Farmacopea China

La "Farmacopea China" se publicó en 1930. Después de la fundación de la República Popular China en 1949, las ediciones de 1953, 1963, 1977, 1985, 1990, 1995, 2000, 2005 y 2010 de la Farmacopea de la República Popular China (denominada "Farmacopea China" ) fueron compilados ***Nueve ediciones.

Después de la fundación de la República Popular China el 1 de octubre de 1949, el partido y el gobierno prestaron gran atención al trabajo médico y de atención sanitaria del pueblo. En noviembre de ese año, el Ministerio de Salud convocó a las autoridades pertinentes. expertos médicos en Beijing para discutir la compilación de la farmacopea. En enero de 1950, el Ministerio de Salud nombró al profesor Meng Mu, un experto farmacéutico de Shanghai, responsable de establecer el Comité de Compilación de la Farmacopea China y la Junta Directiva para encargarse del trabajo diario y planificar la compilación de la Nueva Farmacopea China.

En abril de 1950, se celebró en Shanghai un simposio de trabajo sobre la farmacopea para discutir los principios de las variedades de la farmacopea y las variedades recomendadas. De acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud, se propuso que se elaborara la nueva farmacopea china. compilado en base a las condiciones nacionales. El Ministerio cuenta con una farmacopea nacional, científica y popular. Posteriormente, el Ministerio de Salud contrató a 49 miembros del comité de farmacopea, divididos en 8 grupos de sustantivos, productos químicos, preparados, medicamentos botánicos, productos biológicos, medicamentos para animales, farmacología y dosificación. También contrató a 35 miembros del comité de comunicación y estableció la primera farmacopea china. Comité de compilación. El ministro de Salud, Li Dequan, actúa como presidente.

La primera reunión plenaria del Comité de Compilación de la Primera Farmacopea China se celebró en Beijing del 24 al 28 de abril de 1951. En la reunión se discutieron el nombre, las variedades de colección, los términos especiales, los pesos y medidas, y la disposición del formato de la Farmacopea. Esperar a que se tome una decisión. La Junta Directiva revisó el proyecto de Farmacopea basándose en las opiniones discutidas en la sesión plenaria. Después de que el proyecto fuera presentado al Ministerio de Salud para su aprobación por el Comité Cultural y Educativo del Consejo de Asuntos Gubernamentales a finales de 1952, se publicó la edición de 1953. de la primera "Farmacopea China" fue compilado y publicado por el Ministerio de Salud.

La Farmacopea de 1953*** contiene 531 tipos de fármacos, incluidos 215 tipos de fármacos químicos, 65 tipos de fármacos y aceites botánicos, 13 tipos de fármacos animales, 2 tipos de antibióticos y 25 tipos de productos biológicos. , y diversas preparaciones 211 especies. Después de la publicación de la Farmacopea, en 1957 se publicó la primera versión complementaria de la edición de 1953 de la "Farmacopea China". En 1955, el Ministerio de Salud estableció el segundo Comité de Farmacopea, que empleaba a 49 miembros y 68 miembros del comité de comunicaciones. Sin embargo, este comité no pudo llevar a cabo su trabajo por alguna razón. El Tercer Comité de Farmacopea se estableció en 1957 y empleaba a 80 miembros, el profesor Tang Tenghan, experto farmacéutico, como presidente (no hubo comité de comunicaciones. La primera reunión plenaria se celebró en Beijing del 28 de julio al 5 de agosto del mismo año). En la reunión del comité, el Ministro Li Dequan del Ministerio de Salud hizo un informe sobre el trabajo de la farmacopea, señalando específicamente que la primera edición de la Farmacopea China no incluía las medicinas tradicionales chinas comúnmente utilizadas por la gente, lo cual era un gran defecto. Sobre la base del resumen del trabajo, la reunión adoptó los principios para formular la farmacopea, discutió la naturaleza y función de la farmacopea y revisó los estatutos del comité. La reunión acordó por unanimidad que las medicinas tradicionales chinas calificadas deberían incluirse en la farmacopea. El 27 de agosto, el Ministerio de Salud aprobó el comité para establecer seis comités especiales y un grupo de terminología: farmacología y medicina, productos químicos, productos farmacéuticos, medicamentos bioquímicos, medicamentos crudos y productos biológicos. El Comité de Farmacopea creó un comité permanente y. la organización del trabajo diario pasó a llamarse Secretaría. En 1958, después de un estudio realizado por el Comité Permanente y aprobado por el Ministerio de Salud, se reclutaron 8 expertos en medicina china adicionales y 3 expertos en medicina china para formar un comité especial sobre medicina china y se organizaron expertos en medicina china de provincias y ciudades relevantes para redactar. Materiales de medicina china basados ​​en la teoría y la experiencia de la medicina tradicional china y estándares para las recetas de la medicina tradicional china (es decir, medicinas chinas patentadas).

