¿Qué métodos de investigación epidemiológica cree que pueden verificar que la infección por Helicobacter pylori es un factor causal importante del cáncer gástrico?
1. Clasificación de los métodos epidemiológicos
Los métodos de investigación epidemiológica generalmente se dividen en métodos de observación: incluida la epidemiología descriptiva y la epidemiología analítica, también conocida como epidemiología experimental; métodos matemáticos, también conocidos como epidemiología teórica.
2. Contenidos básicos del diseño de la investigación epidemiológica.
(1) Revisar la literatura relevante y proponer el propósito de la investigación.
(2) Determinar el contenido de la investigación con base en la investigación Et.
(3) Seleccionar métodos de investigación según circunstancias específicas.
(4) Determinar el objeto de investigación según el método de investigación (se debe distinguir la relación entre la población objetivo, la población fuente y el objeto de investigación).
(5) Diseñar un formulario de encuesta basado en el contenido de la investigación.
(6) Controlar el proceso de investigación y garantizar la calidad de la investigación.
(7) Enderezar las ideas de análisis y sacar conclusiones correctas.
②Describir la epidemiología
1. Describir el concepto de epidemiología
La epidemiología descriptiva también se denomina investigación descriptiva. Es un estudio observacional que agrupa datos obtenidos de encuestas especiales o registros de rutina según las características de diferentes regiones, diferentes épocas y diferentes grupos de personas para mostrar las características de distribución de enfermedades o condiciones de salud en este grupo de personas. Las investigaciones especiales incluyen: investigación de la situación actual, investigación ecológica, investigación de casos e investigación de epidemias. Los registros de rutina incluyen: informe de defunción, registro de nacimiento, monitoreo de defectos de nacimiento, monitoreo de reacciones adversas a medicamentos y monitoreo de enfermedades. Describir la epidemiología puede: 1) proporcionar pistas para la investigación etiológica; (2) comprender la distribución y las causas de las enfermedades y proporcionar una base para la prevención y el control de enfermedades; 3) utilizarse para evaluar los efectos de las estrategias y medidas de control;
2. Estudio de situación actual
También conocido como estudio transversal o estudio de prevalencia, es el método más utilizado en la investigación descriptiva. Existe entre ciertos grupos de personas. A través de censos o encuestas por muestreo, recopilamos datos sobre enfermedades, estado de salud y factores relacionados en un momento y grupo de personas específicos, y describimos la distribución de datos y la relación entre enfermedades y factores. Dependiendo del propósito del estudio, la investigación del status quo puede utilizar un censo o una encuesta por muestreo.
(1) Censo: Encuesta a cada miembro de la población dentro de un tiempo específico y dentro de un rango específico. El censo se divide en dos partes: un censo destinado a conocer la prevalencia de enfermedades y el estado de salud de la población y un cribado destinado a la detección temprana de pacientes.
(2) Encuesta de muestreo.
1) El concepto de encuesta por muestreo: seleccionar aleatoriamente una parte representativa de la población (muestra) de acuerdo con una cierta proporción de la población para la encuesta y estimar los parámetros de la población a través de estadísticas de muestra, que es llamada encuesta por muestreo. La representatividad de la muestra es la clave para el éxito de una encuesta por muestreo. El muestreo aleatorio y el contenido apropiado de la muestra son los dos principios básicos para garantizar la representatividad de la muestra.
2) Métodos de muestreo: muestreo aleatorio simple, muestreo sistemático, muestreo estratificado, muestreo por conglomerados, muestreo polietápico, etc.
3) Estimación del tamaño de la muestra: En la investigación por muestreo, el número de objetos de investigación incluidos en una muestra se denomina tamaño de muestra. El contenido apropiado de la muestra es el principio básico de una encuesta por muestreo. El tamaño de muestra apropiado se refiere al tamaño mínimo de muestra requerido para controlar el error aleatorio de la muestra dentro del rango permitido. El método de cálculo del tamaño de la muestra incluye el método de estimación del tamaño de la muestra de datos de variables categóricas y el método de estimación del tamaño de la muestra de datos de variables numéricas (consulte los libros de texto relevantes para obtener más detalles).
