente a 0,119 gramos de aspirina). 3.10 Uso y dosificación del acetilsalicilato cálcico urea en polvo

Administración oral. de 4 a 5 años, 1 paquete a la vez; de 6 a 8 años, 1,5 paquetes a la vez; niños de 9 a 14 años, 2 paquetes a la vez; niños y adultos mayores de 14 años, 4 paquetes a la vez; . Disuelve el polvo en media taza de agua tibia y tómalo. Si los síntomas de dolor o fiebre persisten, se puede repetir la medicación cada 4 a 6 horas, no más de 4 veces en 24 horas. 3.11 Contraindicaciones

1. Se prohíbe la ingesta de este producto a mujeres embarazadas y lactantes.

2. Está prohibido en personas con asma, síndrome de poliposis nasal y alergias a la aspirina y otros antipiréticos y analgésicos.

3. Está prohibido en pacientes con hemofilia, trombocitopenia o enfermedad ulcerosa activa. 3.12 Reacciones adversas

1. Las reacciones gastrointestinales más comunes son náuseas, vómitos, malestar o dolor en la parte superior del abdomen y otras reacciones gastrointestinales.

2. Menos comunes o raros son (1) hemorragias o úlceras gastrointestinales, que se manifiestan como heces con sangre o alquitranadas, dolor de estómago intenso o vómitos de sustancias sanguinolentas o similares al café, que son más comunes en grandes dosis. tomando medicación. (2) Reacción alérgica al broncoespasmo, que se manifiesta como disnea o asma. (3) Reacciones alérgicas en la piel, que se manifiestan como erupción cutánea, urticaria, picazón en la piel, etc. (4) Hematuria, mareos y daño hepático. 3.13 Precauciones

1. Este producto es un fármaco de tratamiento sintomático. Debe usarse como antipirético durante no más de 3 días y como analgesia durante no más de 5 días. Si los síntomas no se alivian, consulte. un médico o farmacéutico.

2. No tome otros medicamentos que contengan antipiréticos y analgésicos (como algunos medicamentos compuestos contra el resfriado) al mismo tiempo.

3. Los pacientes ancianos y frágiles deben utilizarlo bajo la supervisión de un médico.

4. No beber alcohol ni bebidas que contengan alcohol mientras esté tomando este producto.

5. Los pacientes con gota, disfunción hepática y renal, insuficiencia cardíaca, epistaxis, menorragia y antecedentes de anemia hemolítica deben utilizarlo con precaución.

Consulte con su médico o farmacéutico la dosis para niños menores de 6,4 años.

7. Si sufre una sobredosis o tiene reacciones adversas graves, busque atención médica de inmediato.

8. Las personas alérgicas a este producto no deben utilizarlo, y las personas alérgicas deben utilizarlo con precaución.

9. Está prohibido utilizar este producto cuando cambien sus propiedades.

10. Por favor, mantenga este producto fuera del alcance de los niños.

11. Los niños deben utilizarlo bajo la supervisión de un adulto.

12. Si está utilizando otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este producto.

3.14 Interacciones medicamentosas

1. Este producto no debe usarse junto con anticoagulantes (como dicumarol, heparina) y fármacos trombolíticos (estreptoquinasa).

2. Los antiácidos como el bicarbonato de sodio pueden aumentar la excreción de este producto en la orina y reducir la concentración en sangre, por lo que no deben usarse juntos.

3. El uso de este producto junto con glucocorticoides (como dexametasona, etc.) puede aumentar las reacciones adversas gastrointestinales.

4. Este producto puede potenciar el efecto de los hipoglucemiantes orales y el metotrexato y no deben utilizarse juntos.

5. Pueden ocurrir interacciones medicamentosas si se usa junto con otros medicamentos. Consulte a un médico o farmacéutico para obtener más detalles. 3.15 Efectos farmacológicos del polvo de urea cálcica con ácido acetilsalicílico

Este producto es una sal de ácido acetilsalicílico combinada con urea que se hidroliza en ácido acetilsalicílico en el cuerpo y ejerce efectos antipiréticos, analgésicos y antiinflamatorios. 3.16 Farmacocinética

Este producto se hidroliza en agua a ácido acetilsalicílico (aspirina). La absorción oral es rápida y completa. La absorción ha comenzado en el estómago y la mayor parte puede absorberse en la parte superior del intestino delgado. La tasa de absorción y la solubilidad están relacionadas con el pH gastrointestinal. Los alimentos pueden reducir la tasa de absorción pero no afectan la cantidad absorbida. Este producto se absorbe más rápido cuando se toma junto con bicarbonato de sodio. Después de la absorción, se distribuye en varios tejidos y también puede penetrar en la cavidad articular y en el líquido cefalorraquídeo. La tasa de unión a proteínas de la aspirina es baja, pero la tasa de unión a salicilatos después de la hidrólisis es de 65 a 90. La insuficiencia renal, el embarazo y las concentraciones elevadas del fármaco en sangre reducen en consecuencia la tasa de unión. El T1/2 es de 15 a 20 minutos; la mayor parte de este producto se hidroliza rápidamente en salicilato en el tracto gastrointestinal, el hígado y la sangre, y luego se metaboliza en el hígado. Los metabolitos son principalmente conjugados de ácido salicilúrico y ácido glucurónico, y una pequeña parte se oxida a ácido gentísico. Este producto se excreta por los riñones como metabolitos conjugados y ácido salicílico libre. Cuando se toman dosis mayores, aumenta la excreción de ácido salicílico no metabolizado. Puede haber una gran variación entre los individuos. El valor del pH de la orina influye en la velocidad de excreción. En la orina normal, la velocidad de excreción se acelera y la cantidad de ácido salicílico libre aumenta, mientras que en la orina ácida ocurre lo contrario. 3.17 Almacenamiento 3.18 Embalaje 3.19 Observaciones

Lea atentamente las instrucciones y utilícelas según las instrucciones o compre y utilice bajo la supervisión de un farmacéutico.