La historia y situación actual de la industria farmacéutica en China y el mundo.
Desde la perspectiva del uso de medicamentos y el desarrollo de la tecnología de preparación, la tecnología farmacéutica debe incluir medicamentos sintetizados químicamente, medicamentos bioquímicos y la medicina tradicional china. En los últimos años, con la creciente aplicación clínica de fármacos bioquímicos, la biotransformación de fármacos sintetizados químicamente y la modificación química de antibióticos, la tecnología farmacéutica se ha vuelto cada vez más diversa y la relación entre varios fármacos se ha vuelto cada vez mayor. Desde una perspectiva amplia, la tecnología farmacéutica incluye los tres aspectos anteriores. Debido al uso de nuevas tecnologías y nuevos métodos, constantemente surgen varios medicamentos nuevos. Las tecnologías de preparación de los tres fármacos pueden formar sus propios sistemas, pero están indisolublemente ligadas.
La industria farmacéutica es una industria de alta tecnología intensiva en conocimiento. La tecnología química farmacéutica es la ciencia de investigar, diseñar y seleccionar los métodos de producción industrial más seguros, económicos y simples de medicamentos biofarmacéuticos sintetizados químicamente, es una tecnología que utiliza la biología o procesos biológicos para producir medicamentos. La mejora continua de la investigación, el desarrollo y la tecnología de producción de nuevos medicamentos es la condición básica para que los países de todo el mundo sobrevivan y se desarrollen en competencia. Por un lado, debemos desarrollar activamente tecnologías innovadoras de producción de medicamentos que sean fáciles de organizar, de bajo costo, seguras de operar y que no contaminen el medio ambiente, por otro lado, para los medicamentos que ya se han puesto en producción; aquellos con gran producción y amplias aplicaciones, se necesita investigación y desarrollo más avanzados en rutas técnicas y procesos de producción [3].
(2) Contenido de tecnología farmacéutica
La tecnología farmacéutica es un curso teórico de aplicación integral en química orgánica, química analítica, química física, química medicinal, química sintética orgánica, procesos químicos farmacéuticos y equipos, etc. conocimientos profesionales. Está estrechamente relacionado con la ingeniería química, especialmente con otras ramas de la ciencia, como la química y la tecnología de producción de tintes, pesticidas y especias. Al mismo tiempo, tiene una relación inseparable con la medicina y la biología.
La investigación sobre tecnología de producción farmacéutica se puede dividir en dos etapas interrelacionadas: investigación de tecnología urbana experimental e investigación piloto a escala. Si se trata de un medicamento genérico que no está protegido por patente, se debe investigar exhaustivamente el medicamento seleccionado. El objetivo es seleccionar medicamentos y sus vías técnicas que sean adecuados a las condiciones nacionales y económicamente razonables y redactar un informe de investigación sobre los efectos farmacológicos, la eficacia clínica, las formas farmacéuticas, las vías de síntesis existentes y las previsiones de demanda del mercado. Si se trata del desarrollo e investigación de medicamentos innovadores, se debe analizar y resumir la investigación farmacológica, la evaluación clínica y los mercados potenciales. A partir de documentación detallada y una demostración cuidadosa, se puede revisar el diseño, selección o innovación de rutas de procesos farmacéuticos y la investigación sobre las condiciones técnicas.
La investigación de procesos de laboratorio (a menudo llamada investigación de procesos a pequeña escala o pruebas a pequeña escala) incluye la investigación de las condiciones del proceso, los requisitos de equipos y materiales, la protección laboral, la tecnología de producción segura, la prevención de tres residuos y la utilización integral, materias primas. estimaciones preliminares de consumo y costes de materiales, etc. En la investigación de procesos de laboratorio, se requiere tener una comprensión preliminar de las reglas de cada reacción química (fisiológica y bioquímica), analizar, optimizar y organizar continuamente los datos obtenidos y finalmente escribir un resumen de la investigación de procesos de laboratorio, que Servir de base para ampliar la investigación sobre la historia de China. Buena preparación técnica.
