¿Cuándo fue la primera promulgación de la Farmacopea de la República Popular China?
Análisis legal: La primera promulgación de la República Popular China y la Farmacopea China fue en 1930. Después de la fundación de la República Popular China en 1949, las ediciones de 1953, 1963, 1977, 1985, 1990, 1995, 2000, 2005 y 2010 de la Farmacopea de la República Popular China (denominada "Farmacopea China" ) fueron compilados ***Nueve ediciones.
La "Farmacopea China" se publica en cuatro partes: la primera parte contiene materiales y piezas medicinales, aceites y extractos vegetales, preparados recetados y preparados de un solo sabor; la segunda parte contiene productos químicos, antibióticos y bioquímicos; medicamentos y productos farmacéuticos radiactivos, etc.; la tercera parte contiene productos biológicos; la cuarta parte contiene principios generales, que incluyen: principios generales para preparaciones, métodos de prueba, principios rectores, principios generales relacionados con materiales de referencia y soluciones de prueba, excipientes farmacéuticos, etc.
Como códice de mi país para garantizar la calidad de los medicamentos, esta edición de la Farmacopea, sobre la base de mantener la cientificidad, el avance, la estandarización y la autoridad, se esfuerza por resolver problemas pendientes que restringen la calidad y seguridad de los medicamentos, y se esfuerza por Mejorar los estándares de los medicamentos se basa plenamente en la tecnología y la experiencia avanzadas internacionales y refleja objetivamente el nivel actual de la industria farmacéutica, la medicación clínica y la tecnología de pruebas de China. Definitivamente desempeñará un papel activo e importante en la mejora de la calidad de los medicamentos y se expandirá aún más. y Mejorar la influencia positiva de la Farmacopea de mi país en el mundo.
Base legal: "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China"
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas y adherirse a la gestión de riesgos, el control completo del proceso y seguridad social Con base en el principio de una gobernanza de primer nivel, debemos establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión para mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad, eficacia y accesibilidad de los medicamentos.
Artículo 4 El Estado desarrolla medicinas modernas y tradicionales y aprovecha plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud.
El Estado protege los recursos medicinales silvestres y las variedades de la medicina tradicional china, y fomenta el cultivo de auténticos materiales medicinales chinos.
Artículo 5: El Estado fomenta la investigación y creación de nuevos medicamentos y protege los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, personas jurídicas y otras organizaciones en la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos.
Artículo 6: El Estado implementa un sistema de titulares de autorizaciones de comercialización para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de los medicamentos durante todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de los medicamentos.