¿Cuáles son los tipos de ensayos clínicos?

1. Prueba de seguridad: evaluar únicamente la seguridad del fármaco del estudio en las condiciones de uso del plan de ensayo.

2. Prueba de eficacia: considerar únicamente el efecto del fármaco en investigación sobre la enfermedad o estado de salud.

3. Pruebas de seguridad y eficacia: Considerar y evaluar simultáneamente la seguridad y eficacia del fármaco del estudio.

4. Prueba de bioequivalencia/prueba de biodisponibilidad: la biodisponibilidad se refiere al grado y la velocidad de liberación y absorción de los ingredientes farmacéuticos activos de la preparación en la circulación sistémica; la prueba de bioequivalencia se refiere a la investigación de biodisponibilidad. Este método utiliza parámetros farmacocinéticos como indicadores para comparar preparaciones del mismo fármaco en la misma o diferentes formas farmacéuticas bajo las mismas condiciones de prueba para determinar si existen diferencias estadísticas en el grado y velocidad de absorción de los ingredientes activos.

5. Prueba farmacocinética/farmacodinámica: el comportamiento de un fármaco en el cuerpo durante un período de tiempo, incluida la absorción, la distribución y localización en los tejidos, la biotransformación y la excreción, se denomina farmacocinética. Los sistemas se llaman farmacodinámica.