La segunda reunión plenaria de este comité se celebró en Beijing del 25 de junio al 5 de julio de 1959. La reunión revisó principalmente el borrador de la nueva versión de la Farmacopea y determinó las variedades a incluir. Después de revisión y complementación, el borrador fue revisado y aprobado por varios comités especiales. El borrador fue sometido a revisión en 1962 y presentado al Consejo de Estado para su aprobación antes de ser impreso. El 26 de enero de 1965, el Ministerio de Salud anunció la edición de 1963. de la Farmacopea China, y emitió un aviso y medidas de implementación.

La edición de 1963 de la Farmacopea*** contiene 1.310 tipos de medicamentos, divididos en las Partes Uno y Dos, cada una con regulaciones generales y apéndices relevantes.

La Parte I contiene 446 tipos de medicinas tradicionales chinas comúnmente utilizadas en la medicina tradicional china y la Parte II contiene 667 tipos de productos químicos. Además, la primera parte registra las "funciones e indicaciones" de los medicamentos, mientras que la segunda parte añade las "acciones y usos" de los medicamentos.

Debido a la agitación de la "Revolución Cultural" de 1966, el trabajo del Comité de Farmacopea se paralizó. El 28 de abril de 1972, el Consejo de Estado aprobó que el Ministerio de Salud "acordara reanudar el Comité de Farmacopea, con cuatro ministerios (Ministerio de Salud, Ministerio de Industria Química y Combustible, Ministerio de Comercio y Ministerio de Salud de Logística General). Departamento del Ejército Popular de Liberación), y el Ministerio de Salud y Bienestar toma la iniciativa." En consecuencia, del 31 de mayo al 10 de junio del mismo año se celebró en Beijing una reunión de trabajo sobre la compilación de una nueva farmacopea nacional. A la reunión asistieron los departamentos de inspección y administración de medicamentos y departamentos relacionados de todas las provincias (regiones autónomas y municipios). a campo traviesa. Hay 88 representantes de unidad. Esta reunión se centró en discutir la ideología rectora, los métodos, las tareas y los requisitos para la compilación de la farmacopea, intercambiaron experiencias laborales, determinaron el plan para compilar la nueva farmacopea y dividieron el trabajo para implementar las tareas de redacción. En abril de 1973, se celebró en Beijing la segunda Conferencia de Trabajo de la Farmacopea Nacional para discutir algunos principios y requisitos para la formulación de la Farmacopea, así como borradores estándar y borradores de instrucciones para los medicamentos chinos y occidentales. Las tareas de redacción se ajustaron según el origen principal de los medicamentos. materiales medicinales y situación de producción de medicamentos. El 4 de octubre de 1979, el Ministerio de Salud promulgó la edición de 1977 de la Farmacopea China, que entró en vigor el 1 de enero de 1980. La edición de 1977 de la Farmacopea*** contiene 1.925 tipos de medicamentos. La primera parte contiene 882 tipos de hierbas medicinales chinas (incluidas las medicinas de minorías étnicas), extractos de hierbas medicinales chinas, aceites vegetales y algunas preparaciones de materiales medicinales individuales, 270 tipos de preparaciones recetadas (incluidas medicinas de minorías étnicas), ***1.152 tipos; Contiene 773 tipos de productos químicos, biológicos, etc.

