La Red de Conocimientos Pedagógicos - Conocimientos para el examen de postgrado - ¿Qué trámites se requieren para que las personas físicas abran una farmacia?

¿Qué trámites se requieren para que las personas físicas abran una farmacia?

Los trámites requeridos para abrir una farmacia son:

1. Es necesario solicitar una "Licencia Comercial", "Licencia Comercial Farmacéutica", "Licencia Comercial de Dispositivos Médicos", " Licencia de Negocio Farmacéutico “Estándares de Gestión de Calidad”.

2. Según el artículo 15 de la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China", para abrir una empresa comercial farmacéutica, se deben cumplir las siguientes condiciones:

(1 ) Tener experiencia jurídica Técnicos farmacéuticos calificados;

(2) Tener locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento y ambiente sanitario adecuados para los medicamentos que manipulan;

(3) Tener las calificaciones requeridos para los medicamentos que manejan; Agencias de gestión de calidad o personal adecuado para operar los medicamentos;

(4) Tener reglas y regulaciones para garantizar la calidad de los medicamentos en operación.

3. Los materiales específicos a presentar para la postulación son:

1. Originales, copias y currículums de las calificaciones académicas del representante legal de la empresa solicitante, responsable. de la empresa y el director de calidad;

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2. Original y copia del certificado de ejercicio del farmacéutico autorizado;

3. Alcance propuesto del negocio de medicamentos;

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4. Locales comerciales, equipos, instalaciones de almacenamiento propuestos y el entorno sanitario circundante y otras condiciones.

Información ampliada

Chen Hong (seudónimo), que vive en el condado de Guangze, provincia de Fujian, está preocupado por si la farmacia que dirige podrá seguir funcionando como de costumbre el próximo año. El dolor de cabeza de Chen Hong es que el 31 de diciembre expirará la certificación GSP (Buenas Prácticas de Fabricación) original de las farmacias. Sin embargo, la nueva versión del GSP de mi país revisada en 2013 ha establecido claramente los requisitos para la dotación de personal de farmacéuticos autorizados en la venta al por mayor de medicamentos y medicamentos. minorista.

Es decir: las empresas mayoristas de medicamentos deben tener “una persona a cargo de la calidad corporativa que tenga una licenciatura o superior, una calificación de farmacéutico autorizado y más de 3 años de experiencia en gestión de calidad de operaciones de medicamentos, y tiene criterio correcto y garantías en el trabajo de gestión de calidad.” “Capacidad de implementación”, “El representante legal de una empresa minorista de medicamentos o el responsable de la empresa deberá tener la calificación de farmacéutico en ejercicio”.

No sólo eso, el "Duodécimo Plan Quinquenal" de Seguridad Nacional de Medicamentos también estipula claramente que a finales de 2015, cada farmacia minorista estará equipada con al menos un farmacéutico autorizado.

Enciclopedia Baidu - Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

People's Daily Online - Problemas y confusiones de los operadores de pequeñas farmacias