¿Por qué algunos medicamentos no tienen códigos de supervisión electrónicos?
Esto se debe a que el código electrónico de supervisión ha sido sustituido por el sistema de trazabilidad de medicamentos.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos anunció la "Decisión sobre la modificación de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" (Orden n.º 28 de la Administración estatal de alimentos y medicamentos), que revisó las "Buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos" Se realizaron 16 modificaciones, entre las cuales el largamente discutido "Código de Supervisión Electrónica de Medicamentos" salió completamente del escenario de la historia y fue reemplazado por el "Sistema de Trazabilidad de Medicamentos".
Además, no todos los medicamentos cuentan con códigos de supervisión electrónicos antes de su cancelación. Desde que los departamentos nacionales pertinentes comenzaron a implementar la supervisión electrónica de medicamentos en 2006, se han incluido en la supervisión electrónica todas las variedades de estupefacientes, psicotrópicos, hemoderivados, inyecciones de la medicina tradicional china, vacunas y medicamentos esenciales nacionales. aún no se les han asignado códigos de supervisión electrónica.
Información ampliada
El 20 de julio de 2016, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió un anuncio indicando que para fortalecer aún más la gestión de calidad de las operaciones de medicamentos y garantizar la seguridad de los medicamentos, el 30 de junio de 2016, La reunión ejecutiva de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos revisó y aprobó la "Decisión sobre la modificación de las buenas prácticas de fabricación de productos farmacéuticos", que entrará en vigor en la fecha de su promulgación. Se ha revisado y republicado el texto completo de las "Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos".
Esta revisión involucra principalmente tres aspectos:
Primero, según las "Opiniones sobre la aceleración de la construcción de importantes sistemas de trazabilidad de productos" (emitidas por el Consejo de Estado [2015]) del Oficina General del Consejo de Estado N° 95), que establece requisitos operativos sobre cómo las empresas operadoras de medicamentos en el enlace de circulación de medicamentos deben implementar el sistema de trazabilidad de medicamentos.
En segundo lugar, de conformidad con la "Decisión del Consejo de Estado sobre la modificación del Reglamento sobre la administración de la circulación y vacunación de vacunas" (Orden del Consejo de Estado Nº 668), las disposiciones pertinentes sobre las empresas que operan vacunas en el “Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Farmacéuticos” Requisitos revisados para empresas distribuidoras de vacunas.
En tercer lugar, de conformidad con las "Opiniones de la Oficina General del Consejo de Estado sobre la aceleración de la reforma del sistema de registro "Tres certificados en uno"" (Guobanfa [2015] No. 50), los documentos que deben ser inspeccionados por las empresas de primera gestión se combinan en los reglamentos. Es una "copia de la licencia comercial, el registro fiscal y el código de organización".
People's Daily Online-Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos: El sistema de trazabilidad de medicamentos reemplaza el código de supervisión electrónico