En 1979, el Ministerio de Salud contrató a 112 miembros para formar el Cuarto Comité de la Farmacopea, con el Ministro de Salud Qian Xinzhong también como presidente. La primera reunión plenaria del comité de esta sesión se celebró en Beijing del 22 al 28 de noviembre del mismo año. En la reunión se discutieron y revisaron los estatutos del comité, los métodos de gestión del trabajo estándar sobre medicamentos y el plan de trabajo. El comité está dividido en 10 grupos profesionales: medicina tradicional china, medicina tradicional china, medicina y farmacología, medicamentos químicos, medicamentos bioquímicos, productos farmacéuticos, antibióticos, productos biológicos, medicamentos radiactivos y sustantivos. Los grupos profesionales pertinentes recomiendan las variedades incluidas en la nueva farmacopea respectivamente. El grupo profesional de medicina tradicional china es responsable de revisar y formular la gama de variedades incluidas en la primera parte; el grupo profesional médico y farmacológico es responsable de revisar y formular la gama de variedades; variedades incluidas en la segunda parte; la provincia donde está situada la principal zona productora (los institutos de fiscalización de medicamentos de las regiones y municipios autónomos que dependen directamente del Gobierno central y las unidades pertinentes son responsables de redactar las normas. La Oficina del Comité de Farmacopea organiza los exámenes cruzados). Algunos proyectos forman grupos de colaboración especiales y los redactan después de una investigación experimental. Los proyectos de normas son aprobados por miembros de los grupos profesionales pertinentes e invitan a representantes de los institutos de control de medicamentos y fabricantes farmacéuticos pertinentes, después de discusión y deliberación, los representantes los presentarán al Ministerio. de Salud para su aprobación. La edición de 1985 de la "Farmacopea China" se publicó en septiembre de 1985. En vigor desde el 1 de abril de 1986. Esta edición de la Farmacopea contiene 1.489 tipos de medicamentos. La primera parte contiene 506 tipos de materiales medicinales chinos, aceites vegetales y preparaciones de un solo sabor, 207 tipos de recetas de medicina tradicional china y 713 tipos de recetas, la segunda parte contiene 776 tipos de sustancias químicas, productos biológicos, etc.

El 1 de julio de 1985 se implementó oficialmente la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China". La ley estipula que "los medicamentos deben cumplir con las normas nacionales sobre medicamentos o las normas provinciales, autónomas o municipales. estándares." Se aclara que “la Farmacopea China y las normas de medicamentos promulgadas por el departamento de administración de salud del Consejo de Estado son normas de medicamentos nacionales”. "El Comité de Farmacopea del Departamento de Administración Sanitaria del Consejo de Estado es responsable de organizar la formulación y revisión de las normas nacionales sobre medicamentos". Se definieron con mayor detalle el carácter estatutario de las normas sobre medicamentos y las tareas del Comité de Farmacopea.

En 1986, el Ministerio de Salud contrató a 150 miembros para formar el Quinto Comité de Farmacopea de conformidad con los Estatutos del Comité de Farmacopea. El Ministro Cui Yueli del Ministerio de Salud sirvió simultáneamente como presidente y miembro permanente. La estructura de la oficina se cambió a un sistema de secretario general. La primera sesión plenaria de la quinta sesión se celebró del 5 al 8 de mayo del mismo año. El comité discutió y revisó los estatutos del comité, adoptó el concepto de trabajo estándar durante el período del "Séptimo Plan Quinquenal" y determinó el período de sesiones. ideología rectora y requisitos principales para la preparación de la edición de 1990 de la Farmacopea China.

Se llevaron a cabo reuniones profesionales sobre materiales medicinales chinos, preparaciones de medicina tradicional china, medicamentos químicos, antibióticos, medicamentos bioquímicos y farmacología, respectivamente, para organizar tareas de redacción e investigación científica. En noviembre de 1987 se publicó el suplemento de 1985 de la "Farmacopea China", con 23 nuevas variedades, 172 variedades revisadas y 21 apéndices. En octubre de 1988 se publicó oficialmente la primera versión en inglés de la Farmacopea China de 1985. Ese mismo año también se publicó una selección de anotaciones a la segunda parte de la Farmacopea. En marzo de 1989, se completó básicamente el primer borrador de las normas de la farmacopea de 1990 elaborado por varias localidades, y el órgano permanente del Comité de la Farmacopea comenzó a organizar la revisión y edición. En diciembre del mismo año, se celebró en Beijing una reunión ampliada del presidente, el vicepresidente y los jefes de varios grupos profesionales del Comité de la Farmacopea para su deliberación, que se presentó al Ministerio de Salud para su aprobación antes de su publicación. El 3 de diciembre de 1990, el Ministerio de Salud promulgó la "Farmacopea China" y la edición de 1990 entró en vigor el 1 de julio de 1991.

