Introducción básica a la Fiscalía Central
El Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos depende directamente de la Administración Estatal de Productos Médicos y es la institución nacional legal de inspección y arbitraje de calidad más alta para productos farmacéuticos y biológicos. Fundado en 1950, bajo el liderazgo y cuidado del partido y el gobierno, y después de varias generaciones de arduo trabajo y esfuerzos, el instituto se ha convertido en una institución nacional integral de inspección de calidad que integra pruebas, investigación científica, enseñanza e investigación de estandarización. El 26 de septiembre de 2010, con la aprobación de la Oficina de Organización Central, el Instituto de China para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos pasó a llamarse Instituto de China para el Control de Alimentos y Medicamentos, que puede reflejar de manera integral, precisa y completa las funciones y técnicas específicas. características de las pruebas e investigaciones científicas de alimentos, medicamentos y dispositivos médicos del instituto, favorece el desarrollo científico y saludable del trabajo de inspección y verificación del instituto y fortalece aún más la orientación empresarial del instituto para el sistema nacional de inspección de alimentos y medicamentos. Es propicio para ampliar aún más los intercambios y la cooperación extranjeros, mejorar la influencia y la voz de mi país a nivel internacional y establecer una nueva imagen de las instituciones de inspección y verificación de alimentos y medicamentos de China. En 2010, se trasladó a Daxing y cambió su nombre por el de Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de China. El instituto (denominado instituto) es una unidad directamente dependiente de la Administración Estatal de Productos Médicos.
Estructura Organizacional
CISICA es un organismo dependiente directamente de la Administración Estatal de Productos Médicos. Es el órgano estatutario y la máxima institución de arbitraje técnico para la inspección de calidad de los medicamentos y productos biológicos nacionales. . Se trata del Centro de Garantía de Calidad de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud, el Centro Nacional de Investigación de Hepatitis Virales, el Centro Nacional de Monitoreo de la Resistencia Bacteriana a los Antibióticos designado por la Organización Mundial de la Salud, el Centro Chino de Manejo y Preservación de Bacterias Médicas, el Centro de Inspección de Calidad de Animales Experimentales Médicos de la Ministerio de Salud y Centro de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Salud, Centro de Investigación de Estandarización de Productos Médicos y Biológicos de China, Centro Nacional de Inspección de Calidad de Animales de Laboratorio, Animales de Laboratorio Nacional de Roedores.
Equipo de Talento
El instituto cuenta actualmente con 767 empleados, incluidos 669 profesionales y técnicos, incluidos 198 investigadores asociados, 65.438 farmacéuticos (personal técnico) y 65.438 farmacéuticos (personal técnico). 270 personas, entre ellas 2.065.438 farmacéuticos (personal técnico) y 0 farmacéuticos.
Instrumentos avanzados
El instituto ahora cuenta con cromatografía líquida de alto rendimiento, cromatografía líquida de ultra alto rendimiento, cromatografía líquida preparativa de presión media, cromatografía de gases, cromatografía iónica, instrumento de electroforesis capilar y polarímetro automático. , cromatógrafo de fluidos supercrítico, espectrómetro infrarrojo por transformada de Fourier, espectrofotómetro ultravioleta, espectrómetro de infrarrojo cercano, cromatografía de gases-espectrómetro infrarrojo por transformada de Fourier, cromatografía de gases-espectrómetro de masas, cromatografía líquida-espectrómetro de masas, espectrómetro de masas de tiempo de vuelo, difractómetro de rayos X, analizador termogravimétrico, analizador térmico diferencial, espectrómetro de absorción atómica, espectrómetro de masas de plasma acoplado inductivamente, analizador de tamaño de partículas láser, instrumento de extracción rápida de solventes, instrumento de disolución automática, centrífuga de velocidad ultraalta, instrumento de etiquetado de enzimas, contador gamma, probador de endotoxinas, amplificador de genes, analizador de aminoácidos, analizador de secuencia de aminoácidos, analizador de secuencia de ADN, citómetro de flujo, espectrómetro de dicroísmo circular. La Oficina Central de Inspección y Cuarentena insiste en la verificación. Cada año se inspeccionan cerca de 10.000 lotes de medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos. Desde su creación, se han probado más de 12.000 cepas difíciles. Proporciona datos de inspección y análisis para el Cuarto Anuncio Nacional de Calidad de Medicamentos y el Octavo Anuncio Nacional de Calidad de Dispositivos Médicos cada año, desempeñando un papel importante en la supervisión y gestión de productos farmacéuticos y biológicos y garantizando la seguridad y eficacia de los medicamentos para las personas.
Logros de la investigación científica
De 1978 a 2005, ganó 41 premios nacionales por logros en investigación científica y 165 premios provinciales y ministeriales, entre ellos "Investigación epidemiológica sobre la vacuna inactivada contra la fiebre hemorrágica" y "B "Desarrollo de una vacuna cerebral viva atenuada" ganó el primer premio del Premio Nacional al Progreso de la Ciencia y la Tecnología y publicó un promedio de más de 200 artículos a lo largo del año. Edita y publica "Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis" y "Chinese Pharmaceutical Affairs". Entre ellos, "Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis" ganó el tercer premio en la Selección de Revistas Excelentes de la Asociación China para la Ciencia y la Tecnología en 1992 y 1996, y el tercer premio en la Selección de Revistas Científicas y Tecnológicas Excelentes de la Asociación China para la Ciencia y la Tecnología en 2002. En 1992, ganó el Premio a la Excelencia en la selección de cuatro revistas excelentes organizada por la Oficina Municipal de Prensa y Publicaciones de Beijing y la Sociedad de Editores de Revistas de Ciencias Naturales y Tecnología de Beijing. En 1997, China Pharmaceutical Affairs ganó el tercer premio. Segunda revista de ciencia y tecnología destacada a nivel nacional. En 2002, la gestión de archivos fue calificada como “Gestión Nacional de Archivos de Primera Clase de Instituciones de Ciencia y Tecnología”. La biblioteca cuenta con más de 654,38 millones de volúmenes de libros y revistas nacionales y extranjeros.
De 1979 a 2005 se capacitaron 132 estudiantes de posgrado, se implementaron planes de educación continua y se realizaron diversas clases de estudio y cursos de capacitación. Los laboratorios chinos han establecido vínculos con instituciones académicas en más de 20 países, incluida la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, el Instituto Nacional Británico de Inspección y Estándares Biológicos, el Laboratorio Nacional de Higiene del Japón y el Instituto Danés del Suero. Cada año, se envía gente a participar en comités de expertos y conferencias científicas sobre medicamentos y productos biológicos celebradas por la Organización Mundial de la Salud, se envía gente al extranjero para estudios e inspecciones de manera planificada, y se invita a expertos extranjeros a intercambios académicos y conferencias.