La investigación piloto de ampliación (comúnmente conocida como escalamiento piloto o escalamiento piloto) es el último paso para determinar el proceso de producción del medicamento, es decir, la ruta del proceso y las condiciones del proceso determinadas en la investigación de laboratorio; se investigan para la producción y optimización industrial, proporcionando datos e información para cada paso del diseño, construcción e instalación del producto, tratamiento de "tres residuos", monitoreo intermedio, requisitos de calidad y formulación de procedimientos operativos del proceso. Se formulan los procedimientos del proceso de producción [3].
Situación actual y desarrollo de la tecnología farmacéutica mundial
⑴Características y tendencias de la tecnología farmacéutica mundial
La tecnología farmacéutica es una de las industrias menos afectadas por la crisis económica mundial recesión. ; Su nivel de desarrollo es uno de los símbolos importantes del desarrollo económico y la civilización social. De 65438 a 0994, las ventas en el mercado farmacéutico mundial fueron de aproximadamente 2561 dólares EE.UU., un aumento del 43% en comparación con 1989. Se espera que para el año 2002 las ventas farmacéuticas mundiales aumenten en 3.900 dólares EE.UU. Actualmente, los países económicamente desarrollados, que representan el 20% de la población mundial, representan el 80% del consumo farmacéutico total mundial. Las tendencias de desarrollo de la industria de los búhos de papel en el mundo futuro pueden incluir: alta tecnología, altos requisitos, alta velocidad y alta concentración, siendo las principales características la alta tecnología.
① La competencia por nueva I+D se ha intensificado.
Nuevos medicamentos van surgiendo uno tras otro y los productos se actualizan rápidamente. Por ejemplo, las quinolonas: en los últimos 30 años se han sintetizado y analizado químicamente más de 20.000 compuestos. Durante el período de 1962 a 1969 se desarrollaron con éxito los siguientes productos: ácido nalidíxico, ácido pirroloquínico, etc. 1970 ~ 1977) fue reemplazado por flumequina y ácido pipemídico.
Cada vez es más difícil crear nuevos medicamentos, y las autoridades reguladoras tienen requisitos cada vez más altos en cuanto a eficacia y seguridad de los medicamentos, lo que ha llevado a un fuerte aumento de la inversión en I+D. Al mismo tiempo, la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos es largo plazo, continuo y arriesgado. Se necesita mucho dinero para adaptarse a la competencia en el campo de la alta tecnología. En los países económicamente desarrollados, los gastos de I+D representan aproximadamente el 6,3% de la facturación, superando el margen de beneficio de la facturación en aproximadamente un 5,2%.
Como industria de alta tecnología, la tecnología farmacéutica requiere un alto nivel de conocimiento. Las empresas de la industria farmacéutica en varios países están fortaleciendo constantemente la fuerza de sus equipos de investigación. Por ejemplo, los investigadores de las empresas farmacéuticas estadounidenses representan el 65.438+05% de sus empleados, el 26,7% de los cuales han obtenido doctorados y maestrías.
②Aumenta el número de grandes empresas.
Para ocupar el mercado, las empresas farmacéuticas de los países desarrollados se esfuerzan por entrar en la escala óptima, ampliar la fortaleza económica mediante fusiones y adquisiciones y desarrollar capacidades de investigación científica. Tomando a Francia como ejemplo, había 1.960 empresas farmacéuticas en 1950, 880 en 1970, 392 en 1980 y 398 en 1989.
③ Prestar atención a la información científica y tecnológica y realizar predicción y evaluación de nuevos fármacos.
El desarrollo de la industria farmacéutica se basa más en la invención y la protección de patentes. Este es un tema destacado en la industria farmacéutica. Sólo con variedades bien desarrolladas o tecnología de producción avanzada se podrán revitalizar las empresas. Por lo tanto, la información se ha convertido en el eslabón central de las empresas de la industria farmacéutica. En el proceso de creación de nuevos medicamentos y producción de la industria farmacéutica, se debe prestar atención a la información médica, las predicciones tecnológicas y la planificación a largo plazo. Al mismo tiempo, es necesario fortalecer continuamente la gestión técnica y la revisión de nuevos medicamentos de las empresas de producción de medicamentos para que la producción de medicamentos se desarrolle en una dirección segura, eficaz y estandarizada [3].