Esta edición de la Farmacopea se divide en las Partes Primera y Segunda, con un total de 1.751 variedades incluidas. La primera parte contiene 784 tipos, incluidos 509 tipos de materiales medicinales chinos y aceites vegetales, y 275 tipos de recetas de medicina tradicional china y preparaciones de un solo sabor. La segunda parte contiene 967 tipos de productos químicos, biológicos, etc. En comparación con las variedades incluidas en la edición de 1985 de la Farmacopea, se agregaron 80 especies nuevas en la Parte I y 213 especies nuevas en la Parte II (incluidas 5 especies que se trasladaron a la Parte I de la Farmacopea de 1985 y se eliminaron 25 especies); (3 especies en la Parte I y 22 especies en la Parte II); el nombre del medicamento se ha revisado adecuadamente de acuerdo con la situación real. La "Acción y Uso" y el "Uso y Dosis" estipulados en la Parte II de la Farmacopea se cambiaron a "Categoría" y "Dosis", respectivamente, y se organizó un libro "Instrucciones de medicación clínica" para guiar la medicación clínica. Los espectros de absorción de luz infrarroja de variedades relevantes se incluyen en la "Colección de medicamentos de espectros infrarrojos" y se publicarán por separado. El apéndice de esta edición de la Farmacopea ya no se publicará.

El Sexto Comité de la Farmacopea se estableció en 1991, con ***168 miembros contratados por el Ministerio de Salud, y el Ministro Chen Minzhang del Ministerio de Salud actúa simultáneamente como presidente. La primera reunión plenaria del comité se celebró del 16 al 18 de mayo del mismo año, en la que se discutieron y aprobaron los estatutos del comité y el plan de diseño para la preparación de la edición de 1995 de la Farmacopea China, y un comité de 11 miembros se creó un comité compuesto por un presidente, un vicepresidente y expertos*** del Comité Permanente. Hay 13 grupos profesionales, a saber: grupo profesional de medicina china, grupo profesional de medicina herbaria china, grupo profesional de medicina de patentes china, grupo profesional de medicina occidental, grupo profesional de farmacología, grupo profesional de medicina química 1, grupo profesional de medicina química 2, grupo profesional de medicina química 3, y grupo profesional de antibióticos, grupo profesional de medicamentos bioquímicos, grupo profesional de productos biológicos, grupo profesional de productos farmacéuticos radiactivos, grupo profesional de terminología farmacéutica. Después de la reunión, cada grupo profesional celebró una reunión ampliada de sus miembros para acordar la implementación de las tareas propuestas por el pleno.

La versión de 1995 de la Farmacopea China de 1993 y el primer borrador del apéndice se enviaron a varios lugares como base para la redacción y revisión de los principales textos estándar. En julio de 1994, varias localidades básicamente completaron la tarea de redactar normas y cada comité profesional de la Comisión de la Farmacopea organizó el trabajo de revisión. Fue sometido a la reunión ampliada del Comité Permanente para discusión y deliberación el 29 de noviembre de 1994. Fue aprobado en principio y remitido al Ministerio de Salud para su aprobación e impresión. El Ministerio de Salud aprobó y promulgó la edición de 1995 de la Farmacopea China, que entrará en vigor el 1 de abril de 1996.

Esta edición de la Farmacopea contiene un total de 2.375 variedades. La primera parte contiene 920 tipos, incluidos 522 tipos de materiales medicinales chinos, aceites vegetales, etc., y 398 tipos de recetas de medicina tradicional china y preparaciones de un solo sabor. La segunda parte contiene 1.455 tipos, incluidos medicamentos químicos, antibióticos y medicamentos bioquímicos; , fármacos radiactivos, productos biológicos y excipientes, etc. Hay 142 nuevas variedades en la Parte I y 4 nuevas variedades en la Parte II. Los nombres extranjeros de los medicamentos en la Parte II se cambian a nombres en inglés y los nombres latinos se cancelan. Los nombres chinos solo contienen los nombres comunes legales de los medicamentos y ya no; incluyen subnombres La compilación y publicación de ""Espectroscopia infrarroja de medicamentos" Volumen 1 (Edición de 1995) "Instrucciones de medicación clínica" fue revisada y publicada simultáneamente con la edición de 1995 de la "Farmacopea China", aprobada por el Ministerio de Salud y el. Las secciones "Indicaciones" y "Dosificación" son las siguientes. Los departamentos de administración y producción farmacéutica dan a conocer las bases para el uso y manejo de los medicamentos.

Además de completar la compilación de la edición de 1995 de la Farmacopea, este Comité de Farmacopea también compiló y publicó el primer y segundo suplemento, dos anotaciones y una parte de la edición de 1990 de la "Farmacopea China" en 1992 y 1993. Anotaciones seleccionadas, series de apoyo sobre estándares como "Atlas en color de la medicina tradicional china", "Atlas en color de TLC de la medicina tradicional china" y "Nombres comunes de medicamentos chinos". La versión inglesa de 1990 de la Farmacopea China también se publicó en julio de 1993.