(3) Epidemiología analítica
1. El concepto y clasificación de la epidemiología analítica, también conocida como investigación analítica, consiste en observar más a fondo las causas sospechadas y las enfermedades y la salud en grupos seleccionados. para estudiar las relaciones entre condiciones. Existen dos métodos principales de análisis epidemiológico: estudios de casos y controles y estudios de cohortes, los cuales se utilizan para probar hipótesis etiológicas. Evaluar el papel de los factores de riesgo.
2. Estudio de casos y controles
(1) El concepto de estudio de casos y controles: El estudio de casos y controles es un método de investigación observacional, que selecciona sujetos con y sin enfermedades específicas. La población se utiliza como grupo de casos y grupo de control, y se investiga la proporción o nivel de exposición pasada de cada grupo de personas a uno o varios factores de riesgo sospechosos comparando las diferencias en las proporciones o niveles de exposición de cada grupo de personas. , se juzga si los factores de exposición están relacionados con la enfermedad en estudio. Relevancia y grado de relevancia.
El estudio de casos y controles tiene las siguientes características: ① Este estudio sólo recoge objetivamente la exposición de los sujetos y no proporciona ninguna medida de intervención. Es un estudio observacional.
②Los estudios de casos y controles pueden rastrear el historial de exposición pasada de factores de riesgo sospechosos, y su dirección de investigación es retrospectiva, desde las "causas" hasta los "incentivos". ③Los estudios de casos y controles se agrupan según la presencia o ausencia de enfermedades, y los factores de investigación se pueden establecer arbitrariamente según sea necesario para observar la correlación entre una determinada enfermedad y varios factores.
Los estudios de casos y controles pueden utilizar los siguientes métodos: ① pruebas preliminares de hipótesis etiológicas; (2) proponer pistas sobre la causa; ③ evaluar la eficacia de las estrategias y medidas de prevención y control.
Los estudios de casos y controles se dividen en estudios de casos y controles no emparejados y estudios de casos y controles emparejados (también se dividen en emparejamiento de frecuencia y emparejamiento individual).
1) Estudio de casos y controles no emparejados: es decir, se selecciona un determinado número de sujetos de investigación de las poblaciones de casos y controles respectivamente. Solo se requiere que el número de control sea igual o mayor que el número de ejemplos, no existiendo otros requisitos.
2) Estudio de casos y controles pareado: ① Definición: Es un método restrictivo que utiliza algunas variables que interfieren con los resultados de la investigación como variables pareadas, y requiere que el grupo de control y el grupo de casos sean consistentes en las variables pareadas. El emparejamiento se divide en emparejamiento de frecuencia y emparejamiento individual.
②El propósito del emparejamiento: primero, mejorar la eficiencia de la investigación, es decir, aumenta la cantidad de información proporcionada por cada sujeto de investigación y se reduce el tamaño de muestra requerido; segundo, controlar los factores de confusión y evitar sesgos de confusión; en la investigación. ③ Notas sobre el emparejamiento: las variables emparejadas deben ser factores de confusión conocidos, o deben existir buenas razones para sospechar que son factores de confusión; de lo contrario, no deben emparejarse.
(2) Selección de sujetos de investigación: dado que este tipo de investigación es generalmente una encuesta por muestreo, se requiere que tanto los casos como los controles sean muestras aleatorias de la población.
1) La selección de casos debe considerar: ① los criterios diagnósticos de la enfermedad; ② el momento del diagnóstico; ③La representatividad de los casos; ④Las limitaciones de algunas características de los casos. Las fuentes de casos provienen principalmente de hospitales y comunidades.
2) Selección de controles: Los controles se refieren a personas que no padecen la enfermedad en estudio entre las personas de las que se originaron los casos. Al seleccionar los controles, se debe tener en cuenta: ① determinar el estándar de control; ② la representatividad del control; ③ la comparabilidad del control y los casos; ④ el grupo de control no debe padecer otras enfermedades relacionadas con los factores en estudio; Se pueden seleccionar al mismo tiempo o múltiples controles. Fuentes de control: ① Casos de otras enfermedades diagnosticadas en la misma o en varias instituciones médicas; (2) Personas de la comunidad que no han padecido la enfermedad; (3) Personas cercanas que no han padecido la enfermedad; compatriotas, situación de familiares; ⑤ colegas en el caso.