Para fortalecer el trabajo sobre normas nacionales de medicamentos, el Ministerio de Salud decidió el 21 de mayo de 1993 separar la institución permanente del Comité de Farmacopea del Instituto Chino para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos como institución. unidad directamente dependiente del Ministerio de Salud. Esta es la institución del Comité de Farmacopea. Una reforma importante en la historia.

En mayo de 1996, con la aprobación del Ministerio de Salud, se estableció el Séptimo Comité de Farmacopea, formado por 204 miembros contratados por el Ministerio de Salud, incluidos 18 miembros honorarios, y el Ministro Chen Minzhang del Ministerio. de Salud se desempeña simultáneamente como presidente. En septiembre de 1998, según el Documento No. 32 de la Oficina General del Comité Central del Partido Comunista de China (1998): el Comité de Farmacopea del Ministerio de Salud pasó a llamarse Comité Nacional de Farmacopea y fue transferido a la Administración Estatal de Medicamentos. . Debido a los cambios en el sistema de gestión y a la muerte del Ministro Chen Minzhang en marzo de 1999, después de obtener el consentimiento de los departamentos principales pertinentes y de conformidad con el espíritu de los Estatutos de la Comisión de la Séptima Farmacopea, la reunión del Comité Permanente de la Séptima Farmacopea La Comisión en diciembre de 1999 acordó por unanimidad ajustar el director Miembro, Vicepresidente. Este comité cuenta con 16 comités profesionales, a saber: Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Primer Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Segundo Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Tercer Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Cuarto Comité Profesional de Medicina Tradicional China, Comité de Profesionales Médicos Comité Profesional de Medicamentos Químicos, Comité Profesional de Segundo Medicamentos Químicos, Comité Profesional de Antibióticos, Comité Profesional de Medicamentos Bioquímicos, Comité Profesional de Medicamentos Radioactivos y Comité Profesional de Productos Biológicos. Comité.

La primera reunión del Comité Permanente de la Séptima Comisión de la Farmacopea se celebró en 1996 y se adoptó el "Plan de diseño para la edición 2000 de la Farmacopea China" propuesto por esta Comisión de Mejora de la Farmacopea. El segundo departamento estableció la ideología rectora de "combinar la puesta al día con las condiciones nacionales y el avance con las características". Según el plan de diseño propuesto por este comité, varios comités profesionales se han reunido desde octubre de 1996 para implementar las tareas propuestas en el plan de diseño y dividir el trabajo. A finales de 1997, se completó por primera vez la revisión de los apéndices y los preparativos generales, que se distribuyeron a todas las unidades de redacción para que formularan comentarios. El primer borrador de la Farmacopea se completó a finales de 1998. Después de solicitar opiniones de todas las partes relevantes en todo el país, a finales de octubre de 1999 se celebraron 16 reuniones de comités profesionales para revisar el borrador. La edición de 2000 de la "Farmacopea China" fue revisada y aprobada en la reunión del Comité Permanente del Séptimo Comité de Farmacopea en diciembre de 1999, y presentada a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su aprobación y promulgación. Fue publicada y distribuida en enero de 2000. y se implementó oficialmente el 1 de julio de 2000.

La edición de 2000 de la Farmacopea*** contiene 2.691 tipos de medicamentos, de los cuales 992 están incluidos en la Primera Parte y 1.699 en la Segunda Parte. Las partes 1 y 2*** agregaron 399 nuevas variedades y revisaron 562 variedades. Los apéndices de esta edición de la Farmacopea se han mejorado y mejorado considerablemente. En la Parte I, hay 10 apéndices nuevos y 31 apéndices revisados; en la Parte II hay 27 apéndices nuevos y 32 apéndices revisados. El segundo apéndice contiene por primera vez seis principios rectores, incluidos los requisitos de verificación de los métodos estándar de análisis de drogas, que sirven como guía para unificar y estandarizar los métodos estándar de prueba de drogas. Las técnicas analíticas modernas se han ampliado aún más en esta edición de la Farmacopea. El Séptimo Comité de la Farmacopea también completó la edición complementaria de 1997 de la edición de 1995 de la Farmacopea China, la edición complementaria de 1998, los nombres comunes de los medicamentos chinos (edición complementaria de 1998) y la colección de espectroscopia infrarroja de medicamentos (volumen 2). Instrucciones de medicación clínica" (Tercera edición). En 1997 se completó la versión en inglés de 1995 de la Farmacopea China.

Para fortalecer la cooperación y los intercambios internacionales, el Séptimo Comité de la Farmacopea también decidió publicar simultáneamente la versión en inglés del año 2000 y la versión china de la Farmacopea China.

Los elementos "Dosificación" y "Precaución" de ediciones anteriores de la Farmacopea son demasiado simples y no pueden reflejar con precisión la situación real de la medicación clínica según la propuesta del "Plan de diseño para la edición 2000 de la Farmacopea". la Farmacopea China", estos dos elementos fueron cancelados en la segunda edición de la Farmacopea China, y el contenido relevante se trasladó a las "Instrucciones de Medicación Clínica" de la edición 2000 de la Farmacopea China.

En octubre de 2002, con la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (rebautizada como Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en septiembre de 2003), se estableció el Octavo Comité de Farmacopea. Está compuesto por 312 miembros contratados por la Administración Estatal de Medicamentos y ya no habrá un comité honorario. Zheng Xiaoying, director de la Administración Nacional de Productos Médicos, también se desempeña como presidente. El Comité Permanente original pasó a llamarse Comité Ejecutivo y fue autorizado por la Reunión del Comité General para revisar y aprobar asuntos importantes relacionados con la Farmacopea China y las normas nacionales de medicamentos. Este comité cuenta con 24 comités profesionales. Sobre la base del comité anterior, se agregó el Comité Profesional de Etnomedicina (comité preparatorio), el Comité Profesional de Microbiología y el Comité Profesional de Materiales de Envases y Excipientes Farmacéuticos, el Comité Profesional de Productos Biológicos original se amplió al Comité Profesional de Hemoderivados; Comité Profesional de Productos Virus, Comité Profesional de Productos Bacterias, Comité Profesional de Terapia Células Somáticas y Terapia Génica, Comité Profesional de Productos Recombinantes y Comité Profesional de Reactivos Biológicos para Diagnóstico In Vitro.

La Octava Sesión Plenaria del Comité de la Farmacopea y la Primera Reunión del Comité Ejecutivo se celebraron en octubre de 2002, y se adoptó el "Plan de diseño para la edición 2005 de la Farmacopea China" propuesto por el actual Comité de la Farmacopea. El plan de diseño aclaró la política de adherirse a la combinación de herencia y desarrollo, teoría y práctica; determinó los principios de compilación de la farmacopea como "científico, práctico y estandarizado" y decidió incorporar el "Reglamento de productos biológicos chinos" a la farmacopea; y la estableció como la tercera farmacopea; y compiló las primeras "Instrucciones de medicación clínica" para medicamentos patentados chinos.

Desde noviembre de 2002, diversos comités profesionales se han reunido sucesivamente para concertar las tareas propuestas en el plan de diseño y trabajar por separado. En julio de 2003, se completó por primera vez el borrador del apéndice y se envió a las unidades pertinentes para que formularan comentarios. A principios de 2004, se completó básicamente el primer borrador de los apéndices y variedades de la farmacopea, y los contenidos adicionales y revisados ​​se publicaron en el sitio web de la Comisión Nacional de Farmacopea durante tres meses para solicitar opiniones de todas las partes relevantes en todo el país. De junio a agosto, varios comités profesionales se reunieron para revisar y finalizar el borrador. En septiembre, la edición de 2005 de la "Farmacopea China" fue revisada y aprobada por el Comité Ejecutivo de la Octava Comisión de la Farmacopea. En diciembre, se presentó a la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos para su aprobación y promulgación. Enero de 2005 e implementado oficialmente el 1 de julio de 2005. Las variedades incluidas en esta edición de la Farmacopea han aumentado significativamente. ***Contiene 3214 especies, incluidas 525 especies nuevas. La Farmacopea I contiene 1.146 especies, incluidas 154 especies nuevas y 453 especies revisadas; la Farmacopea II contiene 1.967 especies, incluidas 327 especies nuevas y 522 especies revisadas; la Farmacopea III contiene 101 especies, incluidas 44 especies nuevas y revisiones. Hay 9 variedades*** que están incluidas en la edición de 2000 de la Farmacopea China pero no en esta edición. Hay 123 variedades que están incluidas en la edición de 2000 del "Reglamento de Productos Biológicos Chinos" y el suplemento de 2002, pero no están incluidas en la Farmacopea Humana.