(3) Estimación del tamaño de la muestra de estudios de casos y controles: existen estimaciones del tamaño de la muestra de variables categóricas en estudios de casos y controles no apareados y estimaciones del tamaño de la muestra de variables categóricas en estudios de casos y controles pareados. estudios de control (para métodos de cálculo específicos, consulte el libro de texto correspondiente).
(4) Análisis estadístico de datos de estudios de casos y controles: los estudios de casos y controles utilizan proporciones para estimar la fuerza de la asociación entre exposición y enfermedad. Las probabilidades son la probabilidad de que algo suceda comparada con la probabilidad de que no suceda. La relación es la relación entre la relación de exposición del grupo de casos y la relación de exposición del grupo de control.
(5) Ventajas y limitaciones de los estudios de casos y controles.
1) Ventajas: ① Este método es más conveniente para recopilar casos y más adecuado para la investigación de enfermedades raras (2) Este método requiere menos sujetos de investigación, ahorra mano de obra y recursos materiales y es fácil de usar; organizar; ③ Una encuesta La relación entre una enfermedad y múltiples factores se puede estudiar al mismo tiempo. No solo puede probar la hipótesis de los factores de riesgo, sino también proponer la hipótesis de la causa a través de una exploración exhaustiva; los resultados se pueden obtener en poco tiempo.
2) Limitaciones: ① No es adecuado estudiar factores con tasas de exposición bajas porque se requiere un tamaño de muestra más grande ② La secuencia de tiempo entre la exposición y el inicio a menudo es difícil de juzgar; ocurre al seleccionar sujetos de investigación Sesgo de selección; ④ Es probable que ocurra un sesgo de memoria al obtener información pasada. ⑤ Es probable que ocurra un sesgo de confusión. ⑥ La morbilidad y la mortalidad no se pueden calcular, por lo que los riesgos relativos no se pueden analizar directamente;
3. Estudio de cohorte
(1) Concepto de estudio de cohorte: El estudio de cohorte consiste en dividir una población bien definida en diferentes subgrupos en función de si están expuestos a un determinado efecto. factor sospechoso o el grado de exposición de los grupos, realice un seguimiento de los resultados de cada grupo y compare sus diferencias. Por lo tanto, es un método de investigación observacional para determinar si existe una correlación y el grado de correlación entre los factores de exposición y los resultados.
(2) Objetivo del estudio de cohorte: probar hipótesis etiológicas y describir la historia natural de la enfermedad.
(3) Clasificación de los estudios de cohorte: según el momento en que los sujetos ingresan a la cohorte y el final de la observación, los estudios de cohorte se pueden dividir en estudios de cohorte prospectivos, estudios de cohorte históricos y estudios de cohorte bidireccionales. Dependiendo de si los objetos de investigación en la cohorte son relativamente fijos o cambiantes, se pueden dividir en cohortes fijas y poblaciones dinámicas.
(4) Selección de sujetos de investigación
1) Selección del grupo de exposición: se requiere que los sujetos del grupo de exposición estén expuestos a los factores de investigación y puedan proporcionar información confiable. información sobre exposición y resultados. Por ejemplo, se pueden seleccionar grupos de exposición especiales, grupos generales o grupos organizados según la situación. Si es necesario, los grupos de exposición también se pueden dividir en subgrupos con diferentes niveles de exposición. Los grupos de exposición tienen las siguientes opciones.
2) Selección del grupo de control: El grupo de control de un estudio de cohorte debe estar formado por todas las personas no expuestas o muestreadas aleatoriamente en el grupo expuesto. Además de los factores del estudio, se deben equilibrar y comparar otros factores relevantes para el resultado entre los grupos expuestos y no expuestos. Puede haber control interno, control externo, control total de la población y controles múltiples.
(5) Estimación del tamaño de la muestra: la fórmula de estimación del tamaño de la muestra utilizada en los estudios de cohortes es la misma que la utilizada en los estudios de casos y controles, pero los estudios de cohortes comparan las tasas de incidencia de resultados, por lo que P0 y P1 son las grupos no expuestos respectivamente y tasas de resultados en el grupo expuesto. (Consulte los libros de texto pertinentes para conocer los métodos de cálculo específicos).
(6) Análisis estadístico de los datos de los estudios de cohortes: en los estudios de cohortes, lo que más preocupa es la intensidad de la enfermedad causada por los factores de exposición: la incidencia tasa, incluida la tasa de incidencia acumulada y la densidad de incidencia. El riesgo relativo, el riesgo atribuible, el porcentaje de riesgo atribuible, el riesgo atribuible a la población y el porcentaje de riesgo atribuible a la población se utilizan comúnmente para estimar la fuerza de la asociación entre exposición y enfermedad. Además, al comparar las tasas de morbilidad (mortalidad) de toda la población, se pueden calcular tasas de morbilidad (mortalidad) estandarizadas.
(7) Ventajas y limitaciones de los estudios de cohortes.
1) Ventajas: ① Las conclusiones de la investigación se extraen de observaciones personales y generalmente son confiables ② La capacidad de demostrar relaciones causales es fuerte ③ Se pueden calcular las tasas de incidencia de los grupos expuestos y no expuestos; . La fuerza de la asociación entre los factores de exposición y la enfermedad se puede estimar directamente; ④ Se pueden observar múltiples resultados en una sola encuesta.
2) Limitaciones: ① No es adecuado para estudiar enfermedades con baja incidencia; ② El tiempo de observación es largo y es probable que se produzcan sesgos. (3) Consume mucha mano de obra, recursos materiales y tiempo; ④ Los requisitos de diseño son altos y la implementación es compleja ⑤ Durante el proceso de seguimiento, la introducción de variables desconocidas en la población o cambios en variables conocidas en la población; población afectará los resultados y complicará el análisis.
4. Epidemiología experimental
(1) El concepto de epidemiología experimental: los sujetos de la misma población se dividen aleatoriamente en grupos experimentales y grupos de control, y al grupo experimental se le asignan factores experimentales. , el grupo de control no recibió tales factores. Luego se hizo un seguimiento prospectivo de los resultados de cada grupo y se comparó el grado de diferencia para juzgar el efecto de los factores experimentales.
(2) Características básicas de la epidemiología experimental: ① Se deben tomar medidas de intervención ② Observación prospectiva. ③ Debe haber control paralelo; ④ Agrupación aleatoria.
(3) Clasificación de la epidemiología experimental: se puede dividir en ensayos de campo y ensayos clínicos. Los ensayos de campo también se dividen en ensayos comunitarios y ensayos individuales. Cuando un estudio experimental carece de una o más de las tres características de observación prospectiva, control paralelo y agrupamiento aleatorio, se le llama cuasiexperimento o cuasiexperimento.
(4) Concepto y diseño de ensayos clínicos.
1) La definición de ensayo clínico: los pacientes clínicos se dividen aleatoriamente en grupos experimentales y grupos de control. El grupo experimental recibe ciertas medidas de intervención clínica, mientras que el grupo de control no es juzgado por. comparando los efectos de cada grupo Estudio prospectivo de los efectos de las intervenciones.
2) Tipos de ensayos clínicos: se pueden dividir en ensayos clínicos controlados aleatorios, ensayos clínicos controlados no aleatorios concurrentes, ensayos clínicos controlados históricos, ensayos clínicos autocontrolados y controles de diseño cruzado.
3) La determinación de los sujetos de investigación debe considerar: ① los criterios de diagnóstico de los sujetos de investigación ② la representatividad de los sujetos de investigación; (3) los candidatos y las condiciones de exclusión de los sujetos de investigación; ④ la ética médica; ⑤ la estimación del tamaño de la muestra.
4) Agrupación aleatoria de sujetos: El propósito de la agrupación aleatoria es asignar aleatoriamente sujetos al grupo experimental y al grupo control, de manera que el grupo control tenga características clínicas y factores pronósticos similares, es decir, el dos grupos tienen suficiente comparabilidad. Los métodos de agrupación de aleatorización comúnmente utilizados incluyen: aleatorización simple, aleatorización en bloques y aleatorización estratificada.
5) Grupo control: Hay control en blanco, control con placebo, control con tratamiento estándar, así como diferentes dosis, diferentes cursos de tratamiento y diferentes vías de administración.
6) Requisitos del proceso de recopilación de datos: observación ciega (simple ciego, doble ciego, triple ciego), estandarizar los métodos de observación y mejorar el cumplimiento de los sujetos de la investigación.
7) Indicadores de análisis de uso común: tasa efectiva, tasa de curación, tasa de supervivencia.